Информационная служба
0800 405 407Выход
- Каталог товаров
-
Акции
-
Медикаменты
-
БАД и витамины
-
Медицинские товары
-
Антибиотики
-
Товары для мам и детей
-
Косметика и гигиена
Характеристики
Категория | Противоопухолевые средства |
Форма выпуска | Таблетки |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Способ введения | орально |
Производитель | Гетеро Лабз Лимитед/ Hetero Labs Limited, Индия |
Все характеристики |
Доставка в городе Киев
Самовывоз из аптеки | Бесплатно |
Гарантия и возврат
Весь товар сертифицирован. Товары надлежащего качества обмену и возврату не подлежат. Товары ненадлежащего качества можно вернуть в течение 14 дней.
Торговое название | Бинфин таблетки 5мг N30 |
Действующие вещества | финастерид |
Категория | Противоопухолевые средства |
Форма выпуска | Таблетки |
Способ ввода | орально |
Страна производства | Индия |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Кол-во в упаковке | 30 |
Код АТС/ATX | G04C B01 |
Код Морион | 533782 |
Рецептурный отпуск | Только с рецептом |
Срок годности | 3 года |
Международное наименование | Finasteride |
Производитель | Гетеро Лабз Лимитед/ Hetero Labs Limited |
Взаимодействие с алкоголем | нет данных |
Беременным | противопоказано |
Аллергиком | с осторожностью |
Водителям | разрешено |
Кормящим | противопоказано |
Диабетикам | разрешено |
Зміст
действующее вещество: финастерид;
1 таблетка содержит финастерид 5 мг;
другие составляющие: лактоза, моногидрат; крахмал прежелатинизированный; целлюлоза микрокристаллическая; натрия крахмалгликолят; натрия докузат; магния стеарат; Opadry Blue 03A80928 (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк, индигокармин алюминиевый лак (Е 132), железа оксид желтый (Е 172)).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, голубого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с надписью H с одной стороны и 37 с другой стороны.
Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Код ATX G04C B01.
Фармакодинамика.
Финастерид – это специфический ингибитор 5-альфа-редуктазы типа II, внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в более активный дигидротестостерон андроген (ДГТ). При доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) ее увеличение зависит от превращения тестостерона в ДГТ в тканях простаты. Финастерид высокоэффективно снижает как циркулирующий, так и внутрипростатический ДГТ. Финастерид не имеет родства с рецепторами андрогенов.
В клинических исследованиях с участием пациентов, которые имели умеренные и тяжелые проявления ДГПЖ, увеличенную предстательную железу при пальцевом ректальном обследовании и низким остаточным объемом мочи, Бинфин уменьшил частоту острой задержки мочи с 7/100 до 3/100 за 4 года и вмешательство (трансуретрорезекции предстательной железы и простатэктомии) с 10/100 до 5/100. Это уменьшение сопровождалось улучшением на 2 пункта по шкале оценки симптомов QUASI-AUA (диапазон 0-34), значительной регрессией объема простаты примерно на 20% и значительным увеличением скорости потока мочи.
Исследование MTOPS (Медицинское лечение простатических симптомов) было 4-6-летним исследованием с участием 3047 мужчин с симптоматической ДГПЖ, которые были рандомизированы до приема финастерида, 5 мг/сут, доксазосин, 4 или 8 мг/сут, комбинации финастерида, 5 сутки и доксазосин, 4 или 8 мг/сут, или плацебо. Первичной конечной точкой наблюдения было время до клинического прогрессирования ДГПЖ (которое определялось как увеличение от начала на 4 и более пунктов по шкале оценки симптомов, эпизод острой задержки мочи, связанная с ДГПЗ почечная недостаточность, рецидив инфекции мочевыводящих путей или уросепс) . По сравнению с плацебо лечение финастеридом, доксазосином или комбинацией привело к значительному снижению риска клинического прогрессирования ДГПЗ соответственно на 34% (p=0,002), 39% (p<0,001) и 67% (p<0,001). Большинство случаев (274 из 351), составлявших прогрессирование ДГПЖ, было подтверждено увеличением на ≥ 4 пункта по шкале оценки симптомов; под влиянием лечения риск прогрессирования симптомов был снижен на 30% (95% интервал доверия 6-48%), 46% (95% интервал доверия 25-60%) и 64% (95% интервал доверия 48-75%) соответственно в группах приема финастерида, доксазосин и комбинации по сравнению с плацебо. Острая задержка мочеиспускания наблюдалась в 41 из 351 случаев прогрессирования ДГПЖ; под влиянием лечения риск развития острой задержки мочеиспускания был снижен на 67% (p=0,011), 31% (p=0,296) и 79% (p=0,001) соответственно в группах приема финастерида, доксазосин и комбинации по сравнению с плацебо. Только группы приема финастерида и комплексной терапии имели существенную разницу с группой приема плацебо.
Фармакокинетика.
У мужчин после перорального приема дозы финастерида, меченного изотопами углерода 14С, 39% принятой дозы выделялось с мочой в форме метаболитов (вероятно, с мочой выделялось также незначительное количество неизмененного финастерида). 57% принятой дозы выводилось с калом. Исследованиями также установлено, что двум метаболитам финастерида присуще менее выраженное угнетающее действие по отношению к 5-альфа-редуктазе. Биодоступность финастерида при пероральном приеме составляет около 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Максимальная концентрация финастерида в плазме крови достигается через 2 ч после перорального приема. Абсорбция препарата из желудочно-кишечного тракта истекает через 6-8 часов после его приема. Период полувыведения финастерида в плазме крови составляет в среднем 6 часов. Связывание с белками плазмы крови – 93%. Системный клиренс составляет примерно 165 мл/мин, объем распределения – 76,1 литра.
В пожилом возрасте скорость выведения финастерида несколько снижается. У мужчин старше 70 лет период полувыведения финастерида составляет примерно 8 часов, тогда как у лиц в возрасте от 18 до 60 лет – 6 часов. Но это не показание для уменьшения дозы препарата у лиц старшего возраста.
У пациентов с ХПН (клиренс креатинина от 9 до 55 мл/мин) не выявлено разности скорости выведения однократной дозы финастерида, меченного изотопами углерода 14С, по сравнению со здоровыми добровольцами. Связывание с белками плазмы крови у этих групп пациентов также не отличалось. Это объясняется тем, что у пациентов с почечной недостаточностью доля метаболитов финастерида, которая в нормальных условиях выделяется с мочой, выводится с калом. Это подтверждается увеличением у этих пациентов количества метаболитов финастерида в кале при одновременном понижении их концентрации в моче. Поэтому для пациентов с почечной недостаточностью, которым не показан гемодиализ, коррекция дозы препарата не требуется.
Данные о фармакокинетике у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют.
Финастерид проникает через гематоэнцефалический барьер. Небольшое количество финастерида обнаруживали в семенной жидкости.
Лечение и контроль доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) у пациентов с увеличенной предстательной железой с целью:
уменьшение размеров (регрессии) увеличенной железы, улучшение оттока мочи и уменьшение симптомов, связанных с ДГПЖ;
снижение риска возникновения острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства, в том числе трансуретрорезекции предстательной железы и простатэктомии.
Повышение чувствительности к финастериду или любому компоненту этого препарата.
Бинфин не показан для применения женщинам и детям.
Период беременности или если пациентка может быть беременной (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами. Бинфин не оказывает заметного влияния на ферментную систему, которая метаболизирует препараты, связанные с цитохромом Р 450. Хотя риск того, что финастерид влияет на фармакокинетику других лекарственных средств, оценивается как небольшой, существует вероятность того, что ингибиторы и индукторы цитохрома P 4 будут влиять на концентрацию финастерида в плазме крови. Однако, учитывая установленные показатели безопасности, любое повышение концентрации финастерида в связи с одновременным применением ингибиторов цитохрома P450 3A4 вряд ли будет иметь клиническое значение. Проверенные на людях соединения включают пропранолол, дигоксин, глибурид, варфарин, теофиллин и антипирин; при этом не было найдено клинически значимых взаимодействий.
Общие мероприятия
Необходимо тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии у пациентов с большим остаточным объемом мочи и/или резко сниженным течением мочи.
Воздействие на простатоспецифический антиген (ПСА) и диагностику рака предстательной железы
До сих пор не показано благоприятного клинического влияния на лечение Бинфином у пациентов, больных раком предстательной железы. Пациенты с аденомой предстательной железы и повышенным уровнем ПСА наблюдались в контролируемых клинических исследованиях с несколькими определениями ПСА и взятием биопсии предстательной железы. В этих исследованиях лечение Бинфином не влияло на частоту выявления рака предстательной железы. Общая частота рака предстательной железы существенно не отличалась в группах пациентов, получавших Бинфин или плацебо.
Перед началом лечения и периодически во время лечения Бинфином рекомендуется проверять пациентов путем ректального исследования, а также другими методами на предмет рака предстательной железы. Определение сывороточного ПСА также используется для обнаружения рака простаты. В общем, при базовом уровне ПСА более 10 нг/мл (Hybritech) следует проводить тщательное обследование пациента, включая, при необходимости, проведение биопсии. При уровне ПСА в пределах 4–10 нг/мл рекомендуется дальнейшее обследование пациента. Существует значительное совпадение в уровнях ПСА у мужчин, болеющих раком предстательной железы и не имеющих этого заболевания. Следовательно, у мужчин, больных аденомой предстательной железы нормальные значения ПСА не позволяют исключить рак предстательной железы, независимо от лечения Бинфином. Базисный уровень ПСА ниже 4 нг/мл не исключает рака простаты.
Бинфин приводит к уменьшению содержания сывороточного ПСА примерно на 50% у пациентов, страдающих аденомой предстательной железы, даже при наличии рака простаты. Это снижение уровня сывороточного ПСА у пациентов с аденомой предстательной железы, получающих лечение Бинфином, необходимо принять во внимание при оценке уровня ПСА, поскольку это снижение не исключает сопутствующего рака простаты. Это снижение предсказуемо во всем диапазоне значений уровня ПСА, хотя это может колебаться у отдельных пациентов. У большинства пациентов, получающих Бинфин в течение 6 месяцев и более, значения ПСА должны быть удвоены по сравнению с нормой у лиц, не принимающих лечение. Такая коррекция позволяет сохранить чувствительность и специфичность определения ПСА и поддерживает его способность выявлять рак предстательной железы.
При любом длительном повышении уровня ПСА у пациента, получающего лечение финастеридом 5 мг, необходимо тщательное обследование для выяснения причин, включая несоблюдение режима приема Бинфина.
Воздействие препарата на лабораторные данные
Воздействие на уровень ПСА
Уровень ПСА в сыворотке крови коррелирует с возрастом пациента и объемом простаты, при этом объем простаты коррелирует с возрастом пациента. При оценке лабораторных показателей ПСА необходимо учитывать тот факт, что уровень ПСА снижается в процессе лечения Бинфином. У большинства пациентов наблюдается быстрое снижение ПСА в первые месяцы лечения, после чего уровень ПСА стабилизируется на новом уровне, который составляет примерно половину от базисной величины. Из этого осмотра у типичных пациентов, получающих Бинфин в течение 6 месяцев и более, значения ПСА должны быть удвоены по сравнению с нормой значения у лиц, не принимающих лечение.
Бинфин существенно не уменьшает процент свободного ПСА (отношение свободного ПСА к общему). Отношение свободного и общего ПСА остается постоянным даже под влиянием препарата Бинфин. При определении процента свободного ПСА, применяемого для диагностики рака простаты, корректировка его значений не обязательна.
Рак молочной железы у мужчин
Во время клинических исследований и в постмаркетинговый период сообщали о раке молочной железы у мужчин, принимавших финастерид, 5 мг. Врачи должны проинструктировать своих пациентов о необходимости немедленного сообщения о любых изменениях в тканях молочной железы, а именно о припухлости, боли, гинекомастии или выделении из сосков.
Лактоза
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат Бинфин.
Печеночная недостаточность
Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику финастерида не исследовали.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение в период беременности.
Бинфин противопоказан беременным женщинам.
Женщины, которые потенциально могут забеременеть или беременные должны избегать контакта с измельченными таблетками Бинфина или потерявшими целостность.
Имеются данные о выделении небольшого количества финастерида из спермы пациента, принимавшего финастерид 5 мг/сут. Неизвестно, может ли на плод мужского пола негативно повлиять то, что на его мать влияла сперма пациента, лечившегося финастеридом. Если половая партнерша пациента есть или может потенциально быть беременной, пациенту рекомендуется предотвращать влияние спермы на партнершу.
Из-за способности ингибиторов 5-альфа-редуктазы типа II тормозить превращение тестостерона в дигидротестостерон эти препараты, включая финастерид, могут вызвать нарушения в развитии наружных половых органов у плода мужского пола.
Таблетки Бинфина покрыты оболочкой и это предотвращает контакт с активным ингредиентом при условии, что таблетки не измельчены и не утратили целостность.
Применение в период кормления грудью.
Бинфин не показан женщинам. Неизвестно, проникает ли финастерид в молоко матери.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет на способность управлять автомобилем и работу с механизмами.
Рекомендуемая доза – 1 таблетка по 5 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.
Бинфин можно применять в качестве монотерапии в комбинации с альфа-блокатором доксазозином (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Срок лечения определяет врач индивидуально. Несмотря на то, что улучшение симптоматики может наблюдаться раньше, для оценки эффективности действия необходимо по меньшей мере шестимесячный прием препарата, после чего необходимо продолжить лечение.
Для пациентов пожилого возраста и больных почечной недостаточностью различной степени (снижение клиренса креатинина до 9 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
Нет данных о применении препарата пациентам с нарушениями функции печени.
Не использовать детям.
Бинфин противопоказан детям.
Безопасность и эффективность применения препарата детям не установлены.
У пациентов, получавших Бинфин в дозе до 400 мг однократно и Бинфин в дозе до 80 мг в сутки в течение 3 месяцев, какие-либо нежелательные эффекты отсутствовали.
Не существует специальных рекомендаций по лечению при передозировке Бинфином.
Наиболее частыми побочными реакциями являются импотенция и снижение либидо. Эти побочные реакции возникают в начале курса терапии и проходят при дальнейшем лечении у большинства пациентов.
Побочные реакции, о которых сообщали во время клинических исследований и/или постмаркетингового применения, указаны ниже в таблице.
Частота побочных реакций определена как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), редко (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10000 - <1 /1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (нельзя подсчитать по имеющимся данным). Частоту появления побочных реакций, о которых сообщалось во время постмаркетингового применения, нельзя определить, поскольку они получены по спонтанным сообщениям.
Система органов | Частота проявлений |
Со стороны иммунной системы
|
Неизвестно: реакции повышенной чувствительности, включая зуд, крапивницу и отек Квинке (в том числе отек губ, языка, горла и лица)
|
Со стороны психики
|
Часто: понижение либидо. Неизвестно: понижение либидо, которое может продолжиться после прекращения терапии, депрессия, тревожность. |
Со стороны сердечной системы
|
Неизвестно: учащенное сердцебиение.
|
Со стороны печени и желчевыводящих путей
|
Неизвестно: повышен уровень ферментов печени.
|
Со стороны кожи и подкожных тканей.
|
Нечасто: сыпь.
Неизвестно: зуд, крапивница.
|
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез
|
Часто: импотенция.
Нечасто: расстройство эякуляции, болезненность и увеличение молочных желез.
Неизвестно: боли в яичках, гематоспермия, эректильная дисфункция, которая может продолжаться после прекращения лечения; мужское бесплодие и/или обратимые нарушения качества спермы (о нормализации или улучшении качества спермы сообщалось после прекращения приема финастерида).
|
По исследованиям
|
Часто: уменьшение эякулята.
|
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
По 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере.
По 2 блистера в картонной коробке.
За рецептом.
Гетеро Лабз Лимитед/Hetero Labs Limited.
Юнит ІІІ, Формулейшн Забор № 22 - 110 ИДА, Джидиметла, Хайдерабад, 500 055 Телангана, Индия/Unit ІІІ, Formulation Plot No 22 - 110 IDA, Jeedimetla, Hyderabad, 500 055 Telang
Препараты входят в одну классификационную группу АТС. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Аденостерид-З таблетки по 5 мг, 30 шт.
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Украина
Код товара: 7941
Аденостерид-З таблетки по 5 мг, 30 шт.
от 288,24 грн
от 288,24 грн
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Украина
-1%
Пенестер таблетки по 5 мг, 30 шт.
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Чехия
-1%
Код товара: 7943
Пенестер таблетки по 5 мг, 30 шт.
от 480,91 грн
от 478,07 грн
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Чехия
-1%
Простан таблетки по 5 мг, 30 шт.
Форма выпуска
Таблетки
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Украина
-1%
Код товара: 7946
Простан таблетки по 5 мг, 30 шт.
от 370,46 грн
от 367,31 грн
Форма выпуска
Таблетки
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Украина
Код товара: 11265
Бинфин таблетки 5мг N30
от 351,07 грн
от 351,07 грн
Форма выпуска
Таблетки
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Индия
Просмотренные товары
Ви дійсно хочете видалити аптеку?
Ви дійсно хочете видалити адресу?
Ви дійсно хочете видалити категорію?
Ні ТакПодписка на рассылку
Узнайте об интересных новостях, акциях, новых товарах - первыми
Подписка успешна
Підписка скасована
Оберіть свою аптеку
Товари та ціни представлені на сайті вказані без прив’язки до місця розташування аптеки.
Режим "Моя Аптека" увімкнено
Режим "Моя Аптека" вимкнено
Корзина
Избранное 0 товары
Выберите свой город
При выборе другого города наличие и цены на товары могут измениться
Винница
Дрогобыч
Банилов
Хмельницкий
Киев
Ивано-Франковск
Львов
Городенка
Коломыя
Киверцы
Камень-Каширский
Иршава
Межгорье
Борислав
Ужгород
Самбор
Новый Роздол
Ровно
Тернополь
Луцк
Підтвердіть ваше місто
Ваше місто Івано-Франківськ?
Обрати інше містоКешбек
При купівлі товарів вам нараховуються бонуси у розмірі 2% від вартості кожного товару на ваш бонусний рахунок в особистому кабінеті.
Розраховуватися накопиченими бонусними гривнямми ви можете за всі товари. Наша бонусна програма не має виключень.
Детальніше про бонусну систему ви можете дізнатися тут.
Отправлено Ваш отзыв успешно отправлен
Отправлено Ваш ответ успешно отправлен