Інформаційна служба
0800 405 407Вихід
- Каталог товарів
-
Акції та знижки
-
Медикаменти
-
БАДи і Вітаміни
-
Медичні товари
-
Антибіотики
-
Товари для мам і дітей
-
Косметика та гігієна
ТОП
ТОП
Характеристики
Категорія | Препарати для серцево-судинної системи |
Форма випуску | Таблетки |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Спосіб введення | перорально |
Виробник | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція, Франція |
Всі характеристики |
Доставка в місті Київ
Самовивіз з аптеки | Безкоштовно |
Гарантія та повернення
Весь товар сертифікований. Товари належної якості обміну та поверненню не підлягають. Товари неналежної якості можна повернути протягом 14 днів.
Торговельна назва | Предуктал MR таблетки по 35 мг, 60 шт. |
Категорія | Препарати для серцево-судинної системи |
Форма випуску | Таблетки |
Спосіб введення | перорально |
Країна виробництва | Франція |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Код АТС/ATX | C01E B15 |
Код Моріон | 43780 |
Рецептурний відпуск | Тільки з рецептом |
Дозування | 35 мг |
Оригінальний препарат | Так |
Термін придатності | 3 роки |
Міжнародне найменування | Trimetazidine |
Виробник | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція |
Взаємодія з алкоголем | Немає даних |
Вагітним | протипоказано |
Алергікам | з обережністю |
Водіям | з обережністю |
Годуючим | протипоказано |
Діабетикам | дозволено |
Зміст
діюча речовина: trimetazidine;
1 таблетка містить: триметазидину дигiдрохлориду 35 мг;
допоміжні речовини:
таблетка: кальцію гiдрофосфату дигiдрат, гiпромелоза 4000, магнію стеарат, повiдон, кремнію діоксид колоїдний безводний;
оболонка: гліцерин, макрогол 6000, магнію стеарат, гiпромелоза, заліза оксид червоний (E 172), титану діоксид (E 171).
Таблетки, вкритi плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням.
Основні фізико-хімічні властивості: рожевого кольору, двоопуклої форми таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням з одного боку або без тиснення.
Кардіологічні засоби. Триметазидин. Код АТХ С01Е В15.
Механізм дії
Завдяки збереженню енергетичного метаболізму у клітинах, які потерпають від гіпоксії або ішемії, триметазидин запобігає зменшенню рівня внутрішньоклітинного АТФ, забезпечуючи тим самим належне функціонування іонних насосів та трансмембранного натрiєво-калiєвого потоку при збереженні клітинного гомеостазу.
Триметазидин інгібує β-окиснення жирних кислот, блокуючи довголанцюгову 3-кетоацил-КоА тiолазу (3-КАТ), що підвищує окиснення глюкози. У клітинах в умовах ішемії процес отримання енергії шляхом окиснення глюкози потребує менше кисню порівняно з процесом отримання енергії шляхом β-окиснення жирних кислот. Посилення процесу окиснення глюкози оптимізує енергетичні процеси у клітинах та відповідно підтримує достатній метаболізм енергії в умовах ішемії.
Фармакодинамічні ефекти
У пацієнтів з ішемічною хворобою серця триметазидин діє як метаболічний агент, зберігаючи внутрішньоклітинні рівні високоенергійних фосфатів у міокарді. Антиішемічні ефекти досягаються без супутніх гемодинамічних ефектів.
Клінічна ефективність та безпека
Клінічні дослідження продемонстрували ефективність та безпеку застосування триметазидину для лікування пацієнтів зі стабільною стенокардією як у монотерапії, так і у разі додавання до інших антиангінальних лікарських засобів при їх недостатній ефективності.
Дослідження TRIMPOL-II. Рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослі-дження з участю 426 пацієнтів продемонструвало, що додавання триметазидину 60 мг на добу до метопрололу 100 мг (50 мг двічі на добу) протягом 12 тижнів призвело до достовірного покращення показників тестів із навантаженням та покращення клінічних симптомів порівняно з такими при застосуванні плацебо: загальна тривалість навантаження - +20,1 с, p=0,023; загальна виконана робота - +0,54 MET с, p=0,001; час до появи зниження ST-сегмента на 1 мм - +33,4 с, p=0,003; час до виникнення нападу стенокардії - +33,9 с, p<0,001; кількість нападів стенокардії/тиждень - -0,73, p=0,014; застосування нітратів короткої дії/тиждень - -0,63, p=0,032, без зміни показників гемодинаміки.
Дослідження SELLIER. Рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження з участю 223 пацієнтів продемонструвало, що у підгрупі пацієнтів (n=173), яким додавали триметазидин, таблетки модифікованого вивільнення, по 35 мг (два рази на добу) до 50 мг атенололу (один раз на добу) протягом 8 тижнів, відзначалося достовірне збільшення (+34,4 с, p=0,03) часу до появи зниження ST-сегмента на 1 мм у тестах із навантаженням порівняно з таким при застосуванні плацебо через 12 годин після прийому препарату. Також підтверджено достовірну різницю за показником часу до виникнення нападу стенокардії (p=0,049). За іншими показниками вторинних кінцевих точок між двома групами пацієнтів достовірної різниці виявлено не було (загальна тривалість навантаження, загальна виконана робота та клінічні кінцеві точки).
Дослідження VASCO. У ході рандомізованого подвійного сліпого дослідження з участю 1962 пацієнтів, яке тривало 3 місяці, до терапії атенололом у дозі 50 мг на добу додавали триметазидин у дозі 70 мг на добу або 140 мг, або плацебо. У загальній популяції, що включала пацієнтів із симптомами та без них, триметазидин не продемонстрував переваг як за ергометричними показниками (загальний час фізичного навантаження, час до появи зниження ST-сегмента на 1 мм та час до виникнення нападу стенокардії), так і за клінічними кінцевими точками. Однак пост-xoк аналіз підгрупи пацієнтів із симптомами (n=1574) показав, що при застосуванні триметазидину у дозі 140 мг на добу спостерігалося достовірне покращення загального часу фізичного навантаження (+23,8 с проти +13,1 с плацебо; p=0,001) та часу до виникнення нападу стенокардії (+46,3 с проти +32,5 с плацебо; p=0,005).
Максимальна концентрація триметазидину в крові спостерігається в середньому через 5 годин після прийому таблетки. Упродовж доби концентрація у плазмі крові залишається стабільною: протягом 11 годин після прийому таблетки концентрація триметазидину у плазмі крові дорівнює або вища 75 % максимальної концентрації. Стан стабільної концентрації досягається найпізніше на 60-ту годину. Прийом їжі не впливає на фармакокiнетичнi характеристики триметазидину.
Об’єм розподілу становить 4,8 л/кг; зв'язування з білками низьке: за даними вимірювань in vitro – 16 %.
Триметазидин виводиться в основному iз сечею, переважно у незміненій формі. Період напiввиведення становить у середньому 7 годин у здорових молодих добровольців та 12 годин в осіб віком від 65 років. Повне виведення триметазидину є результатом в основному ниркового кліренсу, який безпосередньо корелюється з кліренсом креатиніну, та меншою мірою є результатом печінкового кліренсу, який з віком зменшується.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти літнього віку.
Було проведено спеціальне клінічне дослідження з участю пацієнтів літнього віку з застосуванням триметазидину 35 мг (1 таблетка) 2 рази на добу. Аналіз, проведений кінетичним популяційним методом, показав підвищення концентрації у плазмі крові. У пацієнтів літнього віку можливе підвищення концентрації триметазидину через вікове зниження функції нирок. Спеціальне фармакокінетичне дослідження у пацієнтів віком 75-84 років або ≥ 85 років показало, що у пацієнтів із помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) концентрація триметазидину підвищувалась у 1,0 та 1,3 раза відповідно порівняно з молодшими пацієнтами (віком 30-65 років) із помірною нирковою недостатністю.
Порушення функції нирок. Концентрація триметазидину в крові збільшується в середньому у 1,7 раза у пацієнтів з помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну - 30‑60 мл/хв) та у 3,1 раза у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) порівняно зі здоровими добровольцями з нормальною функцією нирок. У цій популяції не спостерігалося жодних додаткових занепокоєнь з безпеки порівняно з загальною популяцією.
Дорослим триметазидин показаний для симптоматичного лікування стабільної стенокардії за умови недостатньої ефективності або непереносимості антиангінальних препаратів першої лінії.
Про взаємодію з іншими лікарськими засобами не повідомляли.
Цей лікарській засіб не призначений для купірування нападів стенокардії. Його не слід призначати при нестабільній стенокардії або інфаркті міокарда як первинну терапію на догоспітальному етапі або у перші дні госпіталізації.
У випадку виникнення нападу нестабільної стенокардії на тлі поточної терапії необхідно переглянути стан хвороби пацієнта та відкоригувати лікування (медикаментозну терапію та можливість реваскуляризації).
Триметазидин може спричиняти або погіршувати симптоми паркінсонізму (тремор, акінезія, гіпертонус м’язів), які слід регулярно досліджувати, особливо у пацієнтів літнього віку. У сумнівних випадках пацієнтів потрібно направляти до невропатолога для відповідних обстежень.
При появі рухових розладів, таких як симптоми паркінсонізму, синдрому «неспокійних ніг», тремору, нестійкості ходи, необхідно відмінити триметазидин.
Ці випадки мають низьку частоту виникнення і зазвичай зникають після припинення лікування; у більшості пацієнтів ‒ протягом 4 місяців після припинення прийому триметазидину. Якщо симптоми паркінсонізму зберігаються понад 4 місяці після відміни препарату, необхідно звернутися до невропатолога.
Можуть траплятися падіння, пов'язані з нестійкістю ходи або артеріальною гіпотензією, особливо у пацієнтів, які приймають антигіпертензивне лікування (див. розділ «Побічні реакції»).
Необхідно з обережністю призначати триметазидин пацієнтам з групи ризику підвищення його концентрації:
За даними клінічних досліджень триметазидин не впливає на гемодинаміку, проте у постмаркетинговий період були зафіксовані випадки запаморочення і сонливості (див. розділ «Побічні реакції»), які можуть вплинути на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.
Вагітність
Дані щодо застосування триметазидину вагітним жінкам відсутні. Дослідження на тваринах не виявили прямого або непрямого небезпечного токсичного впливу на репродуктивну систему. Для запобігання будь-якому ризику застосування триметазидину у період вагітності не рекомендовано.
Годування груддю
Невідомо, чи проникає триметазидин або його метаболіти у грудне молоко. Для запобігання будь-якому ризику для новонароджених/немовлят застосування лікарського засобу ПРЕДУКТАЛ® MR не рекомендовано у період годування груддю.
Для перорального застосування.
1 таблетка 35 мг триметазидину 2 рази на добу, вранці та ввечері, під час їди.
Після 3 місяців лікування необхідно оцінити результати лікування та у разі відсутності ефекту триметазидин необхідно відмінити.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти з нирковою недостатністю
Пацієнтам із помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну - 30-60 мл/хв) рекомендована доза становить 1 таблетку на добу вранці під час сніданку (див. розділ «Особливості застосування» та «Фармакокінетика»).
Пацієнти літнього віку
У пацієнтів літнього віку можливе підвищення концентрації триметазидину в крові через вікове зниження функції нирок (див. розділ «Фармакокінетика»). Пацієнтам із помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну - 30-60 мл/хв) рекомендована доза становить 1 таблетку 35 мг вранці під час сніданку.
Для пацієнтів літнього віку необхідно з обережністю титрувати дозу (див. розділ «Особливості застосування»).
Безпеку та ефективність застосування триметазидину дітям (віком до 18 років) не вивчали. Дані відсутні.
Кількість даних щодо передозування триметазидином обмежена. Лікування симптоматичне.
Побічні реакції, що були визначені як побічна дія, яка може бути пов’язана із застосуванням триметазидину, зазначено нижче відповідно до визначеної частоти:
дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); рідко (≥ 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); частота невідома (не може бути визначена згідно з наявною інформацією).
Класифікація за системами органів |
Частота |
Побічна реакція |
З боку нервової системи
|
Часто |
Запаморочення, головний біль |
Частота невідома |
Симптоми паркінсонізму (тремор, акінезія, гіпертонус м’язів), нестійкість ходи, синдром «неспокійних ніг» та інші рухові розлади, що мають відношення до вищезазначеного, які зазвичай минають після припинення лікування |
|
Розлади сну (безсоння, сонливість) |
||
З боку органів слуху та вестибулярного апарату |
Частота невідома |
Вертиго |
З боку серця |
Рідко |
Пальпітація, екстрасистолія, тахікардія |
З боку судин |
Рідко |
Артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія, яка може бути асоційована з нездужанням, запамороченням або падінням, особливо у пацієнтів, які застосовують антигіпертензивні засоби, почервоніння обличчя |
З боку травного тракту |
Часто |
Біль в абдомінальній ділянці живота, діарея, диспепсія, нудота та блювання |
Частота невідома |
Запор |
|
З боку шкіри та підшкірної тканини |
Часто |
Висип, свербіж, кропив’янка |
Частота невідома |
Гострий генералізований екзантематозний пустульоз, ангіоедема |
|
Загальні порушення |
Часто |
Астенія |
З боку системи крові та лімфатичної системи |
Частота невідома |
Агранулоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура |
З боку гепатобіліарної системи |
Частота невідома |
Гепатит
|
3 роки.
Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 30 таблеток у блістері (ПВХ/алюміній); по 2 блістери в коробці з картону.
За рецептом.
Лабораторії Серв'є Індастрі/Les Laboratoires Servier Industrie.
905 рут де Саран, 45520 Жіді, Франція/905 route de Saran, 45520 Gidy, France.
Повний збіг складу діючих речовин, їх дозування і форми випуску
Предизин таблетки по 35 мг, 60 шт.
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Угорщина
Код товару: 5335
Предизин таблетки по 35 мг, 60 шт.
Немає в наявності
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Угорщина
Збіг складу діючих речовин і їх дозування
-1%
Тридуктан МВ таблетки по 35 мг, 60 шт.
Форма випуску
Пігулки покриті оболонкою
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
-1%
Код товару: 5283
Тридуктан МВ таблетки по 35 мг, 60 шт.
від 280,22 грн
від 278,56 грн
Форма випуску
Пігулки покриті оболонкою
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
Карметадин 35 мг №60 таблетки
Форма випуску
Пігулки покриті оболонкою
Країна виробництва
Турція
Код товару: 20224
Карметадин 35 мг №60 таблетки
від 229,34 грн
від 229,34 грн
Форма випуску
Пігулки покриті оболонкою
Країна виробництва
Турція
Препарати входять в одну класифікаційну групу АТС. Перед застосуванням проконсультуйтесь з лікарем.
Трикард таблетки при ішемії серця 20 мг №30
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
Код товару: 4519
Трикард таблетки при ішемії серця 20 мг №30
Немає в наявності
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
Тридуктан таблетки по 20 мг, 60 шт.
Форма випуску
Пігулки покриті оболонкою
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
Код товару: 5284
Тридуктан таблетки по 20 мг, 60 шт.
Немає в наявності
Форма випуску
Пігулки покриті оболонкою
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
Триметазидин-Ратіофарм таблетки по 20 мг, 60 шт.
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Німеччина
Код товару: 5320
Триметазидин-Ратіофарм таблетки по 20 мг, 60 шт.
Немає в наявності
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Німеччина
Предуктал ОД 80 мг капсули тверді пролонгованої дії по 80 мг, 30 шт.
Форма випуску
Капсули
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Угорщина
Код товару: 5322
Предуктал ОД 80 мг капсули тверді пролонгованої дії по 80 мг, 30 шт.
від 283,34 грн
від 283,34 грн
Форма випуску
Капсули
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Угорщина
-6%
Предуктал ОД 80мг капсули по 80 мг, 90 шт.
Форма випуску
Капсули
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Угорщина
-6%
Код товару: 5324
Предуктал ОД 80мг капсули по 80 мг, 90 шт.
від 781,00 грн
від 735,01 грн
Форма випуску
Капсули
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Угорщина
Кардазин-З 20 мг №60 таблетки
Форма випуску
Таблетки
Країна виробництва
Україна
Код товару: 5337
Кардазин-З 20 мг №60 таблетки
Немає в наявності
Форма випуску
Таблетки
Країна виробництва
Україна
ТОП
Код товару: 4695
Предуктал MR таблетки по 35 мг, 60 шт.
від 305,14 грн
від 305,14 грн
Форма випуску
Таблетки
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Франція
Переглянуті товари
Ви дійсно хочете видалити аптеку?
Ви дійсно хочете видалити адресу?
Ви дійсно хочете видалити категорію?
Ні ТакПідписка на розсилку
Дізнавайтеся про цікаві новини, акції, нові товари - першими
Підписка успішна
Підписка скасована
Оберіть свою аптеку
Товари та ціни представлені на сайті вказані без прив’язки до місця розташування аптеки.
Режим "Моя Аптека" увімкнено
Режим "Моя Аптека" вимкнено
Кошик
Обране 0 товари
Оберіть своє місто
При виборі іншого міста наявність та ціни на товари можуть змінитися
Вінниця
Дрогобич
Банилів
Хмельницький
Київ
Івано-Франківськ
Львів
Городенка
Коломия
Ківерці
Камінь-Каширський
Іршава
Міжгір'я
Борислав
Ужгород
Самбір
Новий Розділ
Рівне
Тернопіль
Луцьк
Підтвердіть ваше місто
Ваше місто Івано-Франківськ?
Обрати інше містоКешбек
При купівлі товарів вам нараховуються бонуси у розмірі 2% від вартості кожного товару на ваш бонусний рахунок в особистому кабінеті.
Розраховуватися накопиченими бонусними гривнямми ви можете за всі товари. Наша бонусна програма не має виключень.
Детальніше про бонусну систему ви можете дізнатися тут.
Відправлено Ваш відгук успішно надіслано
Відправлено Ваша відповідь успішно надіслана