- Укр
- Укр
-
Інформаційна служба
0800 405 407Вихід
- Каталог товарів
-
Акції
-
Медикаменти
-
БАДи і Вітаміни
-
Медичні товари
-
Антибіотики
-
Товари для мам і дітей
-
Косметика та гігієна
-10%
-10%
Характеристики
Категорія | Урологічні препарати |
Форма випуску | Капсули |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Спосіб введення | перорально |
Виробник | Астеллас Фарма Юроп Б.В, Нідерланди |
Всі характеристики |
Доставка в місті Київ
Самовивіз з аптеки | Безкоштовно |
Доставка у відділення Нова пошта | від 50 грн |
Доставка кур'єром Нова пошта | від 30 грн |
Гарантія та повернення
Весь товар сертифікований. Товари належної якості обміну та поверненню не підлягають. Товари неналежної якості можна повернути протягом 14 днів.
Торговельна назва | Омнік капсули по 0,4 мг, 30 шт. |
Діючі речовини | Тамсулозин |
Категорія | Урологічні препарати |
Форма випуску | Капсули |
Спосіб введення | перорально |
Країна виробництва | Нідерланди |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Код АТС/ATX | G04C A02 |
Код Моріон | 83248 |
Рецептурний відпуск | Тільки з рецептом |
Дозування | 0,4 мг |
Оригінальний препарат | Так |
Упаковка | По 10 капсул у блістері, по 3 блістери у картонній коробці |
Термін придатності | 4 роки |
Міжнародне найменування | Tamsulosin |
Лікарська форма | Капсули з модифікованим вивільненням, тверді по 0,4 мг № 30 (10х3) у блістерах |
Виробник | Астеллас Фарма Юроп Б.В |
Взаємодія з алкоголем | Немає даних |
Вагітним | протипоказано |
Алергікам | з обережністю |
Водіям | з обережністю |
Годуючим | протипоказано |
Діабетикам | з обережністю |
Зміст
діюча речовина: тамсулозину гідрохлорид;
1 капсула містить 0,4 мг тамсулозину гідрохлориду;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кислоти метакрилатний сополімер (тип А), полісорбати, натрію лаурилсульфат, триацетин, кальцію стеарат, тальк, оболонка капсули: желатин, індиготин (Е 132), титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172).
Капсули з модифікованим вивільненням, тверді.
Основні фізико-хімічні властивості: капсули продовгастої форми (тип 2) з тілом оранжевого кольору та кришкою оливково-зеленого кольору, на поверхні мають маркування чорного кольору, вміст – гранульований порошок жовтувато-білого кольору.
Засоби, що застосовуються при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Антагоністи α1-адренергічних рецепторів. Код АТХ G04C A02.
Омнік® вибірково і конкурентно блокує постсинаптичні α1-адренорецептори, зокрема α1A та α1D, що знаходяться у гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура і простатичної частини уретри. Це призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура і простатичної частини уретри та поліпшення виділення сечі. Одночасно зменшуються симптоми обструкції та подразнення, пов’язані з доброякісною гіперплазією передміхурової залози (утруднення початку сечовипускання, послаблення струменя сечі, крапання після закінчення сечовипускання, відчуття неповного спорожнення сечового міхура, часті позиви до сечовипускання, позиви до сечовипускання в нічний час, невідкладність сечовипускання).
Ці ефекти довгий час зберігаються при довгостроковому лікуванні і значною мірою відстрочують проведення хірургічної операції або катетеризації.
Антагоністи α1-адренорецепторів можуть знижувати артеріальний тиск внаслідок зниження периферичного тонусу судин. Під час досліджень лікарського засобу Омнік® не відзначалося клінічно вираженого зниження артеріального тиску.
Всмоктування: тамсулозин добре всмоктується зі шлункового-кишкового тракту, а його біодоступність становить майже 100 %. Всмоктування тамсулозину відбувається дещо повільніше після прийому їжі. Однаковий рівень всмоктування досягається в тому випадку, коли пацієнт приймає Омнік® в один і той самий час після прийому їжі. Фармакокінетика тамсулозину має лінійний характер.
Після прийому разової дози Омніку® після їди пікова концентрація тамсулозину у плазмі крові досягається приблизно через 6 годин, а стабільна концентрація спостерігається на п’яту добу після щоденного прийому препарату. Cmax при цьому є приблизно на дві третини вищою за ту, що утворюється після прийому разової дози.
Розподіл: у чоловіків тамсулозин приблизно на 99 % зв’язується з білками плазми. Об’єм розподілу препарату незначний (приблизно 0,2 л/кг).
Метаболізм: тамсулозину гідрохлорид не піддається ефекту першого проходження і повільно метаболізується у печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів, що зберігають високу селективність до α1-адренорецепторів. Більша частина активної речовини присутня в крові у незміненому вигляді.
Елімінація: тамсулозин та його метаболіти виводяться з організму переважно із сечею. Приблизно 9 % від дози залишається у вигляді незміненої діючої речовини.
Після разового прийому дози Омніку® після їди та при стабільній концентрації у плазмі крові періоди напіввиведення відповідно становлять приблизно 10 та 13 годин.
Лікування функціональних розладів нижніх сечових шляхів при доброякісній гіперплазії простати.
Гіперчутливість до тамсулозину гідрохлориду, включаючи медикаментозно індукований ангіоневротичний набряк, або до будь-якої з допоміжних речовин; наявність в анамнезі ортостатичної гіпотензії; тяжка печінкова недостатність.
Дослідження взаємодії виконувались тільки у дорослих.
При одночасному застосуванні тамсулозину гідрохлориду з атенололом, еналаприлом, ніфедипіном або теофіліном лікарської взаємодії не відзначалося. Одночасне застосування з циметидином підвищує, а з фуросемідом ̶ знижує концентрацію тамсулозину у плазмі крові, але оскільки ці рівні залишаються в межах норми, у спеціальній корекції дозування тамсулозину немає потреби.
У дослідженнях in vitro діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин та варфарин не впливають на вільну фракцію тамсулозину у плазмі крові людини. Подібним чином тамсулозин не змінює рівень вільних фракцій діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду та хлормадинону у плазмі крові людини.
Проте диклофенак та варфарин можуть підвищувати швидкість елімінації тамсулозину.
Одночасне застосування тамсулозину гідрохлориду з сильними інгібіторами CYP3A4 може призвести до збільшення впливу тамсулозину гідрохлориду. Одночасне застосування з кетоконазолом (відомий сильний інгібітор CYP3A4) призводило до збільшення AUC і Сmax до 2,8 і 2,2 відповідно.
Тамсулозину гідрохлорид не слід призначати у комбінації з сильними інгібіторами CYP3A4 пацієнтам з низьким метаболізмом CYP2D6.
Тамсулозину гідрохлорид слід застосовувати з обережністю у комбінації з сильними і помірними інгібіторами CYP3A4.
Одночасне застосування тамсулозину гідрохлориду і пароксетину (сильний інгібітор СYP2D6) призводить до збільшення Сmax і AUC до 1,3 і 1,6 відповідно, але це не є клінічно значущим.
Одночасне застосування з іншими α1-адреноблокаторами може посилювати гіпотензивний ефект.
Як і при застосуванні інших α1-адреноблокаторів, в окремих випадках при застосуванні Омніку® можливе зниження артеріального тиску, що може іноді призвести до втрати свідомості. При появі перших ознак ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнт повинен прийняти положення сидячи або лежачи до зникнення вищезгаданих симптомів.
Перед тим як розпочати лікування препаратом Омнік®, слід пройти медичне обстеження з метою виявлення інших супутніх захворювань, що можуть спричинити такі самі симптоми як доброякісна гіперплазія передміхурової залози. Перед початком лікування необхідно провести ректальне обстеження передміхурової залози та при необхідності ̶ тест на визначення рівня специфічного антигену передміхурової залози (PSA) до початку та через однакові проміжки часу під час лікування.
Призначати препарат пацієнтам із тяжкою формою ниркової недостатності (кліренс креатиніну <10 мл/хв) необхідно з особливою обережністю, оскільки клінічних досліджень застосування Омніку® таким пацієнтам не проводилося.
У деяких пацієнтів, які приймали або приймають тамсулозин, під час хірургічного втручання з приводу видалення катаракти і глаукоми відзначався синдром атонічної зіниці (IFIS, варіант синдрому звуженої зіниці), що може стати причиною збільшення кількості ускладнень під час чи після проведення такої операції.
Як правило, за 1 ̶ 2 тижні перед проведенням операції з приводу видалення катаракти і глаукоми рекомендується припинити лікування тамсулозином, проте користь від припинення лікування тамсулозином на сьогодні точно не встановлено. Про синдром атонічної зіниці повідомлялося також у пацієнтів, яким припинили застосування тамсулозину протягом тривалого часу до проведення оперативного втручання з приводу катаракти.
Пацієнтам перед плановою операцією катаракти чи глаукоми не рекомендується починати прийом тамсулозину гідрохлориду. При підготовці до операції хірурги та офтальмологи мають дізнатися, чи приймав (або приймає) пацієнт тамсулозин, з метою попередження можливих ускладнень, пов’язаних із IFIS.
Тамсулозину гідрохлорид не слід призначати у комбінації з сильними інгібіторами CYP3A4 пацієнтам з низьким метаболізмом CYP2D6.
Тамсулозину гідрохлорид слід застосовувати з обережністю у комбінації з сильними і помірними інгібіторами CYP3A4 (див. «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Повідомлялось про випадки алергічних реакцій на тамсулозин у пацієнтів з наявністю в анамнезі алергії на сульфаніламіди. Слід дотримуватись обережності при застосуванні тамсулозину гідрохлориду пацієнтам, у яких раніше відмічалась алергія на сульфаніламіди.
Дослідження впливу препарату на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами не проводилися. Однак пацієнти мають бути попереджені про можливість виникнення запаморочення.
Омнік® не показаний для застосування жінкам.
Фертильність
Під час клінічних досліджень тамсулозину протягом короткого та тривалого часу відмічалися порушення еякуляції. Випадки порушення еякуляції, ретроградної еякуляції і недостатньої еякуляції відмічалися в післяреєстраційний період.
Рекомендована доза для дорослих ̶ 1 капсула щоденно після сніданку чи після першого прийому їжі. Капсулу слід ковтати цілою, не розламувати і не розжовувати, оскільки це буде перешкоджати модифікованому вивільненню активного інгредієнта.
Пацієнтам з нирковою недостатністю не потрібна корекція дози. Пацієнтам з помірною та середнього ступеня тяжкості печінковою недостатністю не потрібна корекція дози (див. також «Протипоказання»).
Препарат не застосовувати дітям.
Безпека та ефективність застосування тамсулозину дітям (віком до 18 років) не оцінювались.
Симптоми
Передозування тамсулозину гідрохлоридом може потенційно спричинити тяжку гіпотензивну дію. Тяжка гіпотензивна дія відмічалась при різних ступенях передозування.
Лікування
У разі різкого зниження тиску внаслідок передозування слід проводити підтримуючу терапію, спрямовану на відновлення нормальної функції серцево-судинної системи (наприклад, пацієнт має прийняти горизонтальне положення). Якщо цей захід не діє, провести інфузійну терапію та призначити вазопресорні засоби. Необхідно слідкувати за функцією нирок та проводити загальну підтримуючу терапію. Внаслідок високого ступеня зв’язування тамсулозину з білками плазми проведення гемодіалізу є навряд чи доцільним.
З метою припинення подальшого всмоктування препарату можна штучно викликати блювання. При передозуванні значної кількості препарату пацієнту необхідно промити шлунок із застосуванням активованого вугілля та низькоосмотичних послаблювальних засобів, таких як сульфат натрію.
Система організму | Часто (>1/100, <1/10) | Нечасто (>1/1000, <1/100) | Рідко (>1/10000, <1/1000) | Дуже рідко (<1/10000 ) | Невідомо (неможливо оцінити при наявності доступних даних |
Неврологічні розлади | Запаморочення (1,3%) |
Головний біль | Непритомність | ||
З боку органів зору | Затуманення зору*, порушення зору* | ||||
З боку серця | Відчуття серцебиття | ||||
Судинні розлади | Ортостатична гіпотензія | ||||
Респіраторно-медіастинальні розлади | Риніт | Носова кровотеча* | |||
Шлунково-кишкові розлади | Запор, діарея, нудота, блювання | Cухість у роті* | |||
Розлади з боку шкіри та слизових оболонок | Висип, свербіж, кропив’янка | Ангіоневротичний набряк | Синдром Стівенса-Джонсона | Мульти-формна еритема*, ексфоліа-тивний дерматит*, реакція фоточутли-вості* | |
Репродуктивні порушення | Розлади еякуляції, включаючи ретроградну еякуляцію і недостатність еякуляції | Пріапізм | |||
Загальні розлади |
Астенія |
*Відмічалися в післяреєстраційний період
Під час післяреєстраційного нагляду описано випадки інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром звуженої зіниці) при операції з приводу катаракти та глаукоми у пацієнтів, які приймали тамсулозин (див. розділ «Особливості застосування»).
Післяреєстраційний досвід: крім вищевказаних побічних реакцій, повідомлялось про випадки фібриляції передсердь, аритмії, тахікардії та диспное. Оскільки про зазначені випадки повідомлялось спонтанно, частоту повідомлень та зв`язок із застосуванням тамсулозину не можна достовірно встановити.
4 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 10 капсул у блістері, по 3 блістери у картонній коробці.
За рецептом.
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Хогемат 2, 7942 ДЖ Меппел, Нідерланди.
Повний збіг складу діючих речовин, їх дозування і форми випуску
-10%
Омікс капсули по 0,4 мг, 30 шт.
Форма випуску
Капсули
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
-10%
Код товару: 7936
Омікс капсули по 0,4 мг, 30 шт.
від 196,61 грн
від 176,64 грн
Форма випуску
Капсули
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
Флосін капсули по 0,4 мг, 30 шт.
Форма випуску
Капсули
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Німеччина
Код товару: 7942
Флосін капсули по 0,4 мг, 30 шт.
від 224,26 грн
від 224,26 грн
Форма випуску
Капсули
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Німеччина
Уримак капсули по 0,4 мг, 30 шт.
Форма випуску
Капсули
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Індія
Код товару: 7986
Уримак капсули по 0,4 мг, 30 шт.
від 270,00 грн
від 270,00 грн
Форма випуску
Капсули
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Індія
-9%
Простазан-Віста капсули з модифікованим вивільненням по 0,4 мг, 30 шт.
Форма випуску
Капсули
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Іспанія
-9%
Код товару: 7994
Простазан-Віста капсули з модифікованим вивільненням по 0,4 мг, 30 шт.
від 258,34 грн
від 236,32 грн
Форма випуску
Капсули
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Іспанія
Тамсулід капсули з модифікованим вивільненням по 0,4 мг, 30 шт.
Форма випуску
Капсули
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
Код товару: 8194
Тамсулід капсули з модифікованим вивільненням по 0,4 мг, 30 шт.
від 182,78 грн
від 182,78 грн
Форма випуску
Капсули
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
Збіг складу діючих речовин і їх дозування
-5%
Омнік Окас таблетки по 0,4 мг, 30 шт.
Форма випуску
Пігулки покриті оболонкою
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Нідерланди
-5%
Код товару: 7945
Омнік Окас таблетки по 0,4 мг, 30 шт.
від 500,93 грн
від 477,65 грн
Форма випуску
Пігулки покриті оболонкою
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Нідерланди
-5%
Код товару: 11270
Тамсін форте 0.4 мг №30 таблетки
від 306,00 грн
від 291,87 грн
Форма випуску
Таблетки
Країна виробництва
Таїланд
Препарати входять в одну класифікаційну групу АТС. Перед застосуванням проконсультуйтесь з лікарем.
-7%
Аденорм капсули по 0,4 мг, 30 шт.
Форма випуску
Капсули
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
-7%
Код товару: 7892
Аденорм капсули по 0,4 мг, 30 шт.
від 208,37 грн
від 192,75 грн
Форма випуску
Капсули
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Україна
Омлос капсули 0,4 мг 30 шт
Форма випуску
Капсули
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Північна Македонія
Код товару: 7948
Омлос капсули 0,4 мг 30 шт
від 184,29 грн
від 184,29 грн
Форма випуску
Капсули
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Північна Македонія
-5%
Фокусин тверді капсули з модифікаційним вивільненням по 0,4 мг, 90 шт.
Форма випуску
Капсули
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Румунія
-5%
Код товару: 20720
Фокусин тверді капсули з модифікаційним вивільненням по 0,4 мг, 90 шт.
від 694,70 грн
від 656,64 грн
Форма випуску
Капсули
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Румунія
Тамсулостад 0.4 мг №30 капсули
Форма випуску
Капсули
Країна виробництва
Німеччина
Код товару: 21704
Тамсулостад 0.4 мг №30 капсули
від 246,72 грн
від 246,72 грн
Форма випуску
Капсули
Країна виробництва
Німеччина
-10%
Код товару: 20721
Омнік капсули по 0,4 мг, 30 шт.
від 299,86 грн
від 271,00 грн
Форма випуску
Капсули
Температура зберігання
від 5°C до 25°C
Спосіб введення
перорально
Країна виробництва
Нідерланди
Переглянуті товари
Ви дійсно хочете видалити аптеку?
Ви дійсно хочете видалити адресу?
Ви дійсно хочете видалити категорію?
Ні ТакПідписка на розсилку
Дізнавайтеся про цікаві новини, акції, нові товари - першими
Підписка успішна
Підписка скасована
Оберіть свою аптеку
Товари та ціни представлені на сайті вказані без прив’язки до місця розташування аптеки.
Режим "Моя Аптека" увімкнено
Режим "Моя Аптека" вимкнено
Кошик
Обране 0 товари
Оберіть своє місто
При виборі іншого міста наявність та ціни на товари можуть змінитися
Вінниця
Дрогобич
Ковель
Банилів
Хмельницький
Київ
Івано-Франківськ
Львів
Городенка
Коломия
Ківерці
Камінь-Каширський
Іршава
Міжгір'я
Борислав
Ужгород
Самбір
Новий Розділ
Рівне
Тернопіль
Луцьк
Підтвердіть ваше місто
Ваше місто Івано-Франківськ?
Обрати інше містоКешбек
При купівлі товарів вам нараховуються бонуси у розмірі 2% від вартості кожного товару на ваш бонусний рахунок в особистому кабінеті.
Розраховуватися накопиченими бонусними гривнямми ви можете за всі товари. Наша бонусна програма не має виключень.
Детальніше про бонусну систему ви можете дізнатися тут.
Відправлено Ваш відгук успішно надіслано
Відправлено Ваша відповідь успішно надіслана