Состав
действующее вещество: флуконазол/fluconazole;
1 г геля содержит 5 мг флуконазола;
вспомогательные вещества: карбомер, пропиленгликоль, полисорбат 80, октилдодеканол, спирт бензиловый, натрия гидроксид, ароматизатор Delite, вода очищенная.
Лекарственная форма
Гель.
Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный или непрозрачный однородный гель с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства для местного применения, производные триазола. Код АТХ J02A C01.
Фармакодинамика
Флуконазол - противогрибковое средство нового класса триазольных соединений, мощный селективный ингибитор синтеза стеролов в клетках грибов.
Было показано его активность при таких грибковых инфекциях как Candida spp. (Включая системный кандидоз у животных с подавленным иммунитетом), Сryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции) Мисrоsporum spp. и Тychophyton spp.
Местно флуконазол применяется как средство с широким противогрибковым спектром действия.
Показано его активность в отношении дерматофитов и дрожжей. Флуконазол является высокоспецифичным к цитохром Р450 зависимых фунгальной ферментов. Он подавляет фермент ланостерол-С-14-деметилазы, что превращает ланостерол в стерол, имеющийся в мембране грибов, то есть эргостерол.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования геля Фуцис показали, что уровни флуконазола в плазме крови настолько низкие, что исключается системное действие препарата.
Фармакокинетических исследований геля Фуцис у детей не проводили, но исследования при участии взрослых показали, что препарат системно всасывается очень незначительно.
Исследования, проведенные для оценки переносимости кожей и фототоксично, показали, что у человека Фуцис, гель хорошо переносится кожей и не является Фототоксические.
Показания
Дерматомикозы, вызванные дрожжами и дерматофитами, а именно: эпидермофитии стоп, трихофитии гладкой кожи, паховой эпидермофитии, разноцветный лишай, инфекции, вызванные Candida.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к флуконазолу или к азольным соединений, близких к нему по химической структуре или к любым вспомогательным веществам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Нет сообщений о взаимодействии или несовместимости с другими лекарственными средствами. Отдельных исследований взаимодействия флуконазола с другими лекарственными средствами не проводили. Не наносить на кожу одновременно с другими средствами для местного применения.
Особенности применения
Применение, особенно длительное, препаратов для наружного применения, включая Фуцис, может привести к сенсибилизации и побочных эффектов. В таком случае необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Фуцис гель не применять в офтальмологии.
Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности и кормления грудью препарат применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Препарат наносить 1 раз в сутки, осторожно втирая в пораженные участки кожи и вокруг них. На внутренние участки гель следует наносить в небольшом количестве и хорошо растирать по всей пораженной поверхности, чтобы избежать мацерации.
Продолжительность лечения для инфекционных этиологических факторов отличается, но для большинства пациентов для выздоровления обычно достаточно 1-3 недель лечения.
В частности, период лечения для резистентных форм может увеличиваться до 6 недель. Продолжительность лечения определяет врач.
Дети
Нет данных по применению препарата у детей.
Передозировка
Не было сообщений о случаях передозировки.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Со стороны кожи: раздражение кожи.
В случае возникновения подобных реакций лечение необходимо прекратить.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 30 г геля в тубе, по 1 тубе в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
СП-289 (A), РИИКУ Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, достать. Алвар (Раджастан), Индия/SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.