Инфламафертин раствор для инъекций по 5 мг/1 мл, в ампулах по 2 мл, 10 шт.

Свойства препарата

Кому можно

Состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит не менее 5 мг инфламафертин (регуляторных пептидов, полученных из плацентарной ткани крупного рогатого скота);

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций, хинозол.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от светло-желтого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.

Фармакодинамика

Лекарственное средство имеет иммунотропное действие: стимулирует функциональную способность фагоцитов слизистых оболочек и крови, усиливает синтез противовоспалительных цитокинов, влияет на регуляторную активность субпопуляций лимфоцитов. При аутоиммуноагрессивных заболеваниях или синдромах уменьшает проявления иммунозависимого воспаления, увеличивает количество CD4 +/25 + - и CD8 +/25 + клеток, особенно уровня IL-10 в сыворотке крови. Препарат имеет значительную противовоспалительное и рассасывающее действие, уменьшает интенсивность деструктивных, инфильтративных и пролиферативных процессов в очаге воспаления. Ускоряет процессы эпителизации, регенерации, предупреждает развитие спаечного процесса. Уменьшение явлений отека и спайкообразования обеспечивает предупреждение развития трубного бесплодия. По влиянию на пролиферативную и экссудативную фазу воспаления существенно превышает экстракт плаценты.

Фармакокинетика

Инфламафертин® - сложный комплекс регуляторных пептидов, доля которых присутствует в свободном состоянии или в виде высокомолекулярных белков-предшественников в организме человека и животных, поэтому изучение фармакокинетических свойств не представляется возможным.

Показания

Профилактика и лечение женского бесплодия, причиной которого являются хронические воспалительные заболевания (сальпингит, оофорит, периоофорит, сальпингоофорит, параметрит), а также указанных патологических состояний, возникающих после абортов. Профилактика и терапия спаечного процесса после операций на органах малого таза. Лечение начальных стадий аутоиммунных системных заболеваний, в частности склеродермии и ревматоидного артрита. Применять в комплексной терапии заболеваний, в основе которых воспалительный компонент.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острые инфекции, наличие в анамнезе аллергии к животным белкам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Никакого взаимодействия не наблюдалось.

Особенности применения

Из-за потенциальной возможности возникновения аллергических реакций препарат следует с осторожностью назначать лицам, в анамнезе которых имеются сведения о склонности к аллергии на животные белки. Желательно мониторная иммунологическое наблюдение при лечении аутоиммунных заболеваний.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Клинические испытания не выявили влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказано применять женщинам в период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат вводить взрослым внутримышечно по 2 мл (1 ампула) через день. Всего на курс лечения - 10 инъекций. При лечении аутоиммунных системных заболеваний рекомендуется после каждых 5 ежедневных инъекций делать 1-2-недельные перерывы. С интервалом в 1 месяц можно повторить несколько курсов.

Дети

Опыт применения у детей отсутствует, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не наблюдалось.

Побочные реакции

Наиболее типичными побочными реакциями, наблюдаемыми после 3-4-й инъекции, есть изменения в месте введения, включая гиперемию, отек, зуд, которые связывают с эффектом препарата через развитие противовоспалительных реакций. В редких случаях возможно повышение температуры до субфебрильной, а именно - 37-37,2 °С. Эти реакции не требуют специального лечения, однако когда они вызывают беспокойство, желательно прекратить лечение на 3-5 дней, затем курс закончить. Такой перерыв не влияет на результат лечения. После прекращения введения препарата все побочные реакции проходят сами по себе в течение 2-5 дней. У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от +2 °С до +8 °С в недоступном для детей месте. Не замораживать!

Упаковка

По 2 мл в ампулах; по 10 в картонной коробке с полимерной ячеистой вкладкой.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «НИР».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02160, г. Киев, Харьковское шоссе, 50.

Источник инструкции