Бiльшiсть iз зазначених нижче побiчних ефектiв е оборотними, часто вони минають пiсля зниження доз.
Наступнi категорii: використовуються для зазначення частоти побiчних реакцiй:
Дуже частi (≥ 1/10), частi (≥ 1/100 - <1/10), нечастi (≥ 1/1000 - <1/100), поодинокi (≥ 1/10000 - <1/1000), рiдкiснi (<1/10000), невiдома (не може бути оцiнена за наявними даними).
Інфекцiї та iнвазії.
Бульозний пемфiгоїд.
Доброякiснi та злоякiсні новоутворення. (вкллючаючи кiстки i полiпи).
Вiдзначено випадки загострення захворювання. У невеликої кiлькостi хворих з метастазами у кiстках на початку терапiї тамоксифеном розвивається гiперкальцiемiя. У цей початковий перiод може посилюватися бiль у кiстках i пухлинi, а також збiльшуватися еритема довкола уражень шкiри, що є свiдченням реакцiї на терапiю. Також можуть збiльшуватися наявнi ураження шкiри або з 'являтися новi.
Терапiя тамоксифеном асоцiюється зi збiльшенням частоти випадкiв розвитку пролiферативних змiн в ендометрiї, зокрема полiпiв i раку ендометрiя. Ризик розвитку раку ендометрiя зростає зi збiльшенням тривалостi терапiї тамоксифеном i приблизно у 2-3 рази перевищує iмовiрнiсть розвитку раку ендометрiя у жiнок, якi не приймали препарат. Також дещо зростає частота випадкiв розвитку саркоми матки (переважно злоякiсних мюллерiвських змiшаних пухлин). Однак клiнiчна користь вiд лiкування тамоксифеном раку молочної залози переважає потенцiйний ризик розвитку новоутворень ендометрiя.
Частi: мiома матки.
Нечастi: рак ендометрiя.
Рiдкiснi: саркома матки (в основному змiшанi мюллерiвськi злоякiснi пухлини).
3 боку системи кровi та лімфотичної системи.
Частi: транзиторна анемiя.
Нечастi: лейкопенiя, транзиторна тромбоцитопенiя.
Рiдкiснi: агранулоцитоз, нейтропенiя.
Поодинокi: панцитопенiя.
З боку імуної системи.
Частi: реакцiї гiперчутливостi, ангiоневротичний набряк.
З боку ендокриної системu.
Дуже частi: припливи.
Нечастi: гiперкальцiємiя.
Розлади метаболiзму.
Дуже частi: затримка рiдини в органiзмi.
Частi: збiльшення рiвня триrлiцеридiв у сироватцi кровi, анорексiя.
Поодинокi: тяжка гiпертриглiцеридемiя, що iнодi супроводжується панкреатитом.
3 боку нервової системи.
Частi: запаморочення, головний бiль, сонливiсть, порушення чутливостi (парестезiя, дисгевзiя).
Психiчнi розлади.
Рiдкiснi: депресiя.
3 боку органiв зору.
Частi: зниження гостроти зору, помутнiння рогiвки, розвиток катаракти та ретинопатii. Iмовiрно, цi ефекти залежать вiд доз тамоксифену та тривалостi терапiї. Вони можуть бути частково оборотними пiсля припинення лiкування тамоксифеном.
Рiдкiснi: оптична нейропатiя, неврит зорового нерва (у поодиноких випадках спостерiгалася втрата зору).
3 боку судиної cucтeми.
Частi: припливи кровi до обличчя, iшемiчнi цереброваскулярнi подiї, судами нижнiх кiнцiвок, тромбоз, iнсульт. При терапii: тамоксифеном у поеднаннi з iншими цитотоксичними препаратами може зростати ризик тромбоемболiчних подiй, у тому числi венозна тромбоемболiя: тромбоз глибоких вен, мiкросудинний тромбоз та тромбоемболiя легеневої apтepiї.
Нечастi: iнсульт.
Невiдомо: тромбофлебiт.
З боку дихальної системи органiв грудної клiтки та середостiння.
Нечастi: iнтерстицiальний пневмонiт.
3 боку шлунково-кишкового тракту.
Дуже частi: нудота
Частi: блювання, запор, дiарея.
Нечастi: панкреатит.
Рiдкiснi: втрата смакової чутливостi, розлади апетиту.
3 боку гепатобiлiарної системи.
Частi: змiна рiвня печiнкових ензимiв, жирова iнфiльтрацiя печiнки.
Нечастi: цироз, жировий гепатоз.
Поодинокi: холестаз, гепатит, жовтяниця, некротичний гепатит, гепатоцелюлярні ураження,
печінкова недостатюсть.
Iнодi бiльш тяжкi печiнковi розлади призводили до летальних наслiдкiв.
3 боку шкiри та пiдшкiрних тканин.
Дуже частi: шкiрнi висипання (у тому числi повiдомляли про поодинокi випадки розвитку мультиформної еритеми, або бульозного пемфiгоїду).
Частi: алопецiя, реакцiї гiперчутливостi, збiльшення наявних або виникнення нових уражень шкiри.
Рiдкiснi: гiпертрихоз, мультиформна еритема, синдром Стiвенса-Джонсона, бульозний пемфiгоїд, шкiрний васкулiт, ангiоневротичний набряк, токсичний епiдермальний некролiз.
Поодиникi: також зафiксованi випадки червоного вовчака шкiри.
Невiдомо: загострення спадкового ангiоневротичного набряку.
3 боку скелетно-м 'язової системи та сполучних тканин.
Частi: судами нiг, мiалгiя.
3 боку репродуктпuвної системи i молочних залоз.
Дуже частi: вагiнальнi видiлення, порушення менструального циклу та пригнiчення менструацiй у перiод пременопаузи, вагiнальнi кровотечi.
Частi: генiтальний свербiж, збiльшення розмiрiв маткових фiброїдiв, пролiферативнi змши ендометрiя (неоплазiя ендометрiя, гiперплазiя та полiпи, зрiдка ендометрiоз).
Нечастi: рак ендометрiя.
Рiдкiснi: iмпотенцiя у чоловiкiв, кiстозний набряк яєчникiв, саркома матки (переважно змiшанi мюллерiвськi злоякiснi пухлини), вагiнальнi полiпи.
Вродженi спадковi та генетичнi розлади.
Поодинокi: хронiчна гематопорфiрiя.
Ефекти загального характеру та мiсцевi реакцiї.
Дуже частi: припливи жару, що частково зумовленi антиестрогенним ефектом тамоксифену, втома.
Рiдкiснi: на початку терапiї - бiль у кiстках та в дiлянцi ураженої тканини у вiдповiдь на терапiю тамоксифеном.
Змiни лабораторних показникiв.
Змiни лiпiдного профiлю сироватки кровi, пiдвищення активностi печiнкових ферментiв.
Травми, отруєння та процедурні ускладнення
Поодинокi: реакцiї опромiнення.