Простаплант капсули, 30 шт.

Властивості препарату

Торговельна назва	Простаплант капсули, 30 шт.
Категорія	Урологічні препарати
Форма випуску	Капсули
Спосіб введення	перорально
Країна виробництва	Німеччина
Температура зберігання	від 5°C до 25°C
Кількість в упаковці	30
Код АТС/ATX	G04C X02
Код Моріон	18730
Рецептурний відпуск	Без рецепта
Оригінальний препарат	Так
Упаковка	По 10 капсул у блістері, 3 блістери у картонній коробці
Термін придатності	5 років
Міжнародне найменування	Sabalis serrulatae fructus
Лікарська форма	Капсули по 320 мг № 30 (10х3) у блістерах
Виробник	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ
Взаємодія з алкоголем	Немає даних

Кому можна

Алергікам	з обережністю
Водіям	дозволено
Діабетикам	дозволено

Склад

діюча речовина: екстракт плодів пальми сабаль (Serenoa repens);

1 капсула містить 320 мг екстракту плодів пальми сабаль (Serenoa repens) (10–14,3:1), екстрагент – етанол 90 % (м/м);

допоміжні речовини: гліцерин 85 %, желатину полісукцинат, заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172), патентований синій V (Е 131).

Лікарська форма

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: овальні, темно-зелені, м’які желатинові капсули зі швом.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози.

Код АТХ G04C Х02.

Фармакодинаміка

Простаплант пригнічує ферменти 5α-редуктазу та ароматазу. 5α-редуктаза каталізує перетворення тестостерону у дигідротестостерон; ароматаза сприяє перетворенню тестостерону у 17β-естрадіол. У патогенезі гіперплазії передміхурової залози основну роль приписують дигідротестостерону і естрогенам. Екстракт плодів пальми сабаль інгібує стимульований дегідротестостероном і естрадіолом ріст тканин передміхурової залози, але цей препарат лише полегшує нездужання, спричинене збільшенням простати, але не усуває це збільшення.

Експерименти на тваринах також показали, що екстракт плодів пальми сабаль має антиексудативні та протинабрякові властивості.

Фармакокінетика

Даних про фармакокінетику препарату поки що немає.

Показання

Порушення сечовипускання при доброякісній гіперплазії передміхурової залози І і II стадій за Алькеном (Alken).

Протипоказання

Підвищена чутливість до екстракту плодів пальми сабаль або до будь-якого з компонентів лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не виявлена.

В поодиноких випадках повідомлялось про взаємодію з варфарином. Підвищення показника міжнародного нормалізованого відношення (МНВ).

Особливості застосування

Препарат застосовують як симптоматичний засіб, а не як засіб для лікування гіперплазії передміхурової залози. Тому рекомендується консультація лікаря щодо необхідності здійснення системного контрольного обстеження, особливо за наявності крові в сечі або в разі гострої затримки сечі. Простаплант не слід застосовувати при доброякісній гіперплазії передміхурової залози у стадії декомпенсації (ІІІ стадія за Алькеном).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Лікарський засіб не застосовують.

Спосіб застосування та дози

Дорослим призначають по 1 капсулі 1 раз на добу. Капсули ковтають не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Максимальна добова доза – 320 мг.

Тривалість застосування визначає лікар індивідуально.

Якщо прояви симптомів захворювання не зменшуються чи, навпаки, збільшуються, то треба звернутися до лікаря.

Діти

Препарат не застосовують.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялося.

Побічні реакції

З боку травного тракту: у поодиноких випадках можливі біль у животі, нудота, дискомфорт, діарея, блювання;

з боку імунної системи: алергічні реакції або реакції гіперчутливості, в тому числі набряк шкіри, висипання на шкірі;

з боку нервової системи: можливе виникнення головного болю.

При появі будь-яких небажаних реакцій слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.

Термін придатності

5 років.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 капсул у блістері; 3 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Вільмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруе, Німеччина.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — Державного реєстру лікарських засобів України.