- Рус
-
- Рус
-
Информационная служба
0 800 405 407Выход
- Каталог товаров
-
Акции
-
Медикаменты
-
БАД и витамины
-
Медицинские товары
-
Антибиотики
-
Товары для мам и детей
-
Косметика и гигиена
-
Сексуальное здоровье
Характеристики
Категория | Гинекологические препараты |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Способ введения | орально |
Производитель | МИБЕ ГМБХ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ, Германия |
Все характеристики |
Гарантия и возврат
Весь товар сертифицирован. Товары надлежащего качества обмену и возврату не подлежат. Товары ненадлежащего качества можно вернуть в течение 14 дней.
Торговое название | Диемоно таблетки от эндометриоза по 2 мг, 28 шт. |
Действующие вещества | диеногест |
Категория | Гинекологические препараты |
Способ ввода | орально |
Страна производства | Германия |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Кол-во в упаковке | 28 |
Код АТС/ATX | G03D B08 |
Код Морион | 614849 |
Рецептурный отпуск | Только с рецептом |
Оригинальный препарат | Да |
Срок годности | 3 года |
Международное наименование | Dienogest |
Производитель | МИБЕ ГМБХ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ |
Взаимодействие с алкоголем | нет данных |
Беременным | противопоказано |
Аллергиком | с осторожностью |
Водителям | разрешено |
Кормящим | противопоказано |
Диабетикам | с осторожностью |
Зміст
действующее вещество: диеногест;
1 таблетка содержит 2 мг диеногеста;
вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, мальтодекстрин, магния стеарат, гипромеллоза 15 сР, титана диоксид (Е 171), макрогол 4000, натрия.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой без дефектов покрытия, с тиснением «m» с одной стороны.
Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половых органов. Прогестогены. Производные прегнадиена. Диеногест. Код АТХ G03D B08.
Абсорбция
При пероральном приеме происходит быстрая и почти полная абсорбция диеногеста. Максимальная концентрация в сыворотке крови, 47 нг / мл, достигается в течение 1,5 ч после однократного приема. Биодоступность составляет примерно 91%. Фармакокинетика диеногеста зависит от дозы в диапазоне доз 1-8 мг.
Распределение
Диеногест связывается с альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или глобулином, связывающим ГКС (ГОК). Лишь 10% общей концентрации диеногеста в сыворотке крови находятся в виде свободного стероида, а 90% - неспецифически связаны с альбумином.
Очевидный объем распределения диеногеста составляет 40 л.
Метаболизм
Диеногест полностью метаболизируется известными путями метаболизма стероидов, с образованием преимущественно эндокринологического неактивных метаболитов. На основании исследований in vitro и in vivo CYP3A4 является главным ферментом, участвующим в метаболизме диеногеста. Вывод этих метаболитов происходит очень быстро, при этом диеногест в неизмененном виде остается главной фракцией в плазме крови.
Скорость клиренса из сыворотки крови составляет 64 мл / мин.
Выведение
Уровень диеногеста в сыворотке крови снижается двухфазно. Продолжительность периода полувыведения в терминальной фазе составляет примерно 9-10 часов. Диеногест выводится в виде метаболитов с мочой и калом в соотношении примерно 3: 1 после приема в дозе 0,1 мг / кг. Период полувыведения метаболитов составляет 14 часов. После перорального приема примерно 86% введенной дозы выводится из организма в течение шестидневного периода, большая часть этого количества выводится в первые 24 часа, главным образом с мочой.
Состояние динамического равновесия
Фармакокинетика диеногеста не зависит от уровня ГСПГ. При ежедневном приеме концентрация вещества в сыворотке крови возрастает в 1,24 раза, достигая равновесного состояния после 4 дней применения. Фармакокинетика диеногеста после повторного применения диеногеста по 2 мг может быть прогнозируемая на основании данных о фармакокинетике одной дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью
Специализированных исследований диеногеста по 2 мг при применении у пациентов с нарушением функции почек не проводили.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Специализированных исследований диеногеста по 2 мг при применении у пациентов с нарушением функции печени не проводили.
Доклинические данные по безопасности.
Данные доклинических исследований не свидетельствуют о наличии специфического риска для человека на основании стандартных исследований токсичности при многократном приеме, генотоксичности, канцерогенного действия и токсического влияния на репродуктивную функцию. Однако следует учитывать, что половые стероиды могут способствовать росту определенных гормонозависимых тканей и опухолей.
Лечение эндометриоза.
Препарат Диемоно не следует применять при наличии любого из нижеперечисленных состояний или заболеваний. Эта информация частично получена на основании применения других препаратов, содержащих только прогестаген. Если любой из этих состояний или заболеваний возникает впервые во время применения препарата Диемоно, прием препарата следует немедленно прекратить.
Примітка: для виявлення можливих взаємодій слід ознайомитися з інструкціями для медичного застосування лікарських засобів, які приймають одночасно.
Вплив інших препаратів на Діємоно®
Метаболізм прогестогенів, включаючи дієногест, здійснюється головним чином системою цитохрому Р450 3А4 (CYP3A4), що розташована у слизовій оболонці кишечнику та в печінці. Тому індуктори або інгібітори CYP3A4 можуть впливати на метаболізм прогестогену.
Збільшення кліренсу статевих гормонів через індукцію ферментів може зменшити терапевтичний ефект Діємоно® та призвести до побічних реакцій, наприклад, до змін характеру менструальної кровотечі.
Зменшення кліренсу статевих гормонів через пригнічення ферменту може зумовити збільшення показників експозиції дієногесту, що може призвести до розвитку побічних реакцій.
Речовини, що підвищують кліренс статевих гормонів (зниження ефективності внаслідок індукування ферментів), наприклад, є:
фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, а також, можливо, окскарбазепін, топірамат, фельбамат, гризеофульвін та засоби, що містять звіробій (Hypericum perforatum).
Індукція ферментів можлива після декількох днів лікування. Максимальну індукцію ферментів, як правило, спостерігають через декілька тижнів. Після припинення лікування індукція ферментів може зберігатися протягом чотирьох тижнів.
Дію індуктора CYP 3А4 рифампіцину вивчали у дослідженні із включенням здорових жінок у постклімактеричному періоді. Одночасне застосування рифампіцину та естрадіолу валерату/дієногесту в таблетках призвело до істотного зниження рівноважної концентрації та показників системного впливу дієногесту та естрадіолу. Системний вплив дієногесту та естрадіолу у рівноважному стані, виміряний за значенням AUC(0–24 години), зменшився на 83 % та 44 % відповідно.
Речовини з різним впливом на кліренс статевих гормонів.
При одночасному застосуванні зі статевими гормонами, велика кількість комбінацій інгібіторів ВІЛ-протеази та ненуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази, включаючи комбінації інгібіторів ВГС (вірусу гепатиту С), можливе збільшення або зменшення рівня прогестину в плазмі крові. Сукупний вплив таких змін може бути клінічно значущим у деяких випадках.
Речовини, що знижують кліренс статевих гормонів (інгібітори ферментів):
Дієногест є субстратом цитохрому P450 (CYP) 3A4.
Клінічна значущість потенційних взаємодій з інгібіторами ферментів залишається невідомою.
Одночасне застосування сильнодіючих інгібіторів CYP3A4 може збільшувати концентрацію дієногесту у плазмі крові. При одночасному застосуванні із сильнодіючим інгібітором ферменту CYP3A4, кетоконазолом, спостерігали підвищення значення AUC(0–24 години) дієногесту у рівноважному стані у 2,9 рази. Одночасне застосування з помірним інгібітором, еритроміцином, призводило до підвищення значення AUC(0–24 години) дієногесту у рівноважному стані в 1,6 рази.
Вплив Діємоно®на інші лікарські засоби
За результатами досліджень інгібування in vitro клінічно значуща взаємодія дієногесту з іншими лікарськими засобами, метаболізм яких опосередковується ферментами цитохрому P450, є малоймовірною.
Взаємодія з харчовими продуктами
Стандартизована їжа з високим вмістом жирів не впливала на біодоступність Діємоно®.
Лабораторні аналізи
Прийом прогестогенів може вплинути на результати деяких лабораторних аналізів, зокрема на біохімічні параметри печінки, щитовидної залози, функції нирок та надниркових залоз, рівні білків (носіїв) у плазмі крові (наприклад глобуліну, що зв’язує кортикоїди, та фракції ліпідів/ліпопротеїдів), параметри метаболізму вуглеводів та показники коагуляції та фібринолізу. Зміни, як правило, залишаються у межах лабораторної норми.
Не наблюдали влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами у пациенток, принимавших препараты, содержащие диеногест.
Беременность
Существуют ограниченные данные по применению диеногеста беременным женщинам. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное риск репродуктивной токсичности.
Диемоно не рекомендуется применять беременным женщинам, так как нет необходимости лечить эндометриоз в период беременности.
Период кормления грудью
Лечение препаратом Диемоно в период кормления грудью не рекомендуется. Неизвестно, проникает диеногест в грудное молоко женщины. Данные, полученные в процессе исследований на животных, указывают на проникновение диеногеста в грудное молоко. Следует принять решение о прекращении кормления грудью или прекращения терапии препаратом Диемоно, учитывая пользу кормления грудью для ребенка и необходимость терапии для женщины.
Фертильность
На основании имеющихся данных можно утверждать, что во время лечения Диемоно у большинства пациенток ингибируется овуляция. Однако препарат Диемоно не является противозачаточным средством.
Если нужна контрацепция, следует дополнительно применять негормональный метод предотвращения беременности.
На основании имеющихся данных можно утверждать, что менструальный цикл возвращается к норме в течение 2 месяцев после прекращения лечения Диемоно.
Способ применения
Оральное применение.
Режим дозирования
Принимать по 1 таблетке ежедневно без перерыва в приеме препарата примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
Таблетки следует принимать регулярно, независимо от вагинального кровотечения. Как только таблетки из одной упаковки закончились, начинать принимать таблетки из следующей упаковки, не делая перерыва в применении лекарственного средства.
Отсутствует опыт лечения Диемоно® пациенток с эндометриозом дольше 15 месяцев.
Прием препарата можно начать в любой день менструального цикла.
Прием любых гормональных контрацептивов следует прекратить до начала терапии Диемоно®. Если необходима контрацепция, следует дополнительно применять негормональный метод предотвращения беременности (например, барьерный метод).
Пропуск приема лекарственного средства
В случае пропуска приема таблетки, рвота и / или диареи (которые имели место в течение 3-4 часов после приема таблетки), эффективность препарата Диемоно® может уменьшиться. В случае пропуска приема одной или нескольких таблеток 1 таблетку следует принять, как только женщина вспомнит об этом, а следующую принимать в обычное время. Аналогично, таблетку, не впиталась через рвоту или диарею, следует заменить на другую таблетку.
Пациенты пожилого возраста
Отсутствуют соответствующие показания для применения Диемоно® в терапии пациенток пожилого возраста.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Применение Диемоно® в терапии пациенток с тяжелыми заболеваниями печени, наличными или в анамнезе противопоказано (см. «Противопоказания»).
Пациенты с почечной недостаточностью
Отсутствуют свидетельства необходимости корректировки дозы для пациенток с почечной недостаточностью.
Прием Диемоно® не показан детям и подросткам до наступления менархе.
Безопасность и эффективность таблеток диеногеста по 2 мг оценивали в неконтролируемом клиническом исследовании в течение более 12 месяцев, в которые были включены 111 пациенток-подростков (в возрасте 12 - <18 лет) с клинической подозрением на эндометриоз или подтвержденным диагнозом эндометриоз (см. Разделы «Особенности применения »и« Фармакологические »).
Исследование острой токсичности диеногеста не свидетельствуют о риск развития острых побочных реакций в случае непреднамеренного приема нескольких суточных терапевтических доз. Специфический антидот отсутствует. Применение диеногеста дозой по 20-30 мг в сутки (что в 10-15 раз превышает дозу в составе Диемоно®) в течение более 24 недель переносились очень хорошо.
Системы органов (MedDRA) | Часто | Нечасто |
Со стороны системы крови и лимфатической системы | анемия | |
Метаболизм и нарушения обмена веществ | повышение массы тела | снижение массы тела, повышенный аппетит |
Психические расстройства | подавленное настроение, нарушение сна, нервозность, снижение либидо, изменения настроения | беспокойство, депрессия, лабильность настроения |
Со стороны нервной системы | головная боль, мигрень | нарушения вегетативной регуляции, нарушение внимания |
Со стороны органов зрения | сухость глаз | |
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата | звон в ушах | |
Со стороны сердца | неспецифические циркуляторные расстройства, тахикардия | |
Со стороны сосудов | артериальная гипотензия | |
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | одышка | |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | тошнота, боль в животе, метеоризм, вздутие живота, рвота | диарея, запор, дискомфорт в брюшной полости, воспаление желудочно-кишечного тракта, гингивит |
Со стороны кожи и подкожной клетчатки | акне, алопеция | сухость кожи, гипергидроз, зуд, гирсутизм, онихоклазия, перхоть, дерматит, нарушение роста волос, фотосенсибилизация, изменения пигментации |
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани | боль в спине | боль в костях, мышечные судороги, боль в конечностях, ощущение тяжести в конечностях |
Со стороны почек и мочевыделительной системы | инфекция мочевыводящих путей | |
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез | дискомфорт в молочных железах, киста яичников, приливы, маточные / вагинальные кровотечения, в т.ч. кровомазание | вагинальный кандидоз, сухость вульвы и влагалища, выделения из половых органов, боль в области малого таза, атрофический вульвовагинит, увеличение молочных желез, кистозно-фиброзные заболевания молочных желез, нагрубание молочных желез |
Общие нарушения и местные реакции | астенические состояния, раздражительность | отек |
3 года.
Не требуются специальные условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
По 28 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.
По рецепту.
Мибе ГмбХ Арцнаймиттель.
Мюнхенерштрассе 15 Бренна, Саксония-Анхальт, 06796, Германия.
Препараты входят в одну классификационную группу АТС. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
ТОП
Визан таблетки от эндометриоза по 2 мг, 28 шт.
Форма выпуска
Таблетки
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Германия
ТОП
Код товара: 1935
Визан таблетки от эндометриоза по 2 мг, 28 шт.
от 1 052,91 грн
от 1 052,91 грн
Форма выпуска
Таблетки
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Германия
Диеногест Алвоген таблетки по 2 мг, 28 шт.
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Германия
Код товара: 1939
Диеногест Алвоген таблетки по 2 мг, 28 шт.
от 367,58 грн
от 367,58 грн
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Германия
Диметрио таблетки при эндометриозе по 2 мг, 28 шт.
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Польша
Код товара: 1941
Диметрио таблетки при эндометриозе по 2 мг, 28 шт.
от 438,77 грн
от 438,77 грн
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Польша
Митрен таблетки от эндометриоза по 2 мг, 28 шт.
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Испания
Код товара: 1944
Митрен таблетки от эндометриоза по 2 мг, 28 шт.
от 515,52 грн
от 515,52 грн
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Испания
Диеногест Алвоген таблетки по 2 мг, 84 шт.
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Германия
Код товара: 1945
Диеногест Алвоген таблетки по 2 мг, 84 шт.
Нет в наличии
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Германия
Код товара: 1933
Диемоно таблетки от эндометриоза по 2 мг, 28 шт.
от 517,87 грн
от 517,87 грн
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Германия
Просмотренные товары
Ви дійсно хочете видалити аптеку?
Ви дійсно хочете видалити адресу?
Ви дійсно хочете видалити категорію?
Ні ТакПодписка на рассылку
Узнайте об интересных новостях, акциях, новых товарах - первыми
Подписка успешна
Підписка скасована
Оберіть свою аптеку
Товари та ціни представлені на сайті вказані без прив’язки до місця розташування аптеки.
Режим "Моя Аптека" увімкнено
Режим "Моя Аптека" вимкнено
Корзина
Избранное 0 товары
Выберите свой город
При выборе другого города наличие и цены на товары могут измениться
Ровно
Тернополь
Черкассы
Черновцы
Винница
Ивано-Франковск
Киев
Луцк
Львов
Підтвердіть ваше місто
Ваше місто Івано-Франківськ?
Обрати інше містоКешбек
При купівлі товарів вам нараховуються бонуси у розмірі 2% від вартості кожного товару на ваш бонусний рахунок в особистому кабінеті.
Розраховуватися накопиченими бонусними гривнямми ви можете за всі товари. Наша бонусна програма не має виключень.
Детальніше про бонусну систему ви можете дізнатися тут.
Отправлено Ваш отзыв успешно отправлен
Отправлено Ваш ответ успешно отправлен