Бутадион мазь 0,05 г/1 г, 20 г

Свойства препарата

Кому можно

Состав

действующее вещество: фенилбутазон;

1 г мази содержит фенилбутазоном 0,05 г;

вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), натрия кармеллоза, кремния диоксид коллоидный, полисорбат 60, глицерин (85%), пропиленгликоль, масло минеральное, вода очищенная.

Лекарственная форма

Мазь.

Основные физико-химические свойства: белая однородная мазь с легким специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Мазь.

Основные физико-химические свойства: белая однородная мазь с легким специфическим запахом.

Фармакодинамика

Средства, применяемые местно при суставных и мышечных болях. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Код АТХ М02А A01.

Показания

Поражение кожи, вызванные механической травмой или химическими ожогами.

Ожоги I и II степени, занимающие небольшую площадь поверхности кожи, солнечные ожоги. Воспаление кожи в месте введения внутривенных или внутримышечных инъекций, укусы насекомых. Воспаление геморроидального узла. Травматические повреждения мягких тканей, местные отеки, гематомы, растяжения мышц и сухожилий, фантомные боли после ампутации конечности. Местная терапия поверхностного тромбофлебита в виде дополнения к антикоагулянтной терапии. Как дополнительная терапия для лечения ревматоидного артрита, остеоартрита, синовита, тендинита, тендовагинита.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к фенилбутазоному или к любому из компонентов препарата;
• приступ бронхиальной астмы или аллергическая реакция (аллергический ринит, крапивница) после применения ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП в анамнезе;
• для лечения тромбоза глубоких вен конечностей;
• применение препарата в закрытой повязкой;
• применение препарата в глаза, вокруг глаз, на слизистые оболочки, на открытые переломы костей, открытые раны;
• экзема или другие заболевания кожи, которые лечатся кортикостероидами;
• совместное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон;
• дети до 14 лет;
• беременность, кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При местном применении фенилбутазона нет данных о взаимодействии с другими препаратами.

Следует избегать совместного применения мази с другими нестероидными противовоспалительными средствами, действующее вещество которых в большом количестве связывается с белками плазмы крови.

Особенности применения

В случае возникновения раздражения терапию следует прекратить и заменить препарат альтернативным средством.

Для лечения тромбофлебита глубоких вен конечностей препарат не пригоден.

После наложения мази необходимо тщательно вымыть руки.

Участок кожи, на которую нанесена мазь, следует беречь от прямых солнечных лучей, чтобы предотвратить появление фоточувствительности.

Это лекарственное средство содержит метилпарабен (Е 218). Это может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Это лекарственное средство содержит пропиленгликоль. Это может вызвать раздражение кожи.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Нет данных о том, что фенилбутазон влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, но следует учесть возможность развития головокружения (см. Раздел «Побочные реакции»).

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью препарат противопоказан. При применении нестероидных противовоспалительных средств могут сформироваться врожденные нарушения развития плода.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 14 лет мазь наносить на пораженный участок кожи тонким слоем без втирания 2-3 раза в сутки.

Пациентам пожилого возраста нет необходимости в специальном режиме применения.

Дети

Детям до 14 лет применения мази противопоказано.

Передозировка

Данные о случаях передозировки при применении мази отсутствуют. Из-за низкого системного всасывания препарата случаи передозировки маловероятны.

Лечение: при случайной передозировке НПВП терапия поддерживающая и симптоматическая.

Побочные реакции

При местном применении нестероидных противовоспалительных средств в первую очередь могут появляться местные побочные эффекты, но в зависимости от количества фенилбутазона, попавшего в организм, могут развиваться системные побочные эффекты.

Со стороны крови и лимфатической системы: опасным может быть агранулоцитоз, кроме которого может сформироваться апластическая анемия, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма.

Со стороны пищеварительного тракта: желудочное кровотечение, тошнота, рвота, панкреатит, перфорация, язва желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны пищеварительной системы: может наблюдаться нарушение функции печени.

Со стороны кожи: высыпания, эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, зуд.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной патологией.

Системные нарушения: отек.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в холодильнике при температуре 2-8 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка

По 20 г мази в закрытой алюминиевой тубе с полиэтиленовым колпачком, который имеет перфорационное наконечник. По 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Источник инструкции