Энкад-Биолек раствор для инъекций 3,5 %, по 3 мл в ампулах, 10 шт.

Свойства препарата

Кому можно

Состав

действующее вещество: энкад;

1 мл раствора содержит энкад (в пересчете на 100% сухое вещество) - 35 мг; 

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Код АТХ А16А Х.

Фармакодинамика

Лекарственное средство регулирует обмен нуклеотидов в тканях, обладает иммуномодулирующими свойствами, способствует улучшению функций клеточных мембран, биоэнергетики мышц, уменьшению миодистрофических процессов, проведению импульса по двигательным нервам.

Фармакокинетика

Не описана.

Показания

Наследственные заболевания сетчатки глаза - тапеторетинальная дегенерация (абиотрофия сетчатки), болезнь Шегрена, дегенеративные заболевания нервно-мышечной системы, наследственные формы миопатий (ранние стадии), врожденный и приобретенный миопатические синдром, различные формы невральных амиотрофий, последствия нейроинфекций, спинальные амиотрофии.

Противопоказания

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Гострі запальні процеси та захворювання вірусної етіології, новоутворення, серцево-судинні захворювання у стадії декомпенсації, порушення функцій нирок та печінки, сечокам’яна хвороба, алергічні захворювання у стадії загострення. Не рекомендується призначати особам літнього віку. Застосування препарату ЕНКАД-БІОЛІК^® методом фонофорезу протипоказане також при гіпотонії ока, відшаруванні сітківки та інших захворюваннях, при яких протипоказане лікування ультразвуком.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не установлены. Лекарственное средство можно применять на фоне использования антигистаминных средств и кортикостероидов.

Особенности применения

Перед применением препарата обязательно делать внутрикожную пробу. Лечение начинать только при отрицательной пробе.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

При применении препарата субконъюнктивально возможно временное помутнение или другие расстройства зрения. Если возникли эти явления, пациент должен подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Энкада-БИОЛИК® вводить внутримышечно, субконъюнктивальные, методом фонофореза или применять местно. Перед применением препарата обязательно делать внутрикожную пробу: энкада-БИОЛИК® в количестве 3,5 мг (0,1 мл 3,5% раствора) вводить внутрикожно на внутренней поверхности предплечья. Проба считается положительной при появлении папулы диаметром от 1 см через 24 часа после введения препарата. Лечение начинать только при отрицательной пробе.

При тапеторетинальных дегенерации энкада-БИОЛИК® вводить взрослым внутримышечно ежедневно по 5-6 мл 3,5% раствора (175-210 мг в сутки). Детям в возрасте от 3 до 7 лет вводить по 10 мг на 1 год жизни в сутки, в возрасте от 7 лет - 3 мл 3,5% раствора (по 105 мг в сутки). Суточную дозу разделить на 2 введения с интервалом 5-6 часов. Курс лечения - 15 дней. Курсы повторять с интервалом 6-8-10 месяцев, но не менее 1 раза в год. Одновременно с внутримышечным введением можно вводить субконъюнктивальные по 10,5 мг в сутки (0,3 мл 3,5% раствора) в течение 10-15 дней.

При дегенеративных заболеваниях нервно-мышечной системы энкада-БИОЛИК® назначать по 2-3 мл 3,5% раствора (в дозе 70-105 мг) ежедневно или через день в течение 12-15 дней. Максимальная разовая доза - 5 мл 3,5% раствора (175 мг). Курс лечения проводить 2 раза в год.

Введение препарата (0,5% раствор) путем фонофореза осуществлять общепринятым методом ванночкового фонофореза. Интенсивность ультразвука - 0,2 Вт / см2, частота - 880 кГц, режим генерации - непрерывный, продолжительность процедуры 5 минут. Раствор готовить перед процедурой с 3,5% раствора в ампулах: содержимое ампулы развести в 18 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. Готовый раствор для фонофореза хранить не более 10 суток. Курс лечения - 10-12 ежедневных процедур, лечение проводить 2 раза в год.

При болезни Шегрена энкада-БИОЛИК® применять местно в виде аппликаций в течение 20 минут 5 мл 1% раствора (50 мг) на слизистую оболочку полости рта. Для получения 1% раствора 3,5% раствор энкада-БИОЛИК® развести в 3,5 раза в 0,9% растворе хлорида натрия. Аппликации осуществлять 3 раза в сутки после еды. Курс лечения составляет 14 дней. В течение года проводить 3-4 курса лечения.

Дети

Детям до 3 лет препарат не применять.

Передозировка

Усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

При применении лекарственного средства Энкада-БИОЛИК® возможны явления индивидуальной непереносимости.

Со стороны органов зрения: при субконъюнктивальном введении - отеки и гиперемия конъюнктивы, которые устраняются введением кортикостероидов.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: увеличение и болезненность околоушных и шейных лимфоузлов (дальнейшее лечение следует проводить на фоне антигистаминных препаратов).

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, гиперемия, требующих отмены препарата.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в суставах.

Общие нарушения и реакции в месте введения: повышение температуры.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 ° до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 3 мл в ампулах, по 10 ампул в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «БИОЛЕК», Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Харківська обл., місто Харків, Помірки.

Источник инструкции