Состав
действующее вещество: симетикон (диметикон, активированный кремния диоксидом в размере 30% эмульсии);
1 мл эмульсии содержит симетикона (диметикон, активированный кремния диоксидом в размере 30% эмульсии) 66,66 мг 1 мл содержит примерно 27 капель;
вспомогательные вещества: сахарин натрия, натрия кармеллоза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), кислота лимонная моногидрат, ароматизатор малиновый (этанол 96%, спирт изопропиловый, ароматические вещества), вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли оральные, эмульсия.
Основные физико-химические свойства: густая непрозрачная эмульсия беловатого или светло-кремового цвета с сладко-кислым вкусом и малиновым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах.
Код АТХ A03A X13.
Фармакодинамика
Симетикон (активированный диметикон) - это комбинация метилированных линейных силоксановых полимеров, стабилизированных триметилсилоксиловыми группами с кремния диоксидом. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в питательной взвеси и слизи желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Газы, которые высвобождаются при этом, могут поглощаться стенками кишечника или выводиться благодаря перистальтике. Это предотвращает образование крупных газово-слизистых конгломератов, вызывающих болезненное вздутие. При соно- и рентгенографии предотвращает дефектов изображения способствует лучшему орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастными препаратами, препятствуя разрыва контрастной пленки.
Фармакокинетика
Симетикон после перорального применения не всасывается из ЖКТ и выводится с калом в неизмененном виде. Вследствие химической инертности не влияет на микроорганизмы и ферменты, присутствующие в ЖКТ. Не умаляет всасывания пищи, не изменяет реакцию и объем желудочного сока.
Показания
- Симптоматическое лечение нарушений со стороны пищеварительного тракта, связанные с накоплением газов, например, при метеоризме, при коликах у новорожденных.
- Подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (рентгенологические исследования, ультразвуковая диагностика и гастрофиброскопия).
- Как пеногаситель при острых отравлениях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или другими моющими средствами).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к симетикону и/или другим компонентам препарата;
- полная кишечная непроходимость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Возможно нарушение всасывания пероральных антикоагулянтов.
Левотироксин может связываться с симетиконом. Поэтому может нарушаться всасывание левотироксина при одновременном применении симетиконом у младенцев при заболеваниях щитовидной железы.
Особенности применения
Лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Боботик не содержит сахара, поэтому его можно применять больным сахарным диабетом.
Не рекомендуется пить газированные напитки в период применения Боботика.
Прием препарата может исказить результаты некоторых диагностических тестов, например, теста с использованием гваяковой смолы.
При повторном появлении жалоб или при длительных жалобах со стороны ЖКТ следует обратиться к врачу.
Лекарственное средство содержит парагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, что может вызвать аллергические реакции, в том числе реакции замедленного типа.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью
До сих пор нет данных о том, что симетикон оказывает тератогенное или эмбриотоксическое действие. Возможно применение препарата в период беременности и кормления грудью по назначению врача.
Способ применения и дозы
Препарат применять внутрь после консультации с врачом.
Перед применением взболтать до получения однородной эмульсии.
Чтобы точно отмерить дозу препарата, во время закапывания флакон следует держать вертикально.
Препарат принимать во время или после еды, а в случае необходимости - перед сном.
При расстройствах со стороны пищеварительного тракта, вызванных повышенным накоплением газов, например, при метеоризме, при коликах у новорожденных:
Препарат обычно применять после еды 3-5 раз в сутки (в том числе перед сном):
- детям в возрасте до 1 года добавлять по 16 капель в бутылку с детским питанием при каждом кормлении или с помощью маленькой ложки, давать до или после кормления грудью
- детям в возрасте от 1 до 6 лет - по 16 капель 3-5 раз в сутки
- детям в возрасте от 6 до 14 лет - по 16-32 капель 3-5 раз в сутки
- детям в возрасте от 14 лет и взрослым - по 32 капель 3-5 раз в сутки.
Для более удобного применения препарата маленьким детям его можно заранее смешать с небольшим количеством кипяченой охлажденной воды, детского питания или негазированной жидкости.
Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и решается индивидуально.
Подготовка к диагностическим процедурам:
рентгенологические исследования, ультразвуковая диагностика.
За один день до исследования назначать взрослым по 32 капель 3 раза в сутки и единовременно 32 капли утром перед его проведением. В дополнение к суспензии контрастных веществ взрослым добавлять 64-128 капель Боботика (2,4-4,8 мл) на 1 л контрастной смеси для получения изображения с двойным контрастированием.
гастродуоденоскопия
Перед проведением эндоскопии применять 64-128 капель (2,4-4,8 мл) Боботика.
Во время эндоскопии можно, в случае необходимости, ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырей газа, что вызывает помехи при исследовании.
Как антидот при отравлениях поверхностно-активными веществами.
В случае отравления моющими средствами детям применять от 1,5 до 6 мл (40160 капель или к содержимому флакона) препарата, а взрослым - от 6 до 12 мл препарата (от до содержимого флакона).
Боботик можно применять также в послеоперационном периоде.
При повторном возникновении нарушений со стороны пищеварительного тракта и/или в случае их длительного характера следует провести клиническое обследование.
Дети
Препарат можно применять в педиатрической практике.
Передозировка
Препарат химически инертен и не всасывается из ЖКТ.
До сих пор сведений о передозировке Боботиком нет.
В случае возникновения необычных реакций следует обратиться к врачу относительно дальнейшего применения препарата.
Побочные реакции
При приеме препарата в рекомендуемых дозах побочных действий не выявлено.
Возможны реакции аллергические (кожная сыпь, зуд, крапивница).
Срок годности
3 года.
Срок годности после вскрытия флакона - 2 месяца.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 30 мл во флаконе из темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и полиэтиленовой закручивающейся крышкой. Один флакон в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество /
MEDANA PHARMA Spolka Akcyjna.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
ул. Польской Организации Военной 57, 98-200 Серадз, Польша /
57, Polskiej Organizacji Wojskowej Str., 98-200 Sieradz, Poland.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.