Эспумизан капсулы от вздутия живота, 25 шт.

Свойства препарата

Торговое название	Эспумизан капсулы от вздутия живота, 25 шт.
Категория	Препараты от вздутия
Форма выпуска	Капсулы
Способ ввода	орально
Страна производства	Германия
Температура хранения	от 5°C до 25°C
Кол-во в упаковке	25
Код АТС/ATX	A03A X13
Код Морион	33666
Рецептурный отпуск	Без рецепта
Оригинальный препарат	Да
Срок годности	3 года
Международное наименование	Silicones
Производитель	Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) (Німеччина)
Взаимодействие с алкоголем	нет данных

Кому можно

Беременным	с осторожностью
Аллергиком	с осторожностью
Водителям	разрешено
Кормящим	с осторожностью
Диабетикам	разрешено

Состав

действующее вещество: simethicone; 

1 капсула мягкая содержит симетикона 40 мг;

вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), желатин, глицерин (85%), желтый закат FCF (Е 110), хинолин желтый (Е 104).

Лекарственная форма

Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: почти круглые, желтые, мягкие желатиновые капсулы, номинального диаметра 5 мм, имеющие шов и гладкую поверхность. Содержимое капсулы - вязкая бесцветная жидкость, которая может быть несколько мутной.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Препараты для применения в случае функциональных нарушений кишечника.

Код АТХ А03A X13.

Фармакодинамика

Эспумизан - это лекарственное средство, содержащее действующее вещество симетикон - стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, содержащихся в содержимом желудка и кишечника, в результате чего они разрушаются. Газы, высвободившиеся всасываются стенкой кишечника или выводятся наружу. Действие симетикона имеет физический характер, в химических реакциях он участия не принимает и является инертным в фармакологическом и физиологическом отношениях.

Фармакокинетика

Симетикон не всасывается после приема внутрь и выводится в неизмененном виде после прохождения через желудочно-кишечный тракт.

Доклинические данные по безопасности.

Симетикон характеризуется инертностью в химическом отношении и не всасывается из просвета кишки. Системные токсические эффекты не ожидается. Доклинические данные, основанные на традиционных исследованиях токсичности при повторном приеме, свидетельствуют об отсутствии особой опасности для человека относительно канцерогенности и токсического влияния на репродуктивную функцию.

Показания

• Симптоматическое лечение при жалобах со стороны пищеварительного тракта, вызванных повышенным накоплением газов, например, при метеоризме.
• Как вспомогательное средство для диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенологическое и/или ультразвуковое исследование (УЗИ).
• Эспумизан показан к применению детям от 6 лет, подросткам и взрослым.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу симетикону, метилпарабену (Е 218), желтому закату FCF (Е 110) или к другим компонентам препарата. Непроходимость кишечника, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестно.

Особенности применения

При повторном появлении и/или при наличии длительных жалоб со стороны пищеварительного тракта следует провести клиническое обследование больного.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Эспумизан не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или работе с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинических данных по применению Эспумизана беременным нет. Но благодаря механизму действия симетикона и из-за низкого всасывания в пищеварительном тракте негативного воздействия после применения препарата в период беременности и кормления грудью не ожидается.

Фертильность.

В доклинических исследованиях каких-либо особых рисков для человека относительно репродуктивной токсичности не выявлено.

Способ применения и дозы

Препарат Эспумизан принимать во время или после еды, а в случае необходимости - перед сном.

Эспумизан можно применять также в послеоперационный период.

Длительность лечения зависит от наличия жалоб.

В случае необходимости Эспумизан можно применять в течение длительного времени (см. Раздел «Особенности применения»).

Дозировки.

При жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта (метеоризм, вздутие)

Как вспомогательное средство при диагностике органов брюшной полости (рентгенологическое обследование, ультразвуковое обследование)

Дети

Эспумизан не рекомендуется детям до 6 лет и младенцам. Доступны другие лекарственные формы.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Поскольку симетикон химически и физиологически полностью инертен, интоксикация практически исключена. Даже применение значительного количества Эспумизана переносится бессимптомно.

Побочные реакции

До сих пор не было замечено никаких побочных реакций, связанных с применением капсул Эспумизан. Краситель желтый закат FCF (Е 110) может вызывать появление аллергических реакций. Метилпарабен (Е 218) может вызывать реакции повышенной чувствительности, в том числе замедленного типа, возможны реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь, крапивницу.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работников здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 25 капсул мягких в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.