Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской на поверхности одного из сторон таблетки нанесен товарный знак предприятия.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при алкогольной зависимости. Код АТХ N07B B.
Фармакодинамика
Антиалкогольное, дезинтоксикационное, гепатопротекторное средство. Активирует ферменты печени, участвующих в метаболизме этанола (алкогольдегидрогеназу и ацетальдегиддегидрогеназу), что способствует ускорению процесса вывода этанола и ацетальдегида из организма, снижая их токсическое воздействие. Повышает устойчивость гепатоцитов к продуктам перекисного окисления липидов, индуцированного воздействием различных токсических агентов, в частности этанола. Предотвращает накопление жиров в гепатоцитах, что предотвращает образование жировой инфильтрации печени. Препятствует образованию фибронектина и коллагена, тормозит процесс развития цирроза печени.
Активирует холин- и ГАМК-эргическую нейромедиаторные системы, в результате чего улучшаются функции мышления и короткой памяти. Препятствует возникновению двигательного возбуждения, вызванного этанолом. Оказывает неспецифическое антидепрессивное и анксиолитическое действие, снижает влечение к алкоголю. Сокращает время купирования абстинентного синдрома, снижает психические и соматические проявления похмельного синдрома.
Фармакокинетика
Метадоксин быстро абсорбируется из пищеварительного тракта, имеет высокую биодоступность (60-80%). Связывание с белками плазмы крови составляет 50%. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов - пиридоксина и пирролидон-карбоксилат. Период полувыведения метадоксина при приеме внутрь или при парентеральном введении составляет 40-60 минут. 45-50% метадоксина выводится с мочой в течение 24 часов, 35-50% - с калом в течение 96 часов.
Показания
Уменьшение токсического действия алкоголя.
Острая алкогольная интоксикация (легкой и средней тяжести).
Алкогольный абстинентный синдром.
Хронический алкоголизм.
Комплексная терапия болезней печени, особенно алкогольной этиологии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При совместном применении метадоксин через усиление декарбоксилирование снижает ее терапевтическую эффективность.
Особенности применения
Метадоксин снижает терапевтический эффект леводопы, поэтому его следует с осторожностью применять при болезни Паркинсона на фоне терапии леводопой.
При состояниях тяжелой алкогольной интоксикации, сопровождающиеся потерей сознания, неукротимый рвотой и т.д., пероральное применение лекарственных средств нецелесообразно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не применяют.
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь.
Для уменьшения токсического действия алкоголя: 2 таблетки за 30-60 минут до употребления алкоголя или 1 таблетка за 30-60 минут до употребления алкоголя и 1 таблетка в течение 30 минут после употребления алкоголя.
При острой алкогольной интоксикации легкой и средней тяжести, алкогольном абстинентном синдроме: по 1 таблетке 2 раза в день за 15-30 минут до еды, дозу можно увеличить до 3 таблеток в сутки. Курс терапии - 3-7 дней в зависимости от состояния больного.
При комплексной терапии болезней печени и хроническом алкоголизме: по 1 таблетке 2 раза в день за 15-30 минут до еды. Максимальная суточная доза - 3 таблетки. Курс терапии - не менее 90 суток.
Дети
Не следует применять детям из-за отсутствия опыта применения в данной возрастной группе.
Передозировка
О случаях передозировки метадоксином не сообщалось.
Побочные реакции
Аллергические реакции.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 4 таблетки в блистере, по 1 блистеру в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 65025, г. Одеса, 21-й км. Старокиевской дороги, 40-А.