Состав
действующие вещества:
100 г мази содержат стандартизированной пчелиного яда 0,003 г, метилсалицилат 10 г, алилизотиоцианату 1 г
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, натрия цетостеарилсульфат, натрия лаурилсульфат, масло минеральное, вода очищенная.
Лекарственная форма
Мазь.
Основные физико-химические свойства: однородная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с запахом метилсалицилат.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для местного применения при суставной и мышечной боли.
Код АТХ М02А Х10.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения, фармакологические свойства которого обусловлены взаимным потенцированием терапевтических эффектов каждого из компонентов. Важный компонент мази - яд, полученная от живых пчел и выделена в чистом виде путем лиофилизации. Для обеспечения постоянной эффективности этой биологического вещества пчелиный яд стандартизируется и исследуется в ходе биохимических и фармакологических испытаний. Стандартизированная пчелиный яд содержит активные ингредиенты, обеспечивающие многосторонний лечебный эффект. Наиболее важным из них является меллитин, апамин пептид МСД, гистамин, гиалуронидаза, фосфолипаза. Второй компонент мази, метилсалицилат, принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных средств, хорошо проникают через кожу. Он оказывает противовоспалительное и болеутоляющее эффекты, усиливающиеся благодаря синергическому действию ингредиентов пчелиного яда - пептида МСД и апамина. Третий компонент, алилизотиоцианат, имеет местнораздражающее действие, вызывает локальную гипертермию и гиперемию, усиливающиеся под влиянием ингредиентов пчелиного яда - гистамина и меллитин. Меллитин также способствует высвобождению эндотелиального релаксирующего фактора EDRF. Улучшение местного кровообращения приводит к лучшему насыщению тканей кислородом и ускоряет выведение из очага воспаления токсичных продуктов обмена веществ, вызывающих ощущение боли.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Показания
В составе комплексной терапии при:
- воспалительных и дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов (артрозы и артриты, в том числе при ревматизме);
- миалгия и боли при травматических повреждениях мышц, сухожилий, связок;
- невралгических заболеваниях (невралгии, невриты, ишиас, люмбаго и радикулиты);
- периферийных нарушениях местного кровообращения.
Для разогрева мышц в спортивной медицине.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к салицилатов, изотиацианатив, продуктов пчеловодства;
- печеночная недостаточность;
- острая почечная недостаточность;
- заболевания кожи;
- острые воспаления суставов;
- геморрагический диатез.
Противопоказано пациентам в возрасте до 6 лет.
Не наносить препарат на кожу в случае нарушения целостности кожных покровов, а также на большие поверхности кожи.
Особые меры безопасности
Не допускать попадания на слизистые оболочки, в глаза и на открытые раны.
После применения мази следует тщательно вымыть руки водой с мылом.
При случайном попадании в глаза промыть проточной водой в течение 15 минут. Если после промывания пациент чувствует боль, раздражение, снижение остроты зрения, ему следует обратиться к врачу.
Избегать длительного применения на большие поверхности тела пациентам с почечной недостаточностью.
Мазь Апизартрон® следует применять с осторожностью детям в возрасте от 6 до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
До сих пор взаимодействие с другими веществами не отмечено. Метилсалицилат может усиливать действие антикоагулянтов и метотрексата.
Особенности применения
В состав мази входит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Апизартрон® в периоды беременности и лактации не применяют.
Способ применения и дозы
Полоску мази длиной 3-5 см (в зависимости от площади пораженной поверхности) наносят на поверхность кожи, подлежащей лечению. Мазь равномерно распределяют тонким слоем и ожидают появления заметной реакции (покраснение, ощущение тепла), что происходит через 0,5-2 минуты, в зависимости от индивидуальной чувствительности организма. После этого медленно и интенсивно втирают мазь в кожу. Обработанные мазью участки тела рекомендуется держать в тепле. Как правило, препарат применяют по 2-3 раза в сутки до исчезновения симптомов заболевания.
Дети
Препарат не назначают детям до 6 лет из-за недостаточности опыта применения у этой категории пациентов.
Мазь Апизартрон® следует применять с осторожностью детям в возрасте от 6 до 12 лет.
Передозировка
Метилсалицилат и аллилизотиоцианат являются токсичными компонентами, входящими в состав мази Апизартрон®. Симптомы интоксикации метилсалицилатом: кровавая рвота, тахипноэ, гиперпноэ, одышка, шум в ушах, глухота, летаргия, судороги, потеря сознания. В случае передозировки необходимые реанимационные мероприятия.
Случайное попадание мази внутрь (в подобном случае апитоксин инактивируется) может вызвать раздражение желудочно-кишечного тракта (тошнота, боль в животе, рвота). Лечение: принять активированный уголь, натрия сульфат и большое количество жидкости (но не молока!).
При случайном приеме внутрь или в случае применения детям до 6 лет необходимо обратиться к врачу.
Побочные реакции
- Раздражение кожи;
- контактный дерматит;
- аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Алюминиевые тубы по 20 г мази. По одной тубе в картонной коробке с инструкцией.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Пассауер Фарма ГмбХ.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Айдерштедтер Ber 3, 14129 Берлин, Германия.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.