Тантум Роза розчин вагінальний, 140 мл, 5 шт.

Властивості препарату

Торговельна назва	Тантум Роза розчин вагінальний, 140 мл, 5 шт.
Діючі речовини	Бензидамін
Категорія	Гінекологічні препарати
Спосіб введення	вагінально
Країна виробництва	Італія
Температура зберігання	від 5°C до 25°C
Об`єм	140 мл
Кількість в упаковці	5
Код АТС/ATX	G02C C03
Код Моріон	79886
Рецептурний відпуск	Без рецепта
Оригінальний препарат	Так
Упаковка	140 мл у флаконі, оснащеному канюлею з кришечкою для закриття. По 5 флаконів у картонній коробці
Термін придатності	4 роки
Міжнародне найменування	Benzydamine
Лікарська форма	Розчин вагінальний 0,1 % по 140 мл у флаконі, оснащеному канюлею з кришечкою для закриття; по 5 флаконів у картонній коробці
Виробник	Азієнде Кіміко Ріуніте Анджеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.П.А., Італія
Взаємодія з алкоголем	Немає даних

Кому можна

Вагітним	з обережністю
Алергікам	з обережністю
Водіям	дозволено
Годуючим	з обережністю
Діабетикам	з обережністю

Склад

діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид;

100 мл розчину містять бензидаміну гідрохлориду 100 мг;  

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію едетат, етанол 96 %, полісорбат 20, олія трояндова, вода очищена.

Лікарська форма

Розчин вагінальний.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина з типовим запахом троянди.

Фармакотерапевтична група

Протизапальні засоби для вагінального введення. 

Код АТX G02C C03.

Фармакодинаміка

Бензидамін є нестероїдним протизапальним засобом з аналгетичними і протинабряковими властивостями. При місцевому застосуванні має також антисептичну і місцеву анестезуючу активність.

Фармакокінетика

За допомогою спектрофлуориметра показано, що бензидамін адгезується на вагінальному епітелії і досягає концентрацій 9,7 ± 6,24 мкг/г. Поступова абсорбція слизовими оболонками зумовлює низькі рівні препарату у крові, які є недостатніми для спричинення системних фармакологічних ефектів. Виведення відбувається головним чином з сечею у формі неактивних метаболітів або кон’югованих продуктів.

Показання

Вульвовагініт різного походження, який характеризується невеликими виділеннями з піхви, свербежем, подразненням, печією і болем у зовнішніх статевих органах.   

Жіноча гігієна у післяпологовий період. 

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату, саліцилової кислоти і/або інших НПЗЗ.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Відсутні повідомлення про будь-яку взаємодію з іншими лікарськими засобами загального застосування.

Особливості застосування

Довготривале застосування препаратів для місцевого застосування може призвести до розвитку феномену гіперчутливості. У цьому випадку лікування слід припинити і провести відповідну терапію. 

У випадку вагінальної кровотечі та/або лейкореї пацієнтці слід обов’язково звернутися до лікаря перед застосуванням препарату.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Лікарський засіб не чинить ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Відсутні протипоказання для місцевого застосування бензидаміну у період вагітності або годування груддю.

Спосіб застосування та дози

1-2 вагінальних зрошення щодня протягом 7 послідовних днів.

Розчин можна застосовувати при кімнатній температурі. Для нагрівання помістити закритий флакон під потік гарячої води на кілька хвилин. 

Процедуру слід проводити лежачи, рідина має залишатися у піхві кілька хвилин. Для разового зрошення використовувати весь об’єм флакона 140 мл.

Діти

Не застосовувати дітям.

Передозування

Відсутні повідомлення про передозування бензидаміном при місцевому застосуванні.

Побічні реакції

Рідко, особливо при тривалому застосуванні препарату, може виникати подразнення, місцева гіперчутливість у вигляді печіння. Іноді можуть виникати сонливість, фоточутливість, алергічні реакції, у тому числі шкірні висипання, свербіж, кропив’янка.

Термін придатності

4 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

140 мл розчину у флаконі, оснащеному канюлею з кришечкою для закриття. По  5 флаконів у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Італія.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Віа Веккіо дел Піноккіо, 22 – 60100  Анкона (АН),  Італія.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — Державного реєстру лікарських засобів України.