Состав
действующее вещество: Passiflora incarnatа;
5 мл сиропа содержат жидкого экстракта пассифлоры 694,444 мг
вспомогательные вещества: сахароза, глицерин, этанол, метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), вода очищенная.
Лекарственная форма
Сироп.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость темно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные средства. Kод АТХ N05C M.
Фармакодинамика
Экстракт пассифлоры производится из лекарственного растения Passiflora incarnatа (пассифлора инкарната), которая содержит 0,04% алкалоидов индольного ряда (гарман, гармин, гармол), некоторые флавоноиды (витексин, квертецин), а также кумарины, хиноны и др.
Компоненты экстракта тормозят проведение нервных импульсов в спинном и головном мозге, снижают возбудимость центральной нервной системы и вызывают седативное действие.
Препарат улучшает настроение при депрессивных состояниях, уменьшает тревожность и психическое напряжение, обладает легким снотворным эффектом без симптома угнетенности при пробуждении. Имеет противосудорожные свойства.
Фармакокинетика
Не исследовались.
Показания
Как успокаивающее средство больным с неврастеническими и депрессивными состояниями, при стрессах, тревожном состоянии, нервозности, нарушениях сна, в климактерическом и преклимактерическом периодах. Препарат эффективен при вегетативных симптомах заболеваний нервной системы (нейроциркуляторная дистония, гипертоническая болезнь, церебральные сосудистые кризы, повышенная потливость, сердцебиение), а также при Постинфекционный астении.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как барбитураты, транквилизаторы, усиливается седативный и снотворный эффект препарата.
Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Во время лечения сиропом Алора® не следует употреблять алкогольные напитки.
Особенности применения
С осторожностью применять пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.
У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с минимальной дозы.
Препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует назначать больным сахарным диабетом и пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, недостаточностью сахараз-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Во время лечения сиропом Алора® следует воздерживаться от управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Эффективность и безопасность применения в период беременности и кормления грудью не установлены.
Способ применения и дозы
Взрослые для достижения седативного эффекта следует принимать по 5-10 мл сиропа (1-2 чайные ложки) 3 раза в сутки перед приемом пищи. При нарушениях сна - по 10 мл (2 чайные ложки) перед сном.
Дети (в возрасте от 3 лет): по 2,5 мл (0,5 чайной ложки) 2-3 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от показаний и клинической эффективности препарата. Не следует превышать рекомендованную разовую дозу.
Дети
Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет. Детям в возрасте от 3 до 12 лет применять по назначению врача.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата. Возможно усиление проявлений побочных реакций.
При передозировке рекомендуется промыть желудок. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
При применении в рекомендованных терапевтических дозах возникновение побочных эффектов маловероятно.
С неизвестной частотой на страстоцвет инкарнату описаны случаи побочных реакций.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (возможно, замедленные), включая васкулит.
Срок годности
3 года.
После вскрытия сироп хранить в течение 6 месяцев.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 100 мл во флаконе, по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Квартал Санкаклар, пр. Эски Акчакоджа, №299, 81100 м. Стамбул, Турция.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.