Атропин-Дарница раствор 0.1% по 1 мл, 10 шт.

Свойства препарата

Торговое название	Атропин-Дарница раствор 0.1% по 1 мл, 10 шт.
Действующие вещества	атропин
Категория	Обезболивающие препараты
Форма выпуска	Раствор для инъекций
Способ ввода	орально
Страна производства	Украина
Температура хранения	от 5°C до 25°C
Объем	1 мл
Кол-во в упаковке	10
Код АТС/ATX	A03B A01
Код Морион	31662
Рецептурный отпуск	Только с рецептом
Дозировка	0,1 %
Оригинальный препарат	Да
Упаковка	По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке
Срок годности	3 года
Международное наименование	Atropine
Производитель	ПрАТ Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна
Взаимодействие с алкоголем	нет данных

Кому можно

Беременным	противопоказано
Аллергиком	с осторожностью
Водителям	противопоказано
Кормящим	противопоказано
Диабетикам	разрешено

Состав

действующее вещество: atropine;

1 мл атропина сульфата 1 мг;

вспомогательные вещества: соляная кислота, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения функциональных гастроинтестинальных расстройств. Алкалоиды красавки (белладонны), третичного амины. Атропин. Код АТХ А03В А01.

Фармакодинамика

Атропин - алкалоид, содержащийся в растениях семейства пасленовых, блокатор М-холинорецепторов, в одинаковой степени связывается с М1-, М2, и М3-подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и на периферические М-холинорецепторы. Действует также (хотя значительно слабее) на Н-холинорецепторы. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных и потовых желез. Снижает тонус мышц внутренних органов (бронхов, желудочно-кишечного тракта, поджелудочной железы, желчных протоков и желчного пузыря, мочеиспускательного канала, мочевого пузыря) вызывает тахикардию, улучшает антриовентрикулярную проводимость. Снижает моторику желудочно-кишечного тракта, практически не влияет на секрецию желчи и поджелудочной железы. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации. В средних терапевтических дозах влияет на центральную нервную систему (ЦНС) и вызывает отсрочен, но долгое седативный эффект, возбуждает дыхание.

Фармакокинетика

Атропина сульфат быстро всасывается в кровоток с места введения. Быстро распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьер и в грудное молоко. После внутривенного введения максимальный эффект проявляется через 2-4 минуты. Биодоступность - 25%. 50% метаболизируется в печени путем ферментативного гидролиза к тропина и тропоновои кислоты. Связывание с белками плазмы крови составляет 18%. В значительных концентрациях обнаруживается в ЦНС через 0,5-1 час. Период полувыведения составляет 2 часа. Лекарственное средство выводится почками: в неизмененном виде - 50%, оставшаяся часть - в виде продуктов гидролиза и конъюгации.

Показания

Как симптоматическое средство при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазме, остром панкреатите, желчнокаменной болезни, холецистите, спазмах кишечника, мочевыводящих путей, бронхиальной астме, брадикардии вследствие повышения тонуса блуждающего нерва, для уменьшения секреции слюнных, желудочных, бронхиальных, иногда - потовых желез, для проведения рентгенологического исследования пищеварительного тракта (уменьшение тонуса и двигательной активности органов).

Лекарственное средство показан для применения перед наркозом и операцией и во время хирургической операции как средство, предотвращающее бронхо и ларингоспазмы, уменьшает секрецию желез, рефлекторные реакции и побочные эффекты, обусловленные возбуждением блуждающего нерва. Как специфический антидот при отравлениях холиномиметическими соединениями и антихолинестеразными (в том числе фосфорорганическими) веществами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца (ИБС), митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Острое кровотечение. Тиреотоксикоз. Гипертермический синдром. Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся непроходимостью (ахалазия пищевода, стеноз привратника, атония кишечника и токсический мегаколон). Глаукома. Печеночная и почечная недостаточность. Miastenia gravis. Задержка мочи или предрасположенность к ней (например, из-за заболевания простаты или уретры). Повреждения мозга.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении атропина сульфата с ингибиторами МАО возникают аритмии сердца, с хинидином, новокаинамидом - наблюдается суммирование холинолитического эффекта.

При приеме внутрь вместе с лекарственными средствами ландыша, с танином наблюдается физико-химическое взаимодействие, что приводит к взаимному ослаблению эффектов.

Атропина сульфат уменьшает продолжительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет анальгезирующее действие опиатов.

При одновременном применении с димедролом или дипразином действие атропина усиливается, с нитратами, галоперидолом, ГКС для системного применения - возрастает вероятность повышения внутриглазного давления, с сертралином - усиливается депрессивный эффект обоих лекарственных средств, из спиронолактон, миноксидил - снижается эффект спиронолактона и миноксидила, с пенициллинами - усиливается эффект обоих лекарственных средств, с низатидин - усиливается действие низатидина, кетоконазол - уменьшается всасывание кетоконазола, с аскорбиновой кислотой и аттапульгит - снижается действие атропина, с пилокарпином - снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы, с окспренолоном - снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием октадин возможно уменьшение гипосекреторный действия атропина, который ослабляет действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными лекарственными средствами увеличивается риск поражения почек, с лекарственными средствами, содержащими калий, - возможно образование язв в кишечнике, с нестероидными противовоспалительными средствами - риск образования язв желудка и кровотечений.

Действие атропина сульфата может быть усилена по повышению риска атропинового побочных эффектов (задержка мочеиспускания, запор, сухость во рту) при одновременном применении других лекарственных средств с антимускариновим эффектом М-холиноблокаторов, противопаркинсонических лекарственных средств (амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, мехитазин , лекарственных средств группы бутирофенона, фенотиазинов, диспирамидив, хинидина и трициклических антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов.

Угнетение перистальтики под действием атропина может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.

Особенности применения

С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, с болезнью Дауна, при детском церебральном параличе, при пилорическому стенозе, при рефлюкс-эзофагит (поскольку атропин может задержать опорожнение желудка, уменьшить подвижность желудка и расслабить пищеводный сфинктер), при грыже пищеводного отверстия диафрагмы с рефлюкс-эзофагитом, с кишечной атонией у пожилых людей, при неспецифическом язвенном колите, мегаколоне, пациентам с ксеростомией, больным пожилого возраста ослабленным больным, при хронических заболеваниях легких без обратимой обструкции, при хронических заболеваниях легких с низким производством густой мокроты, которое трудно отделяется (особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных), при вегетативной (автономной) нейропатии, пациентам с сердечной недостаточностью, аритмией, гипертиреозом, при лихорадке или когда температура окружающей среды высока.

Атропин не следует применять пациентам с миастенией, если его не применяют вместе с антихолинэстеразы.

С осторожностью применять атропин пациентам с высокой степенью атриовентрикулярной блокады (второй степени типа Мобитц II-III степени).

Пациентам с тахиаритмиями, застойной сердечной недостаточностью, ИБС следует с осторожностью применять атропин, поскольку возможна блокировка вагусного торможения водителя ритма синоатриального узла.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Учитывая возможность появления таких побочных реакций, как головокружение, сонливость, галлюцинации, нарушение зрения и аккомодации, при применении лекарственного средства следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственный препарат противопоказан в период беременности.

Применение атропина сульфата в период кормления грудью противопоказано из-за опасности развития токсического воздействия на ребенка.

Способ применения и дозы

Атропина сульфат вводить подкожно, внутримышечно, внутривенно.

При вводном наркозе с целью уменьшения риска угнетения вагусом частоты сердечных сокращений и уменьшения секреции слюнных и бронхиальных желез - 0,3-0,6 мг под кожу или в за 30-60 минут до анестезии в сочетании с морфином (10 мг морфина сульфата) - по 1:00 до анестезии. При отравлении антихолинестеразными лекарственными средствами атропина сульфат вводить по 2 мг внутримышечно каждые 20-30 минут до возникновения покраснения и сухости кожи, расширение зрачков и появления тахикардии, нормализации дыхания. При умеренном и тяжелом отравлении атропин можно вводить в течение двух дней (до появления признаков «переатропинизации»).

Для детей высшая разовая доза в зависимости от возраста составляет:

• до 6 месяцев - 0,02 мг;
• от 6 месяцев до 1 года - 0,05 мг;
• от 1 до 2 лет - 0,2 мг;
• от 3 до 4 лет - 0,25 мг;
• от 5 до 6 лет - 0,3 мг;
• от 7 до 9 лет - 0,4 мг;
• от 10 до 14 лет - 0,5 мг.

Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая - 1 мг, суточная - 3 мг.

С осторожностью назначать атропина сульфат пациентам пожилого возраста.

Дети

Особенно чувствительны к атропина дети первых 3 месяцев жизни.

Применять препарат детям следует в дозах, указанных в разделе «Способ применения и дозы».

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, покраснение, сыпь и сухость кожи, сухость слизистых оболочек, сухость во рту, сухость языка с жжением, расширение зрачков и повышенная светочувствительность, повышение внутриглазного давления, затрудненное глотание, быстрое дыхание, тахикардия, тошнота, рвота, снижение / повышение артериального давления, возбуждение, бессонница, сонливость, головная боль, головокружение, раздражительность, гипертермия, затруднение и задержка мочеиспускания, атония кишечника, нарушение теплоотдачи, уменьшение потоотделения.

Симптомы стимуляции ЦНС включают беспокойство, спутанность / потерю сознания, галлюцинации, параноидные и психотические реакции, нарушение координации, делирий, тремор и периодические судороги.

При сильной передозировке может возникнуть сонливость, ступор, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров, угнетение ЦНС, кома, нарушения кровообращения и дыхания, возможен летальный исход.

Лечение: введение антидота - прозерина (1 мл 0,05% раствора под кожу) или физостигмина (0,5-1 мл 0,1% раствора под кожу). Обеспечение проходимости дыхательных путей, промывание желудка, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При гипертермии показаны лед на голову, паховую область, влажные обтирания и жаропонижающие средства; при психомоторном возбуждении - аминазин внутримышечно (2 мл 2,5% раствора) при судорогах - барбитураты (5-10 мл 2,5% раствора тиопентала натрия); при мидриазом - местно в виде глазных капель фосфакол, физостигмин, пилокарпин; при тахикардии - индерал; при задержке мочи - катетеризация; при выраженной интоксикации - форсированный диурез, ощелачивание крови. В случае развития приступа глаукомы следует закапывать в конъюнктивальный мешок 1% раствор пилокарпина каждый час по 2 капли и подкожно вводить по 1 мл 0,05% раствора прозерина 3-4 раза в сутки. Диазепам можно вводить для контроля возбуждения и судом, но следует учитывать риск депрессии ЦНС.

Показаны внутривенные введения глюкозы с аскорбиновой кислотой. Антиаритмические лекарственные средства не рекомендуются при возникновении аритмии.

Побочные реакции

Характер неблагоприятных эффектов, наблюдаемых при применении атропина, в основном может быть связан с их фармакологическим действием на мускариновые и, в случае применения больших доз, никотиновые рецепторы. Побочные эффекты зависят от дозы и, как правило, обратимы при прекращении терапии. Наиболее частые побочные реакции, возникающие при сравнительно небольших дозах - это нарушение зрения, снижение бронхиальной секреции, сухость во рту, запоры, рефлюкс, приливы, затруднение мочеиспускания и сухость кожи. Возможно развитие транзиторной брадикардии с последующей тахикардией, сердцебиением и аритмией.

Все побочные реакции приведены по системам органов и частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - <1/10), нечастые (≥ 1/1000 - <1/100), редкие (≥ 1/10000 - <1/1000), редкие (<1/10000), частота неизвестна (не могут быть оценены по имеющимся данным).

Со стороны органов зрения: очень часто - расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, нарушение зрения.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто - уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, тяжело откашливается.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - сухость во рту (дисфагия, затруднение общения, чувство жажды), нарушение вкусовых ощущений, снижение моторики кишечника до атонии, запоры, рефлюкс, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря, угнетение желудочной секреции, тошнота, рвота, ощущение вздутия.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: часто - затруднение и задержка мочеиспускания.

Со стороны нервной системы: часто - нервозность, головокружение, нарушение координации, нарушение сознания и/или галлюцинации (особенно при более высоких дозах), гипертермия; нечасто - психические нарушения; единичные - судороги, сонливость частота неизвестна - головная боль, беспокойство, атаксия, дизартрия, бессонница.

Со стороны сердца: часто - тахикардия, аритмия, преходящее обострения брадикардии редкие - экстрасистолия, аритмия предсердий, фибрилляция желудочков, ишемия миокарда, гипертонический криз.

Со стороны сосудов: часто - приливы, покраснение лица.

Со стороны иммунной системы: единичные - реакции гиперчувствительности, редкие - анафилактические реакции, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто - кожная сыпь, сухость кожи, крапивница, эксфолиативный дерматит.

Общие нарушения и реакции в месте введения: очень часто - уменьшение потоотделения; нечасто - изменения в месте введения.

Особые группы населения.

Атропин может вызвать возбуждение, нарушение координации, нарушение сознания и/или галлюцинации, особенно у пожилых людей. В аналогичных эпидемиологических исследованиях сообщалось о снижении когнитивных показателей у пациентов пожилого возраста, получавших антимускаринови лекарственные средства.

Пациенты с синдромом Дауна могут быть более чувствительными к антимускаринових эффектов.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.