Состав
действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща;
1 леденец содержит 35 мг сухого экстракта листьев плюща (5-7,5: 1 (Hedera helix L., folium extractum siccum);
экстрагент: этанол 30% (м/м);
вспомогательные вещества: изомальтит (тип М) (Е 953), кислота лимонная, натуральный ароматизатор карамельный (содержит пропиленгликоль), натуральный ароматизатор цитрусовый (содержит бутилгидроксианизол), цукралоза, масло мяты перечной.
Лекарственная форма
Леденцы.
Основные физико-химические свойства: круглые леденцы со скошенными, слегка зазубренными краями и неровной поверхностью от светло коричневого до коричневого цвета с возможными включениями от желтых до коричневых частиц, светлых пятен, пузырьков воздуха.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.
Отхаркивающее средство. Код АТX R05CA12.
Фармакодинамика
Гербион плющ леденцы - это растительный препарат на основе сухого экстракта листьев плюща, который действует как муколитическое, спазмолитическое и бронхолитическое средство. Основными ингредиентами сухого экстракта листьев плюща являются сапонины тритерпеновые, главным образом гедеракозид C и альфа-гедерин.
Фармакокинетика
Альфа-гедерин подавляет эндоцитоз бета-2-адренорецепторов, что увеличивает активность бета-2-адренорецепторов клеток в слизистой оболочке бронхов и эпителия легких. Это приводит к уменьшению внутриклеточных уровней кальция в слизистой оболочке бронхов, вызывает расслабление бронхов. Благодаря стимулированию бета-2-адренорецепторов альвеолярные эпителиальные клетки типа II производят больше сурфактанта, что приводит к снижению вязкости слизи. Таким образом, облегчается отхаркивание и кашель.
Показания
Нет никаких имеющихся данных о фармакокинетических свойствах сухого экстракта листьев плюща.
Противопоказания
Гербион плющ, леденцы - это растительный препарат, который применяется как отхаркивающее средство при продуктивном кашле у взрослых и детей старше 6 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Повышенная чувствительность к активному веществу или к другим растениям семейства аралиевых (Araliaceae), или к любому другому компоненту препарата; возраст до 6 лет.
Особенности применения
Если беспокоит одышка, повышение температуры тела, гнойная мокрота, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется без консультации врача одновременное применение с противокашлевыми препаратами, такими как кодеин или декстраметорфан. Следует с осторожностью применять пациентам с гастритом или язвой желудка.
Леденцы противопоказаны детям до 6 лет, поскольку невозможно надлежащий подбор дозы препарата в этой лекарственной форме. Для детей от 2 до 5 лет существует сироп. Продукты, содержащие сухой экстракт листьев плюща, противопоказаны детям до 2 лет из-за риска ухудшения дыхательных симптомов, характерно для всех секретолитических средств.
Леденцы Гербион плющ не содержат сахара.
Леденцы Гербион плющ содержат изомальтит (Е 953). Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг/дозу.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Никаких исследований о влиянии на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами не проводилось.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью из-за отсутствия достаточных данных.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 леденцу 3 раза в сутки (что соответствует 105 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки).
Дети в возрасте от 6 до 11 лет: по 1 леденцу 2 раза в сутки (что соответствует 70 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки).
Пациенты с нарушениями функции почек и печени
Данные по коррекции дозы отсутствуют.
Способ применения
Следует медленно рассасывать леденец во рту.
Во время лечения рекомендуется пить большое количество воды или других теплых напитков, не содержащих кофеина.
Не следует рассасывать леденец непосредственно до еды или во время еды.
Если симптомы сохраняются более 1 недели после начала применения, следует проконсультироваться с врачом.
Дети
Препарат противопоказан детям в возрасте до 6 лет.
Передозировка
Превышение рекомендованной суточной дозы более чем вдвое может спровоцировать тошноту, рвоту, диарею и возбуждения. Лечение симптоматическое.
Сообщалось о передозировке у ребенка в возрасте 4 лет после случайного приема большого количества экстракта плюща (примерно 7-10 леденцов, что соответствует 1,8 г листьев плюща), которое сопровождалось проявлением агрессии и диареей.
Побочные реакции
Побочные реакции, которые могут возникать при лечении леденцами Гербион плющ, сгруппированы в соответствии с частотой: очень часто ³ 1/10; часто ³ 1/100 - <1/10; нечасто ³ 1/1000 - <1/100; редко ³ 1/10000 - <1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Классы систем органов |
Частота неизвестна |
Со стороны иммунной системы |
Аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, одышка, анафилактические реакции) |
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Тошнота, рвота, диарея. |
При тяжелых побочных эффектах лечения следует прекратить.
Отчет об ожидаемых побочных реакциях
Отчетность о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск применения лекарственного средства. Информацию о любых предполагаемых побочных реакциях следует подавать в соответствии с требованиями законодательства.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 8 леденцов в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место/KRKA, d.d., Novo mesto.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.