Фенкарол таблетки для детей по 10 мг, 20 шт.

Свойства препарата

Кому можно

Состав

действующее вещество: фенкарол;
1 таблетка содержит фенкарола гидрохлорида 10 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.
Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и насечкой с одной стороны таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТХ R06А х31.

Фармакодинамика

Фенкарол является производным веществом хинуклидилкарбинолу, который уменьшает влияние гистамина на органы и системы. Фенкарол является конкурентным блокатором Н1-рецепторов. Кроме того, он активирует энзим диаминоксидазу, который расщепляет около 30% эндогенного гистамина. Этим объясняется эффективность фенкарола у больных, нечувствительных к другим антигистаминных средств. Фенкарол плохо проникает через гематоэнцефалический барьер и мало влияет на процессы дезаминирования серотонина в мозге, слабо влияет на активность моноаминоксидазы. Противогистаминные качества фенкарола связанные с присутствием циклического ядра хинуклидина в структуре и расстоянием между группой дифенилкарбинола и атомом азота. По противогистаминной активности и длительностью действия Фенкарол преобладает димедрол. Фенкарол снижает токсическое действие гистамина, снимает или ослабляет его бронхоконструкторное действие и спазмирующее влияние на гладкие мышцы кишечника, обладает умеренным притисеротониновым и слабый холинолитическим влиянием, хорошо выражены противозудные и десенсибилизирующие качества. Фенкарол ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров, не влияет непосредственно на сердечную деятельность и артериальное давление, не оказывает защитного действия при аконикотиновых аритмиях.
Фенкарол не угнетает центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект. Препарат практически липофильный, и его содержание в тканях мозга низкий (менее 0,05), чем объясняется отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему.

Фармакокинетика

Фенкарол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут он оказывается в тканях организма. Максимальная концентрация достигается через 1 час.
Метаболиты и изменена доля фенкарола в основном выводятся с мочой, желчью и через легкие в течение 48 часов.

Показания

Поллинозы, пищевая и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания, острая и хроническая крапивница, отек (ангионевротический) Квинке, сенная лихорадка, аллергическая ринопатия, дерматозы (экзема, псориаз, нейродермит, кожный зуд), а также инфекционно-аллергические реакции с бронхоспастическим компонентом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фенкаролу или к вспомогательным веществам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фенкарол® не усиливает угнетающего действия алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему, имеет слабые М-холинолитические свойства, но при пониженной моторике желудочно-кишечного тракта всасывания медленно абсорбированных медикаментов может усиливаться (например, антикоагулянты непрямого действия - кумарины).

Особенности применения

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, почек и печени.
Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы или недостаточность сахараз-изомальтазы, не следует применять препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Лицам, чья работа требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта), следует предварительно установить индивидуальную чувствительность (путем непродолжительного применения) по седативному действию. Если есть повышенная чувствительность, таким лицам необходимо быть особенно осторожными при применении препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет достаточных исследований на животных, чтобы оценить влияние лекарственного средства на беременность.
Противопоказано назначать препарат в течение первого триместра беременности. Не рекомендуется применение препарата в течение II и III триместра беременности.
Нет данных относительно проникновения препарата в грудное молоко, поэтому применение Фенкарол® противопоказано в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь сразу после еды.
Детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 10 мг 2 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 20 мг).
Детям в возрасте от 7 до 12 лет - по 10 мг 2-3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 50 мг).
Детям старше 12 лет - 25 мг 2-3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 100 мг).
Взрослым и детям старше 12 лет целесообразно применять препарат в другой лекарственной форме (Фенкарол®, таблетки по 25 мг)
Продолжительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости курс повторить.
В случае пропуска приема препарата принять пропущенную дозу следует как можно быстрее. Если до очередного приема осталось несколько часов, принимать следует только следующую дозу. Двойную дозу препарата принимать не следует. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом.

Дети

Применять препарат детям в возрасте от 3-х лет.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Суточная доза в 300 мг/сут не вызывает серьезных клинически выраженных побочных эффектов. Большие дозы могут вызвать сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в эпигастрии и диспепсические явления.
При необходимости проводить симптоматическое лечение.
Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Иногда возможен слабый седативный эффект, который проявляется в виде слабости, сонливости, замедлении ответных реакций организма.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистых оболочек ротовой полости, диспепсические явления (тошнота, рвота, горечь во рту), что обычно проходят при уменьшении дозы или отмене препарата.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: чихание, затрудненное дыхание.
Со стороны психики: беспокойство.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боль в суставах.
Со стороны органа зрения: слезотечение.
У лиц с заболеваниями желудочно-кишечного тракта возможность побочных эффектов увеличивается.
При проявлении каких-либо побочных эффектов, следует прекратить применение лекарственного средства и проконсультироваться с врачом.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «Олайнфарм»/ JSC «Olainfarm».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Улица Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия/5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.

Источник инструкции