Дибазол-Дарница раствор для инъекций в ампулах по 1 мл, 10 мг/мл,10 шт.

Свойства препарата

Кому можно

Состав

действующее вещество: bendazol;

1 мл бендазола гидрохлорида 10 мг

вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерин, соляная кислота, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым или зеленоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Код АТХ С04А Х.

Фармакодинамика

Сосудорасширяющее и спазмолитическое средство. Оказывает гипотензивное, сосудорасширяющее действие, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.

Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Лекарственное средство вызывает непродолжительный (2-3 часа) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится. Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, вызванной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий). Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге. Оказывает иммуномодулирующую активность. За счет регуляции соотношения концентраций циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в иммунных клетках повышает содержание цГМФ, что способствует пролиферации зрелых сенсибилизированных T- и B-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Лекарственное средство стимулирует выработку антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект развивается медленно.

Фармакокинетика

При введении лекарственное средство быстро проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация в крови достигается через 15-30 минут с момента введения. Продолжительность действия 2-3 часа. Метаболизируется в печени.

Продуктами биотрансформации дибазола есть два конъюгаты, образующиеся в результате метилирования и карбоетоксилирования иминогруппы имидазольного кольца дибазола 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоетоксы-2-бензилбензимидазол.

Продукты метаболизма экскретируются преимущественно с мочой.

Показания

Как дополнительное средство при спазмах кровеносных сосудов (обострение гипертонической болезни, гипертонические кризы) и гладких мышц внутренних органов (спазмы привратника желудка, кишечника); при лечении нервных заболеваний (главным образом, остаточных явлений полиомиелита, периферического паралича лицевого нерва, полиневрита).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бендазола гидрохлорида или к любой из вспомогательных веществ препарата. Заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса, судорожным синдромом, тяжелой сердечной недостаточностью. Гипотензия. Хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, которая кровоточит. Сахарный диабет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если пациент принимает любые другие препараты, обязательно следует проконсультироваться с врачом о возможности применения этого лекарственного средства.

Папаверина гидрохлорид, теобромин, сальсолин - при комбинированном применении с дибазолом расширяется спектр фармакологического действия папаверина гидрохлорида, теобромина, сальсолин.

Барбитураты - при комбинированном применении с дибазолом усиливается эффективность барбитуратов длительного действия, в частности фенобарбитала.

Фентоламин, гипотензивные препараты (средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему), салуретики - при комбинированном применении с дибазолом усиливается гипотензивное действие.

β-блокаторы - при комбинированном применении с дибазолом гипотензивное действие последнего не меняется, но при длительном применении дибазол предотвращает повышение общего периферического сопротивления, вызванного β-блокаторами.

Особенности применения

Перед началом лечения следует посоветоваться с врачом!

Дибазол-Дарница в форме инъекций является вспомогательным средством, которое используют при артериальной гипертензии при условии чувствительности к другим гипотензивным средствам. При лечении артериальной гипертензии рекомендуется сочетать с другими гипотензивными препаратами.

Не целесообразно длительное применение Дибазола-Дарница как антигипертензивного средства для пациентов пожилого возраста из-за возможности ухудшения показателей ЭКГ и уменьшение сердечного выброса.

Не рекомендуется применять для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно пациентам пожилого возраста.

Важная информация о вспомогательные вещества.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг / дозу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет Дибазол-Дарница назначать внутривенно, внутримышечно или подкожно. Для купирования гипертонических кризов вводить внутривенно или внутримышечно 3-5 мл 1% раствора (30-50 мг). При значительном повышении артериального давления показано внутримышечное введение препарата по 2-3 мл 1% раствора (20-30 мг) 2-3 раза в сутки. Курс лечения определяет врач индивидуально, в среднем 8-14 дней.

Дети

Препарат не назначать детям до 12 лет.

Передозировка

Симптомы: гипотензия, потливость, чувство жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль, быстро проходят при отмене препарата.

Лечение. Отменить препарат. При выраженной артериальной гипотензии, контролируя артериальное давление, назначать трансфузионной терапии, сосудосуживающие средства, сердечные гликозиды. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, жжение в горле.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в области сердца, при длительном применении - ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса; снижение артериального давления.

Со стороны иммунной системы: зуд, гиперемия, сыпь, крапивница.

Общие расстройства: ощущение жара, повышенное потоотделение, покраснение лица.

Реакции в месте введения: локальная болезненность, изменения в месте введения.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза / риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Дибазол-Дарница несовместим с салицилатами и бензоат, поскольку происходит выпадение в осадок салицилата или бензоата дибазола.

Упаковка

По 1 мл  в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Источник инструкции