Состав
действующие вещества: метронидазола бензоат, хлоргексидина диглюконат;
1 г геля содержит метронидазола бензоата в пересчете на метронидазол 10 мг, раствора хлоргексидина диглюконат 20% в пересчете на хлоргексидина диглюконат 0,5 мг;
вспомогательные вещества: карбомер, пропиленгликоль, сахарин натрия, трилон Б (трилон Б), триэтаноламин, масло мяты перечной, вода очищенная.
Лекарственная форма
Гель для десен.
Основные физико-химические свойства: гель белого или почти белого цвета со специфическим запахом. По внешнему виду должен быть однородным.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические средства для местного применения в стоматологии.
Код АТX А01A В.
Фармакодинамика
Противомикробное комбинированный препарат для комплексного лечения и профилактики некоторых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта.
Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов - метронидазола и хлоргексидина.
Метронидазол - производное нитроимидазола, имеющий противопротозойное и антибактериальное действия. Активный против анаэробных бактерий, вызывающих болезни пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
Хлоргексидин - антисептик бактерицидного действия. Активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.
Фармакокинетика
Минимальная ингибиторная концентрация (МИК50) метронидазола для анаэробных бактерий - ниже 1 мкг / мл. При местном применении (нанесение на десны) концентрация метронидазола в области десен значительно выше, чем при пероральном применении препарата, а уровень системной абсорбции метронидазола при местном применении значительно ниже, чем при пероральном применении. Главным путем выведения метронидазола и его метаболитов почки. Снижена функция почек не изменяет фармакокинетики одной дозы метронидазола.
В случае проглатывания избытка хлоргексидина, при его местного применения в составе стоматологического геля, из пищеварительного тракта абсорбируется около 1% от дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин не накапливается в организме и метаболизируется минимально.
Показания
Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки ротовой полости.
Катаральный, гипертрофический гингивит, острое и хроническое течение.
Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана).
Генерализованный пародонтит, хронический и заостренный течение.
Травма слизистой оболочки полости рта, вызванная зубными протезами.
Альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба).
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидина, а также производных нитроимидазола и любых компонентов, входящих в состав препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия Дентагелю® с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует с осторожностью назначать Дентагель® с некоторыми лекарственными препаратами.
Варфарин и другие непрямых антикоагулянтов. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к продолжению времени образования протромбина.
Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.
Фенобарбитал, фенитин. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина - ускоренный метаболизм метронидазола.
Циметидин. Подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.
Особенности применения
Избегать попадания геля в глаза.
Применение Дентагелю® не заменяет гигиеническая чистка зубов.
Во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь, так как это может привести к возникновению спазмов желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов крови к лицу.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Применение препарата в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не следует применять препарат в период беременности.
На период лечения следует прекратить кормление грудью.
Способ применения и дозы
Местно, только для стоматологического применения!
Препарат применять после консультации с врачом-стоматологом.
Взрослым и детям старше 14 лет при воспалении десен (гингивит) гель Дентагель® наносить на десны 2 раза в сутки. После нанесения геля в течение 30 минут нельзя полоскать рот, пить и принимать пищу. Средняя продолжительность лечения 7-10 дней.
При пародонтите после снятия зубных отложений пародонтальные карманы следует обрабатывать гелем Дентагель®, а также наносить гель на десны. Продолжительность аппликации - 30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент делает самостоятельно. Дентагель® наносить на участок десны 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель Дентагель® наносить на десны 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводить 2-3 раза в год.
Для лечения постэкстракционных альвеолита после удаления зуба лунку обработать гелем Дентагель®, в дальнейшем гель применять самостоятельно 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита, при кровоточивости десен и неприятный запах изо рта - вечером после гигиенической чистки зубов гель Дентагель® с помощью пальцевого массажа следует втирать в область десен в течение 2-3 минут, после втирания сплюнуть, рот не полоскать.
С целью профилактики обострений у пациентов с катаральным гингивитом и генерализованным парадонтитом легкой степени тяжести - утром и вечером после гигиенической чистки зубов проводить пальцевый массаж десен с гелем Дентагель® в течение 2-3 минут, после процедуры следует воздержаться от полоскания рта и употребление жидкостей в течение 1 часа. Профилактические курсы лечения продолжительностью 2 недели проводить 2-3 раза в год.
Дети
Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 14 лет.
Передозировка
Случаи передозировки геля Дентагель® при местном применении неизвестны.
Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля могут привести к обострению побочных реакций, сначала были вызваны метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Эти реакции включают тошноту, рвоту, головокружение. В более серьезных случаях могут наблюдаться парестезии и судороги. В качестве лечения необходимо промыть желудок, и в случае необходимости провести симптоматическую терапию.
Побочные реакции
Риск развития системных побочных эффектов при местном применении невысок, однако есть случаи проявления побочных реакций:
со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек. Был описан один случай отека век как проявление ангионевротический реакции;
со стороны нервной системы: головная боль;
со стороны органов зрения: при попадании геля на участок, близкую к глазам, может появиться слезотечение, сухость слизистой оболочки и непродолжительное покраснение;
со стороны желудочно-кишечного тракта: металлический привкус во рту, горький привкус во рту, тошнота, возможно появление налетов в полости рта, на поверхности зубов и языка;
реакции в месте применения: жжение в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.
В случае появления этих или других нежелательных эффектов следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 г в тубах; 1 туба в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПРАТ «ФИТОФАРМ».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.