Состав
действующее вещество: 1 флакон содержит настойки эхинацеи пурпурной корневищ с корнями свежих (Echinaceae purpureae rhizomatis cum radicibus recentium) (1: 5) (экстрагент - этанол 48%) - 40 мл;
вспомогательные вещества: кроме экстрагента отсутствуют.
Лекарственная форма
Настойка.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость желто-коричневого цвета с ароматным запахом, пряным вкусом. При хранении допускается образование осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Цитокины и иммуномодуляторы.
Код АТХ L03A X.
Фармакодинамика
Комплекс действующих веществ лекарственного средства повышает фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, стимулирует синтез интерлейкина-1, стимулирует трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, улучшает функции Т-хелперов. Инулин, лавулоза и бетаин улучшают процессы обмена, особенно в печени и почках. Лекарственное средство имеет противовирусные, антибактериальные, противомикотические свойства.
Фармакокинетика
Не определялась.
Показания
В составе комплексного лечения иммунодефицитных состояний при хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях различной локализации. После антибиотикотерапии, цитостатической, иммунодепрессивной, лучевой терапии. Начальные проявления острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ), при длительном применении антибиотиков. Местно: лечение ран, долго не заживают.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препаратам эхинацеи, аллергия к растениям семейства сложноцветных, туберкулез, лейкоз, агранулоцитоз, онкологические заболевания, ревматизм, заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания, СПИД, ВИЧ-инфекции, системная красная волчанка, сахарный диабет, первичная иммуносупрессия, первичный иммунодефицит различной этиологии и другие хронические вирусные заболевания.
Период беременности и кормления грудью. Возраст до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Лекарственное средство содержит этанол, который может повышать абсорбцию и фармакологическое действие некоторых седативных препаратов и опосредованно, изменяя активность системы цитохрома Р450, влиять на элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся с участием ферментов этой системы.
Этанол может вызвать дисульфирамоподобную реакцию при одновременном применении, например, с некоторыми антибактериальными средствами.
Вследствие иммуностимулирующего действия эхинацеи препарат может снижать эффективность препаратов, оказывающих иммунодепрессивное действие.
Препарат не рекомендуется применять одновременно с препаратами из гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты.
Особенности применения
Продолжительность курса лечения настойкой эхинацеи не должна превышать 8 недель.
При хранении настойки возможно ее помутнение и выпадение осадка, который состоит из активных полисахаридов, поэтому перед применением лекарственного средства флакон необходимо взбалтывать.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Лекарственное средство содержит этанол, следует учитывать лицам, управляющим транспортными работают со сложными механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат не применяется в период беременности и кормления грудью из-за содержания этанола.
Фертильность - нет данных.
Способ применения и дозы
Для достижения быстрого эффекта при острых состояниях в начале лечения взрослым принимать 40 капель настойки, а потом течение 2 часов - еще 20 капель. В дальнейшем принимать по 20 капель 3 раза в сутки. Курс лечения - не более 8 недель.
Детям от 12 лет настойку назначать в разведении 1:2 или 1:3 по 5-10 капель 2-3 раза в день за 30 минут до еды.
При лечении ран настойку применять местно на пораженные участки. Внешне применять для компрессов, тампонов. 20-60 капель настойки разводить в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, смочить этим раствором марлю, наложить ее на рану и накрыть компрессной бумагой. Повязку менять 2 раза в сутки. Рекомендуемая продолжительность лечения - от 1 до 8 недель.
Дети
Препарат не применять детям до 12 лет из-за содержания этанола.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, нарушения со стороны пищеварительной системы, нарушения сна, повышенная возбудимость, нарушение сна.
Лечение. Терапия симптоматическая.
Побочные реакции
Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, сыпь, крапивница, синдром Стивенса - Джонсона, ангионевротический отек, отек лица, отек Квинке, анафилактический шок.
Со стороны органов дыхания: затруднение дыхания, бронхоспазм с обструкцией, астма.
Со стороны нервной системы: головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Были отдельные сообщения о связи с аутоиммунными заболеваниями (диссеминированный энцефаломиелит, узелковая эритема, имунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена - Ларссен с нарушением канальцевой функции почек).
При длительном применении (более 8 недель) может лейкопения.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 40 мл во флаконах.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «ГКП «Фармацевтическая фабрика».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, д. 4.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.