Эспумизан капсулы от вздутия живота, 50 шт.

Свойства препарата

Торговое название	Эспумизан капсулы от вздутия живота, 50 шт.
Действующие вещества	симетикон
Категория	Препараты для желудочно-кишечного тракта
Форма выпуска	Капсулы
Способ ввода	орально
Страна производства	Германия
Температура хранения	от 5°C до 25°C
Кол-во в упаковке	50
Код АТС/ATX	A03A X13
Код Морион	6765
Рецептурный отпуск	Без рецепта
Оригинальный препарат	Да
Срок годности	3 года
Международное наименование	Silicones
Лекарственная форма	Капсули м'які по 40 мг № 25 (25х1), № 50 (25х2), № 100 (25х4) у блістерах
Производитель	БЕРЛИН-Хеми АГ
Взаимодействие с алкоголем	нет данных

Кому можно

Беременным	с осторожностью
Аллергиком	с осторожностью
Водителям	разрешено
Кормящим	с осторожностью
Диабетикам	разрешено

Состав

действующее вещество: simethicone;

1 капсула мягкая содержит симетикона 40 мг;

вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), желатин, глицерин (85%), желтый закат FCF (Е 110), хинолин желтый (Е 104).

Лекарственная форма

Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: почти круглые, желтые, мягкие желатиновые капсулы номинального диаметра 5 мм, имеющие шов и гладкую поверхность. Содержимое капсулы - вязкая бесцветная жидкость, которая может быть несколько мутной.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Препараты для применения в случае функциональных нарушений кишечника. Код АТХ А03A X13.

Фармакодинамика

Эспумизан содержит в качестве действующего вещества симетикон - стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа в содержимом желудка и кишечника и в слизистой пищеварительного тракта, в результате чего эти пузырьки разрушаются. Газы, которые высвобождаются в процессе, могут потом всасываться стенками кишечника и выводится под действием перистальтики кишечника. Действие симетикона имеет исключительно физический характер, в химических реакциях он участия не принимает и является инертным в фармакологическом и физиологическом отношениях.

Фармакокинетика

Симетикон не всасывается после приема внутрь и выводится в неизмененном виде после прохождения через желудочно-кишечный тракт.

Доклинические данные по безопасности.

Симетикон характеризуется инертностью в химическом отношении и не всасывается из просвета кишки. Системные токсические эффекты не ожидаются. Доклинические данные, основанные на традиционных исследованиях токсичности при повторном приеме, свидетельствуют об отсутствии особой опасности для человека относительно канцерогенности и токсического влияния на репродуктивную функцию.

Показания

• Для симптоматического лечения при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным накоплением газов, например, при вздутии, метеоризме.
• Как вспомогательное средство при диагностике органов брюшной полости, в частности при рентгенологическом исследовании, ультразвуковом исследовании (УЗИ) органов брюшной полости.

Препарат Эспумизан показан к применению детям от 6 лет, подросткам и взрослым.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу, красителю желтый закат FCF (Е 110), метилпарабену (Е 218) или к любому другому вспомогательному веществу из перечисленных в разделе «Состав». Непроходимость кишечника, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

На сегодня неизвестно.

Особенности применения

При повторном появлении и / или при наличии длительных жалоб со стороны пищеварительного тракта следует провести клиническое обследование больного.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Эспумизан не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность и кормление грудью.

Никаких эффектов в период беременности и лактации не ожидается, поскольку системное действие симетикона незначительно. Клинических данных по применению Эспумизан беременным нет.

Фертильность.

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии особой опасности для человека относительно фертильности.

Способ применения и дозы

Препарат Эспумизан принимать во время или после еды, а в случае необходимости - перед сном.

Эспумизан можно применять также в послеоперационный период.

Длительность лечения зависит от наличия жалоб.

В случае необходимости Эспумизан можно применять в течение длительного времени (см. Раздел «Особенности применения»).

Дозировки.

При жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта (метеоризм, вздутие)

Как вспомогательное средство при диагностике органов брюшной полости (рентгенологическое обследование, ультразвуковое обследование)

Дети

Эспумизан не рекомендуется детям до 6 лет и младенцам. Доступны другие лекарственные формы.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Поскольку симетикон химически и физиологически полностью инертен, интоксикация практически исключена. Даже применение значительного количества Эспумизана переносится бессимптомно.

Побочные реакции

До сих пор не было замечено никаких побочных реакций, связанных с применением препарата Эспумизан. Желтый закат FCF (Е 110) может вызывать аллергические реакции. Метилпарабен (Е 218) может вызывать реакции гиперчувствительности, в том числе замедленного типа, включая зуд, сыпь, крапивницу.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работников здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 25 капсул мягких в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.