Тантум Роза гранули для вагінального розчину по 500 мг в саше, 10 шт.

Властивості препарату

Торговельна назва	Тантум Роза гранули для вагінального розчину по 500 мг в саше, 10 шт.
Діючі речовини	Бензидамін
Категорія	Гінекологічні препарати
Спосіб введення	нашкірно
Країна виробництва	Італія
Температура зберігання	від 5°C до 25°C
Кількість в упаковці	10
Код АТС/ATX	G02C C03
Код Моріон	29498
Рецептурний відпуск	Без рецепта
Дозування	500 мг
Оригінальний препарат	Так
Упаковка	По 10 саше у картонній коробці
Термін придатності	5 років
Міжнародне найменування	Benzydamine
Лікарська форма	Розчин вагінальний 0,1 % по 140 мл у флаконі, оснащеному канюлею з кришечкою для закриття; по 5 флаконів у картонній коробці
Виробник	Азієнде Кіміко Ріуніте Анджеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.П.А., Італія
Взаємодія з алкоголем	Немає даних

Кому можна

Вагітним	дозволено
Алергікам	з обережністю
Водіям	дозволено
Годуючим	дозволено
Діабетикам	дозволено

Склад

діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид;

1 саше містить 500 мг бензидаміну гідрохлориду; 

допоміжні речовини: цетилтриметиламонію-пара-толуенсульфонат, повідон, натрію хлорид.

Лікарська форма

Гранули для вагінального розчину.

Основні фізико-хімічні властивості: гранули від білого до майже білого кольору, однорідні, без грудочок та сторонніх часток.

Фармакотерапевтична група

Протизапальні засоби для вагінального введення. 

Код АТX G02C C03.

Фармакодинаміка

Бензидамін є нестероїдним протизапальним засобом з аналгетичними і протинабряковими властивостями. При місцевому застосуванні має також антисептичну і місцеву анестезуючу активність.

Фармакокінетика

За допомогою спектрофлуориметра показано, що бензидамін адгезується на вагінальному епітелії і досягає концентрацій 9,7 ± 6,24 мкг/г. Поступова абсорбція слизовими оболонками зумовлює низькі рівні препарату у крові, які є недостатніми для спричинення системних фармакологічних ефектів. Виведення відбувається головним чином з сечею у формі неактивних метаболітів або кон’югованих продуктів.

Показання

Вульвовагініт різного походження, який характеризується невеликими виділеннями з піхви, свербежем, подразненням, печією і болем у зовнішніх статевих органах.   

Жіноча гігієна у післяпологовий період. 

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату, до саліцилової кислоти і\або інших НПЗЗ.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Відсутні повідомлення про будь-яку взаємодію з іншими лікарськими засобами загального застосування.

Особливості застосування

Лікарський засіб Тантум Роза® повинен застосовуватися місцево для вагінального зрошення. Не слід використовувати цей лікарський засіб перорально.

Довготривале застосування препаратів для місцевого застосування може призвести до розвитку феномену гіперчутливості. У цьому випадку лікування слід припинити і провести відповідну терапію. 

У випадку вагінальної кровотечі і/або лейкореї пацієнтці слід обов’язково звернутися до лікаря перед застосуванням цього препарату.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Лікарський засіб не чинить ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Відсутні протипоказання для місцевого застосування бензидаміну у період вагітності або годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Застосовують препарат 1 або 2 рази на день протягом не довше 7 днів. У випадку стійкості симптомів слід припинити лікування і звернутися до лікаря

Необхідно розчинити вміст 1-2 саше в 1 літрі води. 

Процедуру зрошення слід проводити лежачи, рідина має залишатися у піхві кілька хвилин. 

Діти

Не застосовувати дітям.

Передозування

Відсутні повідомлення про передозування бензидаміном при місцевому застосуванні.

Побічні реакції

Рідко, особливо при тривалому застосуванні препарату, може виникати подразнення, місцева гіперчутливість у вигляді печіння. Іноді можуть виникати сонливість, алергічні реакції, у тому числі шкірні висипання, свербіж, кропив’янка.

Термін придатності

5 років.

Умови зберігання

Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 саше в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо  А.К.Р.А.Ф.  С.п.А., Італія. 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Віа Веккіо дел Піноккіо, 22 – 60100  Анкона (АН),  Італія.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — Державного реєстру лікарських засобів України.