Состав
действующее вещество: этамзилат;
1 таблетка содержит этамзилата 250 мг;
вспомогательные вещества: лимонная кислота, крахмал кукурузный, лактоза, повидон, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: белые или почти белые круглые, двояковыпуклые.
Фармакотерапевтическая группа
Антигеморрагические средства. Другие гемостатические средства для системного применения.
Код АТХ B02B X01.
Фармакодинамика
Этамзилат является средством для предотвращения и остановки кровотечения. Он влияет на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Дицинон повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.
Фармакокинетика
Этамзилат почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, достигая пиковых концентраций в сыворотке крови через 4 часа после приема. С белками плазмы крови связывается примерно 95% препарата.
Примерно 72-80% введенной дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном виде. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.
Показания
Дицинон назначают для профилактики и контроля кровоизлияний в поверхностных и внутренних капиллярах различной этиологии, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия:
- профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
- профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная гиперменорея, гиперменорея у женщин с внутриматочными противозачаточными средствами, носовое кровотечение, кровотечение десен.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к этамзилату или к любому другому компоненту препарата. Острая порфирия, повышенная свертываемость крови, тромбоз, тромбоэмболия. Гемобластозом (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома) у детей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Прием этамзилата до введения декстранов (например, реополиглюкина) предотвращает их антиагрегантное действие, после введения последних не оказывает гемостатического действия. Допустимое взаимодействие с аминокапроновой кислотой, викасолом.
Особенности применения
С осторожностью следует применять препарат пациентам, у которых ранее регистрировались тромбоз или тромбоэмболия. Препарат неэффективен при сниженном количестве тромбоцитов.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется применять специфические антидоты.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. Если не наблюдается улучшения при применении Дицинона для уменьшения избыточного и/или длительной менструального кровотечения, необходимо исключить возможные патологические причины (например, наличие фиброзных образований матки).
В случае появления кожных реакций или лихорадки лечение следует прекратить и обратиться к врачу, поскольку это может быть признаком повышенной чувствительности.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять Дицинон.
Применение больным с почечной недостаточностью.
Безопасность и эффективность этамзилата не изучались у пациентов с почечной недостаточностью. Поскольку этамзилат почти полностью выводится почками, следует снизить дозу лекарственного средства в случае почечной недостаточности.
Лабораторные тесты.
В терапевтических дозах этамзилат может снижать показатели теста при определении уровня креатинина.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не влияет, но при применении препарата возможно возникновение головокружения, что следует учитывать при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Отсутствуют достоверные данные о влиянии Дицинона на плод, поэтому препарат противопоказан в Ι триместре беременности. В ΙΙ и ΙΙΙ триместрах беременности применение препарата возможно, если польза для матери превышает риск для плода.
При применении препарата кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Применять внутрь. Таблетки принимать во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.
Суточная доза для взрослых обычно составляет 2 таблетки 2-3 раза в сутки (1000-1500 мг).
Перед операцией применять 1-2 таблетки (250-500 мг) за 1 час до операции.
После операции применять по 1-2 таблетки (250-500 мг) каждые 4-6 часов до исчезновения риска кровотечения.
При меноррагии назначать по 2 таблетки 3 раза в сутки (1500 мг) в течение 10 дней, начиная с 5-го дня от ожидаемого начала менструации до 5-го дня следующего менструального цикла.
Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых.
Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью.
Дети
Препарат применять детям в возрасте от 6 лет. Не назначать детям при наличии гемобластозы.
Передозировка
Данные отсутствуют. В случае передозировки лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, приливы, парестезии нижних конечностей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль дискомфорт.
Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, аллергические реакции, сыпь, крапивница, зуд, описан случай ангионевротического отека.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.
Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны сосудов: тромбоэмболия.
Другие: астения, повышенная температура, острая порфирия.
Все побочные эффекты слабые и преходящие.
У детей, которых лечили этамзилатом для предотвращения кровотечения при острой лимфатической и миелоидной лейкемии, чаще отмечали тяжелую лейкопению.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 10 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Лек Фармацевтическая компания д. д.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения (производство по полному циклу)
Тримлини, 2Д, 9220 Лендава, Словения (первичная и вторичная упаковка, разрешение на выпуск серии).
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.