Сімідона форте таблетки для полегшення симптомів в період менопаузи по 13 мг, 30 шт.

Властивості препарату

Торговельна назва	Сімідона форте таблетки для полегшення симптомів в період менопаузи по 13 мг, 30 шт.
Діючі речовини	Екстракт кореневища циміцифуги, экстракт нативный, Етанол
Категорія	Гінекологічні препарати
Форма випуску	Таблетки
Спосіб введення	перорально
Країна виробництва	Швейцарія
Температура зберігання	від 5°C до 25°C
Кількість в упаковці	30
Код АТС/ATX	G02C X04
Код Моріон	356582
Рецептурний відпуск	Без рецепта
Дозування	13 мг
Упаковка	По 30 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці
Термін придатності	3 роки
Міжнародне найменування	Cimicifugae rhizoma
Лікарська форма	Таблетки по 13 мг у блістерах № 30 (30х1), № 90 (30х3)
Виробник	Макс Целлєр Зьоне АГ

Кому можна

Вагітним	протипоказано
Алергікам	з обережністю
Годуючим	протипоказано
Діабетикам	протипоказано

Склад

діючі речовини: 1 таблетка містить 13 мг сухого екстракту кореневищ циміцифуги (Cimicifugae rhizoma), сухий нативний екстракт (4,5-8,5:1), екстрагент – етанол 60% (об/об);

допоміжні речовини: повідон; натрію кроскармелоза; целюлоза мікрокристалічна; лактоза, моногідрат; магнію стеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний.

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки жовто-бежевого кольору з тисненням та характерним запахом.

Фармакотерапевтична група

Статеві гормони та засоби, що впливають на статеву систему. Інші засоби, що застосовуються в гінекології. Препарати циміцифуги. Код АТХ G02C X04.

Фармакодинаміка

Препарат сприяє послабленню або повному зникненню симптомів недуги у передклімактеричний та клімактеричний періоди. Сімідона форте також виявляє седативні властивості, позитивно впливає на вегетативну нервову систему і психічний статус. 

Показання

Для полегшення симптомів у період менопаузи (припливи, підвищена пітливість, порушення сну, підвищена дратівливість та перепади настрою).

Протипоказання

Індивідуальна підвищена чутливість до діючої речовини, до інших компонентів препарату або до інших рослин родини Ranunculaceae (Жовтецеві). Естрогенозалежні пухлини. Вагітність та період годування груддю.

Особливі заходи безпеки.  

Сімідона форте впливає на фізичні та психічні розлади під час менопаузи. Оскільки на сьогодні немає клінічних даних щодо позитивного впливу на кістки, цей лікарський засіб не слід використовувати для профілактики остеопорозу.

Негайно припинити застосування препарату Сімідона форте при появі ознак ураження печінки (жовтяниця (у тому числі жовтизна склер), темна сеча або зміна кольору випорожнень, слабкість або втрата апетиту і небажане схуднення, незвичайна втомлюваність). Лікарський засіб Cімідона форте не слід застосовувати у разі наявного ураження печінки.

Препарат містить лактозу (44 мг), тому пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні застосовувати препарат.

Слід звернутися до лікаря у разі відчуття напруженості та набряку грудей, а також у разі кровотеч посеред циклу, появи або рецидиву менструальної кровотечі.

Якщо симптоми не зникають під час лікування, слід звернутися до лікаря.

Одночасне застосування естрогенів можливе лише під контролем лікаря, оскільки ймовірне посилення їхньої дії.

Примітка для хворих на цукровий діабет. Препарат містить приблизно 44 мг легкозасвоюваних вуглеводів на одну дозу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Немає даних щодо клінічно значущих взаємодій екстракту кореневищ циміцифуги з іншими лікарськими препаратами, але існують дані щодо посилення дії естрогенів при одночасному застосуванні з препаратами циміцифуги.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Відповідні дослідження не проводились.

Застосування у період вагітності або годування груддю

У зв’язку з недостатністю досліджень, які можуть виключити потенційний ризик з достатньою ймовірністю, не слід застосовувати препарат Сімідона форте у періоди вагітності або годування груддю (див. розділ «Протипоказання»).

Спосіб застосування та дози

Якщо лікар не призначив інше, препарат застосовують по 1 таблетці один раз на день, бажано в один і той же самий час (вранці або ввечері).

Таблетки слід ковтати не розжовуючи і запивати достатньою кількістю рідини.

Не слід застосовувати подвійну дозу, якщо ви пропустили один прийом.

Терапевтичний ефект настає не відразу. Рекомендований період лікування – 6 тижнів. Не слід застосовувати препарат більше 6 місяців без консультації лікаря.

Діти

Препарат не застосовують дітям.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялося. 

Якщо ви застосували дозу препарату, яка значно перевищує рекомендовану, слід звернутися за допомогою до лікаря.

Побічні реакції

При застосуванні препарату Сімідона форте повідомлялося про такі побічні реакції:

З боку імунної системи: набряк обличчя та тіла (частота невідома).

З боку шлунково-кишкового тракту: рідко повідомлялося про виникнення скарг з боку шлунка, нудоту, диспепсичні прояви та діарею.

З боку печінки та жовчі: відомо про окремі випадки часткового тяжкого ураження печінки (наприклад відхилення від норми біохімічних показників функції печінки, жовтяниця, гепатити).

З боку шкіри: висипання, свербіж, кропив’янка (частота невідома).

З боку репродуктивної системи та органів грудної клітки: в окремих випадках можливі відчуття напруження у грудях та набряку грудей, незначні кров’яні виділення, кровотечі посеред циклу, а також рецидив менструальної кровотечі.

Термін придатності

3 роки. 

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 30 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Макс Целлєр Зьоне АГ.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Зеєблікштрассе 4, 8590 Романсхорн, Швейцарія.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — Державного реєстру лікарських засобів України.