Склад
діюча речовина: 1 мл препарату містить жир риб'ячий, вироблений з печінки тріскових риб — 1 мл.
Лікарська форма
Рідина оральна.
Основні фізико-хімічні властивості: рідина прозора масляниста від світло- жовтого до жовтого кольору зі специфічним запахом.
Фармакотерапевтична група
Лікарські засоби, що регулюють метаболічні процеси. Код ATX A11J С.
Фармакодинаміка
До складу Риб'ячого жиру входить вітамін А (ретинол), вітамін D, (ергокальци- ферол), ейкозапентаснова кислота, ейкозатетраснова кислота, доксагексас- нова кислота. Діючими речовинами Риб’ячого жиру с поліненасичені омега-3 жирні кислоти, вітамін А i вітамін D,. Омега-3-поліненасичені жирні кислоти (ей- козапентаснова кислота (EПK) та доксагексаsнова кислота (ДГК)), які у значній кількості містяться у жирі печінки тріски, чинять наступні біологічні ефекти: ДГК необхідна для нормального розвитку мозку, нервової системи i сітківки ока ди- тини; EПK с попередником біологічно активних молекул — ейкозаноїдів, до яких належать тромбоксан, лейкотрісни, простацикліни i простагландини. Ейкозаної- ди — похідні насиченої арахідонової кислоти, значно відрізняються за біологіч- ним ефектом від ейкозаноїдів — похідних з EПK. Так, з арахідонової кислоти утворюsться тромбоксан (TXA,), що мас виражений судинозвужувальний ефект, тоді як у TXA2, утвореного з EПK, цей еqзект практично не виражений. Проста- гландини — похідні арахідонової кислоти, значно активніші за простагландини — похідні з EПK. Цим пояснюсться зниження активності неспецифічної запальної реакції при прийомі достатньої кількості незамінних омега-3-поліненасичених жирних кислот. Омега-3-поліненасичені жирні кислоти с попередниками деяких ферментів, змінюють фізичні властивості клітинних мембран, входячи до скла- ду фосфоліпідів, безпосередньо беруть участь у процесі генної транскрипції та у процесі зв'язування білкових молекул з мембранами клітин. Застосування Риб'ячого жиру, go містить омега-3-поліненасичені жирні кислоти, призводить до зниження рівня тригліцеридів, холестерину, ліпопротеїдів низької щільності i ліпопротеїдів дуже низької щільності, переважання судинорозширювального егректу над судинозвужувальним, підвищення еластичності мембран клітин крові та зменшення активацїі тромбоцитів i хемотаксису, що призводить до зни- ження в'язкості крові i зниження ризику тромбоутворення. Зазначені властивості поліпшують мікроциркуляцію, особливо у судинах, уражених атеросклерозом.
Показання
Гіпо- та авітаміноз А, захворювання очей (пігментний ретиніт, ксе- рофтальмія, гемералопія, кератомаляція), системна терапія уражень шкіри та слизових оболонок, рахіту, гіпотрофії, гострих i хронічних респіраторних захво- рювань, запальних та ерозивних уражень травного тракту, сечовивідних шля- хів, прискорення загоювання ран i зрощування кісткових переломів; профілак- тика розвитку атеросклерозу та тромбозу, відновлення нормальної коагуляції після тромбозу.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату, ідіопатична гіперкальцімія; гіперкальціурія; активні форми туберкульозу легенів; гострі та хронічні захворювання печінки та нирок; нефроуролітіаз; хронічний панкреатит, гіпервітаміноз D; саркоїдоз, тривала іммобілізація; тиреотоксикоз; порушення згортання крові, всі порушення, пов'язані з кровотечами; холецистит, гострий панкреатит.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
При одночасному застосуванні препарату з іншими лікарськими засобами, що містять вітаміни А i D, існує можливість розвитку гіпервітамінозу.
3 особливою обережністю необхідно застосовувати Риб'ячий жир одночасно з препаратами, що впливають на коагуляцію крові. Може також спостерігатися взаємодія з ацетилсаліциловою кислотою a6o з іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). Ознаками таких взаємодій можуть бути носові кровотечі, гематурія, мелена. Дуже рідко — блювання з домішками крові, кровохаркання. У таких випадках рекомендується негайно припинити прийом препарату. Активність вітаміну D може знижуватися при його одночасному застосуванні з протисудомними засобами або барбітуратами.
При одночасному застосуванні з естрогенами підвищується ризик гіпервітамінозу А. Вітамін А знижує протизапальну дію глюкокортикоїдів.
Особливості застосування
Слід дотримуватись особливої обережності при прийомі Риб'ячого жиру пацієнтам, які застосовують антикоагулянти (наприклад, варфарин); при ураженнях серця, гострих i хронічних захворюваннях травного тракту, виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, гіпотиреозі; хворим літнього віку.
Не рекомендується застосовувати препарат разом з іншими вітамінними препаратами, до складу яких входять вітаміни А i D, щоб уникнути передозування цих вітамінів.
Якщо препарат призначений курсами, необхідно регулярно проводити лабораторний контроль параметрів системи згортання крові (кожні 2-3 місяці).
Рекомендується припинити прийом препарату принаймні за 4 дні до операції a6o до інших хірургічних втручань.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Застосування препарату не впливає на здатність керувати автотранспортом a6o роботу з іншими механізмами.
Застосування у період вагітності або годування груддю
У зв'язку з антитромботичною дією препарату його застосування у період вагітності можливе лише з дозволу лікаря i після ретельної оцінки співвідношення ризик/користь. У період годування груддю препарат можна застосовувати після консультації з лікарем.
Спосіб застосування та дози
Дозування препарату підбирається індивідуально лікарем. Зазвичай дорослим рекомендується приймати внутрішньо по 1 столовій ложці 2-3 рази на добу. Дітям з 4-тижневого віку призначати по 3-5 крапель 2 рази на добу, поступово підвищуючи дозу до 1 чайної ложки (2,5-5 мл) на добу. Дітям до 1 року — 1 чайну ложку (5 мл) на добу; до 6 років — по 1 чайній ложці (5 мл) 2 рази на добу, від 7 років — по 1 чайній ложці (5 мл) 3 рази на добу.
Рекомендовано застосовувати препарат курсами (2-3 місяці). Після 2-3 місяців застосування необхідно провести контроль параметрів системи згортання крові і залежно від цього результату продовжувати курс лікування (після консультації з лікарем).
Діти
Препарат застосовують у педіатричній практиці.
При застосуванні препарату необхідно дотримуватись указаних доз.
Передозування
При тривалому застосуванні препарату може виникнути сонливість, млявість, головний біль, нудота, блювання, біль у кістках нижніх кінцівок, демінералізація кісток, підвищення температури тіла, підвищена пітливість, шкірні висипання.
Лікування симптоматичне, відміна препарату, обмеження надходження кальцію в організм з їжею.
Побічні реакції
3 боку імунної системи: алергічні реакції;
з боку судинної системи: носові кровотечі, посилена кровотеча із ран a6o саден;
з боку травного тракту: незначні розлади шлунка, які можна полегшити зниженням дози; діарея, загострення хронічного холециститу, панкреатиту. При тривалому застосуванні препарату у високих дозах повітря, яке пацієнт видихає, може трохи пахнути рибою.
При виникненні будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов'язково звернутися до лікаря.
Термін придатності
1 рік.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 до 8 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 50 мл у флаконах.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Виробник
ПАТ «Лубнифарм».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності
Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Петровського, 16.
Джерело інструкції
Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела —
Державного реєстру лікарських засобів України.