Основные физико-химические свойства: практически прозрачный раствор от бесцветного до слегка коричнево-желтой окраски, практически свободный от механических включений.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в отологии. Код АТХ S02D A30.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения в отологии с выраженными обезболивающим и противовоспалительным действиями, обусловленные синергизмом действия его компонентов. Феназон - производная пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин - местный анестетик амидной группы.
Фармакокинетика
Системное всасывание активных компонентов не предвидится (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).
Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается через 5 минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15 - 30 минут.
Показания
Местное симптоматическое лечение и обезболивание при заболеваниях среднего уха с интактной барабанной перепонкой, таких как:
Застойный средний отит у остром периоде;
Отечный вирусный отит (послегриппозных);
Баротравматическом отит.
Лекарственное средство предназначено для применения у взрослых и детей старше 1 месяца.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к амидных местноанестезирующих лекарственных средств. Инфекционное или травматическое повреждение (перфорация) барабанной перепонки.
Особые меры безопасности
Перед назначением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорированная, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, что повлечет побочные реакции в этих тканях.
Следует учитывать, что препарат может влиять на результат антидопингового теста.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Нет данных.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
При необходимости Флотт можно применять в период беременности и кормления грудью после консультации с врачом.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 1 месяца закапывать в наружный слуховой проход 2 - 3 раза в сутки по 4 капли. Курс лечения не должен превышать 10 дней. Если улучшения не происходит, пересмотреть лечение.
Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Дети
Нет данных по безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 1 месяца.
Применяют детям в возрасте от 1 месяца по назначению врача.
Передозировка
При применении препарата в рекомендованных дозах передозировка маловероятна.
Побочные реакции
Побочные реакции, о которых сообщалось, приведены в соответствии с классами систем органов.
Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 мл в полимерном флаконе-капельнице. По 1 флакону-капельнице в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
К. А. Ромфарм Компани С. Р. Л., Румыния.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
ул. Ероилор № 1А, г. Отопень, Илфов, 075100, Румыния