другие составляющие: крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, опадрай II 85F белый.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с кремовым цветом, двояковыпуклой формы.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты для системного применения. Прочие противовирусные препараты. Код ATX J05A X13.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Противовирусное средство, специфически подавляющее вирусы гриппа А и В, включая высокопатогенные подтипы A(H1N1) pdm09 и A(H5N1). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с гриппом. Лекарственное средство относится к малотоксичным лекарственным средствам, не оказывает негативного влияния на организм человека при применении в рекомендованных дозах.
Фармакокинетика.
Лекарственное средство быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,2 ч после приема в дозе 50 мг, через 1,5 ч после приема в дозе 100 мг. Период полувыведения составляет 17–21 час. Приблизительно 40% лекарственного средства выводится в неизмененном виде с фекалиями (38,9%) и с мочой (0,12%). В течение первых суток выводится 90% принятой дозы.
Показания
Профилактика и лечение гриппа А и В
Противопоказание
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
При взаимодействии лекарственного средства с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не обнаружено.
Особенности по применению
С осторожностью применять:
пациентам пожилого возраста (поскольку безопасность и эффективность применения пациентам пожилого возраста изучена недостаточно);
пациентам с нарушениями функции печени и почек (так как фармакокинетику и безопасность применения таким пациентам не изучали).
Данные о длительном применении лекарственного средства отсутствуют.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения в период беременности или кормления грудью изучена недостаточно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В рекомендованных дозировках лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозирование
Применять взрослым. Принимать внутрь до еды. Разовая дозировка составляет 200 мг.
Для профилактики:
при непосредственном контакте с больными гриппом: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 10–14 дней;
в период эпидемии гриппа: по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 нед.
Для лечения гриппа: по 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней. Максимальная суточная дозировка составляет 800 мг.
Дети.
Не использовать детям.
Передозировка
Передозировка лекарственным средством не отмечена.
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений необходимо посоветоваться с лечащим врачом.
Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, чувство тяжести в эпигастральной области, рвота.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. покраснение кожи, ощущение зуда, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Срок годности
Таблетки по 50 мг – 2 года.
Таблетки по 100 мг – 3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.