Состав
действующее вещество: рassiflora incarnatа;
1 таблетка содержит сухой экстрат пассифлоры 100 мг;
вспомогательные вещества: К-30, кросповидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, покрытие Sepifilm LP 007, краситель «Красное вино»;
состав покрытия Sepifilm LP 007: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая;
состав красителя «Красное вино»: калия алюминия силикат (Е 155), железа оксид красный (Е 172).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные средства. Kод АТХ N05C M.
Фармакодинамика
Экстракт пассифлоры производится из лекарственного растения Passiflora incarnatа (пассифлора инкарната), которая содержит 0,04% алкалоидов индольного ряда (гарман, гармин, гармол), некоторые флавоноиды (витексин, квертецин), а также кумарины, хиноны и др.
Компоненты экстракта тормозят проведение нервных импульсов в спинном и головном мозге, снижают возбудимость центральной нервной системы и оказывают седативное действие.
Препарат улучшает настроение при депрессивных состояниях, уменьшает тревожность и психическое напряжение, оказывает легкий снотворный эффект без симптома угнетенности при пробуждении. Имеет противосудорожные свойства.
Показания
Как успокаивающее средство больным с неврастеническими и депрессивными состояниями, при стрессах, тревожном состоянии, нервозности, нарушениях сна, в климактерическом и преклимактерическом периодах.
Препарат эффективен при вегетативных симптомах заболеваний нервной системы (нейроциркуляторная дистония, гипертоническая болезнь, церебральные сосудистые кризы, повышенная потливость, сердцебиение), а также при синдроме постинфекционная астении.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Период беременности и кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как барбитураты, транквилизаторы, усиливается седативный и снотворный эффект препарата.
Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Во время лечения Алора® не следует употреблять алкогольные напитки.
Особенности применения
С осторожностью применять пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.
Пациентам пожилого возраста лечение следует начинать с минимальной дозы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Во время лечения следует воздержаться от управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Эффективность и безопасность применения в период беременности и кормления грудью не установлены.
Способ применения и дозы
Для взрослых и детей старше 12 лет: для достижения седативного эффекта следует принимать по 1-2 таблетки 3 раза в сутки перед приемом пищи. При нарушениях сна - по 2-3 таблетки 1 раз в час до сна.
Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от показаний и клинической эффективности препарата. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Дети
Препарат в данной лекарственной форме не назначают детям в возрасте до 12 лет.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата. Возможно усиление проявлений побочных реакций.
Лечение: промывание желудка.
Побочные реакции
При применении в рекомендованных терапевтических дозах возникновение побочных эффектов маловероятно.
С неизвестной частотой на страстоцвет инкарнату описаны случаи побочных реакций.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая васкулит.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 2 или 5 блистеров в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Санкаклар Коуи 81100 м. Стамбул, Турция.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.