Дермазол Плюс противогрибковый шампунь для волос, 100 мл

Свойства препарата

Торговое название	Дермазол Плюс противогрибковый шампунь для волос, 100 мл
Действующие вещества	кетоконазол, цинка пиритион
Категория	Уход за волосами
Способ ввода	накожно
Страна производства	Индия
Температура хранения	от 5°C до 25°C
Объем	100 мл
Кол-во в упаковке	1
Код АТС/ATX	D11A C30
Код Морион	85612
Рецептурный отпуск	Без рецепта
Оригинальный препарат	Да
Упаковка	По 100 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной упаковке
Срок годности	3 года
Международное наименование	Comb drug
Лекарственная форма	Шампунь по 50 мл або по 100 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній упаковці
Производитель	Кусум Хелтхкер Пвт Лтд

Кому можно

Беременным	с осторожностью
Аллергиком	с осторожностью
Водителям	разрешено
Кормящим	с осторожностью
Диабетикам	разрешено

Состав

действующие вещества: кетоконазол (ketoconazole), цинка пиритион (zinc pyrithione);

 

1 мл шампуня содержит кетоконазола 20 мг, 48% суспензия цинка пиритиона в воде в пересчете на цинка пиритион 10 мг;

 

вспомогательные вещества: кокодиетаноламид, натрия лаурил эфир сульфат, натрия монолаурил- сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, пропиленгликоль, соляная кислота, натрия хлорид, натрия гидроксид, бутилгидрокситолуол (Е 321), имидомочевина, понсо 4R (Е124), порошок алоэ вера, ароматизатор АL012514, вода очищенная.

Лекарственная форма

Шампунь.

 

Основные физико-химические свойства: вязкая жидкость розового цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Код АТХ D01A C.

Фармакодинамика

Фармакологические свойства шампуня обусловлены свойствами активных веществ, входящих в его состав: кетоконазола и цинка пиритиона.

Кетоконазол - синтетическое производное имидазолдиоксалана, которое имеет фунгицидное, фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Epidermophyton spp., Microsporum spp., Trichophyton spp.), Дрожжевых и дрожжеподобных грибов разных штаммов (Candida spp., Malassezia furfur - Pitysporum ovale).

Цинка пиритион при внешнем применении оказывает противомикробное и противогрибковое действие; эффективен в отношении стрептококков, стафилококков, грибков и других патогенных микроорганизмов. Цинка пиритион приводит протисеборейну действие препарата и обладает терапевтической эффективностью по себорейного дерматита и перхоти. Шампунь с кетоконазолом уменьшает шелушение и зуд, часто ассоциируется с перхотью, себорейный дерматит, и отрубевидным лишаем.

Порошок Алоэ вера способствует увлажнению волос, обогащению его витаминами и микроэлементами.

Фармакокинетика

Специальные исследования фармакокинетики шампуня не проводились, но известно, что кетоконазол и цинка пиритион при внешнем применении практически не всасываются в системный кровоток и не вызывают системного действия.

Показания

Лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи волосистой части головы, сопровождающиеся шелушением и зудом кожи, таких как:

• перхоть;
• себорейный дерматит;
• локальный отрубевидный лишай волосистой части головы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетоконазолу, цинку пиритиона или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При назначении Дермазола Плюс пациентам, которые длительное время лечились ГКС для местного применения, следует продолжать лечение последними и отменять их постепенно в течение 2-3 недель (во избежание синдрома отмены).

Учитывая отсутствие значительной системной абсорбции, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Не рекомендуется применять одновременно с дерматологическими препаратами, содержащими глюкокортикостероиды.

Особенности применения

Препарат предназначен только для наружного применения.

При применении препарата следует избегать его попадания в глаза и на слизистые оболочки.

В случае попадания препарата в глаза следует тщательно промыть их водой.

Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос, которое может в отдельных случаях некоторое время продолжаться и в начале применения шампуня.

Препарат содержит бутилгидрокситолуол (Е 321), что может привести местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не влияет.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью препарат можно применять только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Способ применения и дозы

Перед применением шампунь следует хорошо взболтать.

 

Наносить шампунь следует на влажные волосы и кожу головы на 3-5 минут, после чего промыть водой.

 

Рекомендуемые схемы применения для взрослых:

 

Дети

Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Передозировка

Поскольку шампунь предназначен только для наружного применения и при этом кетоконазол практически не абсорбируется в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно. При случайном проглатывании шампуня внутрь применять только поддерживающие и симптоматические меры. Запрещается вызывать рвоту и проводить промывание желудка для предотвращения аспирации.

Побочные реакции

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, чувство жжения кожи, зуд, акне, контактный дерматит, раздражение кожи, сыпь, пустулезные высыпания в месте нанесения, крапивница, сухость кожи, усиление шелушения кожи, ощущение дискомфорта, гиперчувствительность, изменения со стороны кожи.

 

Со стороны придатков кожи: изменение структуры волос, повышенная сухость или жирность волос, выпадение волос (алопеция), изменение цвета волос (всего у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами), обесцвечивание ногтей. Известны случаи распрямления волос от природы кудрявых.

 

Со стороны нервной системы: нарушение вкуса (дисгевзия), парестезии, гиперчувствительность.

 

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактоидные реакции. ангионевротический отек.

 

Со стороны органов зрения: раздражение глаз, отек век, повышенное слезотечение,

 

Инфекции и инвазии: фолликулит.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл во флаконе, крышечка которого обтянута оболочкой.

По 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/ KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

СП-289 (A), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, дист. Алвар (Раджастан), Индия / SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.