Информационная служба
0800 405 407Выход
- Каталог товаров
-
Акции
-
Медикаменты
-
БАД и витамины
-
Медицинские товары
-
Антибиотики
-
Товары для мам и детей
-
Косметика и гигиена
Характеристики
Категория | Гормональные препараты |
Форма выпуска | Порошок для приготовления раствора для инъекций |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Способ введения | подкожно |
Производитель | Франция |
Все характеристики |
Доставка в городе Киев
Самовывоз из аптеки | Бесплатно |
Гарантия и возврат
Весь товар сертифицирован. Товары надлежащего качества обмену и возврату не подлежат. Товары ненадлежащего качества можно вернуть в течение 14 дней.
Торговое название | Диферелін порошок д/приг. р-ну д/ін. по 0.1 мг №7 у флак. з р-ком. |
Действующие вещества | трипторелин |
Категория | Гормональные препараты |
Форма выпуска | Порошок для приготовления раствора для инъекций |
Способ ввода | подкожно |
Страна производства | Франция |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Кол-во в упаковке | 7 |
Рецептурный отпуск | Только с рецептом |
Беременным | противопоказано |
Аллергиком | с осторожностью |
Водителям | с осторожностью |
Детям | противопоказано |
Кормящим | противопоказано |
Диабетикам | разрешено |
Зміст
действующее вещество: трипторелин;
1 флакон содержит трипторелину ацетата эквивалентно трипторелину 0,1 мг;
вспомогательное вещество: маннит (Е 421);
Состав растворителя: 1 ампула (9 мг/1 мл) содержит натрия хлорид, воду для инъекций.
Порошок и растворитель для инъекций.
Основные физико-химические свойства: порошок – практически белый, хрупкий порошок в виде кусочков; растворитель – бесцветный прозрачный раствор, практически свободный от видимых частиц.
Средства, применяемые для гормональной терапии. Аналоги гонадотропин-рилизинг-гормона.
Код ATX L02A E04.
Фармакодинамика.
Механизм деяния.
Трипторелин является синтетическим декапептидным аналогом природного гонадотропин-рилизинг-гормона (GnRH – гормона, высвобождающего гонадорелин). Исследования, проведенные с участием добровольцев и животных, показали, что после начальной стимуляции длительный прием трипторелина препятствует секреции гонадотропина с последующим угнетением тестикулярной и овариальной функций. Дальнейшие исследования на животных показали другой механизм действия: прямое влияние на гонады вследствие уменьшения чувствительности периферических рецепторов к GnRH.
Женское бесплодие.
Длительное лечение трипторелином подавляет секрецию гонадотропинов (FSH (фолликулостимулирующий гормон) и LH (лютеинизирующий гормон)). Таким образом, лечение обеспечивает угнетение интеркуррентного эндогенного пика гормона LH, тем самым способствует повышению качества фолликулогенеза и ускорению восстановления фолликулов.
Фармакокинетика.
Резорбция Диферелина 0,1 мг после проведения подкожной инъекции происходит быстро (tmax=0,63±0,26 часа), с максимальной концентрацией лекарственного средства в плазме крови (Cmax=1,85±0,23 нг/мл) . Элиминация при периоде полувыведения 7,6±1,6 ч происходит через 3–4 ч, в течение которых длится фаза распределения. Общий клиренс плазмы крови – 161±28 мл/мин. Объем распределения – 1562±158 мл/кг.
Женское бесплодие.
Дополнительное лечение в сочетании с гонадотропинами (менопаузальный гонадотропин человека (hMG), фолликулостимулирующий гормон (FSH), хорионический гонадотропин (hCG)) для стимуляции овуляции с целью оплодотворения in vitro и трансплантации эмбриона (I.V.F.E.T.
Гиперчувствительность к гонадотропин-рилизинг-гормону (GnRH), его аналогам или к любому из вспомогательных веществ.
Период беременности и кормления грудью.
При применении трипторелина с лекарственными средствами, влияющими на секрецию гипофизарных гонадотропных гормонов, необходимо соблюдать меры предосторожности, а также рекомендуется тщательный контроль уровня гормонов.
Поскольку андроген-депривационная терапия может удлинять интервал QT, одновременное применение трипторелина с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT или способными вызвать желудочковую тахикардию типа «пируэт», такими как антиаритмические средства класса ИА (хинидин, дизопирамид и др.) или класса , дофетилид, ибутилид и др.), а также метадон, моксифлоксацин, антипсихотические средства, требующие тщательной оценки (см. раздел «Особенности применения»).
В редких случаях лечение агонистами GnRH может выявить ранее неизвестную гонадотропную аденому гипофиза. У таких пациентов может проявляться гипофизарная апоплексия с внезапными головными болями, рвотой, нарушениями зрения и офтальмоплегией.
Существует повышенный риск развития депрессии (которая может быть тяжелой) у пациентов, проходящих лечение агонистами GnRH, в частности трипторелином. Учитывая это, пациентов следует соответственно проинформировать и назначить надлежащее лечение в случае появления симптомов. Пациенты в состоянии депрессии нуждаются в тщательном наблюдении в течение лечения.
Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой дозе, то есть это средство фактически безнатриевое.
Женское бесплодие
Перед назначением Диферелина 0,1 мг следует убедиться, что пациентка не беременна.
При использовании агонистов GnRH существует значительный риск снижения минеральной плотности костной ткани в среднем на 1% в месяц во время шестимесячного курса терапии. Снижение минеральной плотности костной ткани на 10% повышает риск переломов костей в 2–3 раза.
Пока нет точной информации о пациентках с выявленным остеопорозом или факторами риска развития остеопороза (такими как злоупотребление алкоголем, курение, длительное лечение средствами, вызывающими снижение минеральной плотности костной ткани, например противосудорожными препаратами или кортикостероидами, наследственная предрасположенность к заболеванию остеопорозом, например нервно-психическая анорексия). Поскольку снижение минерализации костей может быть губительным для таких пациенток, решение о назначении трипторелина следует принимать индивидуально. Терапию можно начинать, только если положительный эффект превышает риск тщательной оценки. Необходимо принять дополнительные меры для противодействия снижению минеральной плотности костной ткани.
Восстановление фолликулов может значительно возрасти вследствие введения трипторелина вместе с гонадотропными гормонами, склонными к этому пациенткам и особенно пациенткам с синдромом поликистоза яичников. Как и при применении других аналогов GnRH, было зафиксировано возникновение синдрома гиперстимуляции яичников, связанного с применением гонадотропных гормонов в комбинации с трипторелином.
Реакция яичников на применение трипторелина вместе с гонадотропными гормонами может отличаться у разных пациенток, принимающих одинаковую дозу, и в некоторых случаях у одной пациентки во время различных циклов.
При индуцированной овуляции необходимо тщательное медицинское наблюдение с точным соблюдением регулярного биологического и клинического контроля: экспресс-тесты на уровень эстрогенов эстрадиола в плазме крови и УЗИ (см. «Побочные реакции»).
При чрезмерной реакции яичников рекомендуется прервать цикл стимуляции путем прекращения введения гонадотропных гормонов.
У пациенток с почечной и печеночной недостаточностью конечный период полувыведения составляет в среднем 7–8 часов, тогда как у здоровых женщин – 3–5 часов. Это следует принимать во внимание, поскольку трипторелина не должно быть в крови на момент пересадки эмбриона.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность
Перед назначением трипторелина необходимо исключить вероятность беременности. Не следует применять лекарственное средство в период беременности, поскольку сопутствующий прием агонистов GnRH связан с теоретическим риском выкидыша или развития пороков у плода. Перед началом лечения женщин репродуктивного возраста необходимо провести тщательный анализ для исключения вероятности беременности. При прохождении курса лечения следует применять негормональные методы контрацепции для восстановления менструаций.
Кормление грудью.
Не следует применять лекарственное средство в период кормления грудью.
фертильность.
Перед назначением трипторелина необходимо исключить вероятность беременности, поскольку лекарственное средство применяется при нарушениях фертильности.
При таком применении трипторелина не существует клинических данных о связи между его применением и какими-либо дальнейшими нарушениями развития ооцитов, течения или исхода беременности.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследований по влиянию на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводились. Однако способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами может быть затруднена, если у пациента возникают головокружение, сонливость и расстройства зрения, которые могут быть нежелательными реакциями лечения или результатом сопутствующего заболевания.
Применять в сочетании с гонадотропинами.
Подкожная инъекция 1 раз в день, начиная со 2-го дня менструального цикла (одновременно с началом стимуляции яичников), до дня, предшествующего запланированной овуляции индукции, то есть средний период применения составляет 10-12 дней на каждый цикл лечения.
Дети.
По данному показанию лекарственное средство не использовать детям.
В случаях передозировки показано симптоматическое лечение.
Общая переносимость у женщин (см. раздел «Особенности применения»)
Как следствие снижения уровня эстрогенов наиболее распространенными побочными эффектами (ожидаемыми более 10% женщин) были головная боль, снижение либидо, нарушение сна, изменения настроения, диспареуния, дисменорея, генитальное кровотечение, синдром гиперстимуляции яичников, гипертрофия яичников, тазовая боль. животе, вульвовагинальная сухость, гипергидроз, приливы и астения.
Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: очень распространены (≥1/10); распространены (≥1/100, ≤1/10); менее распространены (≥1/1000, ≤1/100); нераспространенные (≥ 1/10000, ≤1/1000). Частота побочных реакций, о которых сообщалось в период послерегистрационного применения, не может быть определена, поэтому классифицируется как «частота неизвестная».
Классы систем органов |
Очень распространены |
Распространены |
Менее распространены |
Частота неизвестна |
Со стороны иммунной системы |
|
Гиперчувствительность |
|
Анафилактический шок |
Со стороны обмена веществ и питания |
|
|
Снижение аппетита, задержка жидкости |
|
Со стороны психики |
Расстройства сна (включая бессонницу), смены настроения, снижение либидо. |
Депрессия*, нервозность |
Аффективная лабильность, тревожность, депрессия**, дезориентация |
Запутанность сознания |
Со стороны нервной системы |
Головная боль |
Головокружение |
Дисгевзия, гипестезия, обмороки, расстройства памяти, нарушение внимания, парестезия, тремор |
|
Со стороны органов зрения |
|
|
Сухость глаз, ухудшение зрения |
Нарушение зрения |
Эндокринные нарушения |
|
|
|
Апоплексия гипофиза*** |
Со стороны органов слуха и равновесия |
|
|
Вертиго |
|
Со стороны сердца |
|
|
Чувство сердцебиения |
|
Со стороны сосудов |
Горячие приливы |
|
|
Артериальная гипертензия |
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. |
|
|
Диспное, носовое кровотечение |
|
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
|
Тошнота, боль в животе, дискомфорт в животе |
Вздутие живота, диарея, сухость во рту, метеоризм, язвенный стоматит, рвота |
|
Со стороны кожи и подкожных тканей. |
Акне, гипергидроз, себорея |
|
Алопеция, сухость кожи, гирсутизм, онихолизис, зуд, сыпь |
Ангионевротический отек, крапивница |
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани |
|
Артралгия, мышечные спазмы, боли в конечностях |
Боль в спине, миалгия |
Мышечная слабость |
Со стороны репродуктивных органов и молочных желез |
Патологии молочных желез, диспареуния, генитальное кровотечение (включая влагалищное кровотечение, кровотечение отмены), синдром гиперстимуляции яичников, гипертрофия яичников, тазовая боль, вульвовагинальная сухость |
Боль в груди |
Кровотечение при половом акте, цистоцеле, нарушение менструального цикла (включая дисменорею, метрорагию и меноррагию), киста яичника, выделение из влагалища |
Аменорея |
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
Астения |
Реакции в месте инъекции (включая боль, отек, эритему и воспаление), периферический отек |
|
Лихорадка, чувство недомогания |
Лабораторные и инструментальные данные |
|
Увеличение массы тела |
Уменьшение массы тела |
Повышение уровня щелочной фосфатазы крови, повышение АД |
*Длительное применение: эта частота основывается на общей для всех агонистов GnRH частоте побочных реакций.
**Кратковременное применение: эта частота основывается на общей для всех агонистов GnRH частоте побочных реакций.
*** Сообщение после начала лечения аденомы гипофиза
В течение месяца после первой инъекции возможно возникновение генитального кровотечения, включая метрорагию и меноррагию.
При лечении бесплодия с использованием гонадотропных гормонов возможно возникновение синдрома гиперстимуляции яичников. Могут наблюдаться гипертрофия яичников, диспноэ, тазовые боли и/или боли в животе.
Длительное применение аналогов GnRH может привести к потере костной массы и является фактором риска развития остеопороза.
Сообщение о побочных реакциях
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства важны. Это обеспечивает постоянный мониторинг соотношения польза/риск применения лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему фармаконадзора.
2 года
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Смешивание порошка с растворителем следует производить непосредственно перед инъекцией. Следует использовать только тот растворитель, который содержится в упаковке.
По 7 флаконов с порошком и 7 ампул с 1 мл растворителя в картонной коробке.
За рецептом.
ИПСЕН ФАРМА БИОТЕК
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Парк д'активите дю Плато де Синь Департаментская дорога № 402, 83870 СЕНЬ, Франция
ИПСЕН ФОРМА
Местонахождение заявителя.
65, набережная Жорж Горс-92100 Булонь Бийанкур, Франция
65, набережная Жорж Горс-92100 Булонь Бийанкур, Франция
Аналоги не найдены
Код товара: 34551
Диферелін порошок д/приг. р-ну д/ін. по 0.1 мг №7 у флак. з р-ком.
от 1 232,98 грн
от 1 230,12 грн
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инъекций
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
подкожно
Страна производства
Франция
Просмотренные товары
Ви дійсно хочете видалити аптеку?
Ви дійсно хочете видалити адресу?
Ви дійсно хочете видалити категорію?
Ні ТакПодписка на рассылку
Узнайте об интересных новостях, акциях, новых товарах - первыми
Подписка успешна
Підписка скасована
Оберіть свою аптеку
Товари та ціни представлені на сайті вказані без прив’язки до місця розташування аптеки.
Режим "Моя Аптека" увімкнено
Режим "Моя Аптека" вимкнено
Корзина
Избранное 0 товары
Выберите свой город
При выборе другого города наличие и цены на товары могут измениться
Винница
Дрогобыч
Банилов
Хмельницкий
Киев
Ивано-Франковск
Львов
Городенка
Коломыя
Киверцы
Камень-Каширский
Иршава
Межгорье
Борислав
Ужгород
Самбор
Новый Роздол
Ровно
Тернополь
Луцк
Підтвердіть ваше місто
Ваше місто Івано-Франківськ?
Обрати інше містоКешбек
При купівлі товарів вам нараховуються бонуси у розмірі 2% від вартості кожного товару на ваш бонусний рахунок в особистому кабінеті.
Розраховуватися накопиченими бонусними гривнямми ви можете за всі товари. Наша бонусна програма не має виключень.
Детальніше про бонусну систему ви можете дізнатися тут.
Отправлено Ваш отзыв успешно отправлен
Отправлено Ваш ответ успешно отправлен