Ліпін Біолік 500 мг ліофілізат для емульсії

Властивості препарату

Торговельна назва	Ліпін Біолік 500 мг ліофілізат для емульсії
Діючі речовини	Лецитин
Категорія	Інфаркт міокарда препарати
Форма випуску	Ліофілізат
Спосіб введення	перорально
Країна виробництва	Україна
Температура зберігання	від -5°С до -18 °С
Кількість в упаковці	1
Код АТС/ATX	A16A X19**
Код Моріон	99617
Рецептурний відпуск	Тільки з рецептом
Дозування	500 мг
Оригінальний препарат	Так
Термін придатності	1 рік
Лікарська форма	Ліофілізат для емульсії по 500 мг флакон або пляшка з ліофілізатом в пачці; комплект: 3 флакони з ліофілізатом та 1 інгалятор Nebuliser в пачці
Виробник	ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК"

Кому можна

Вагітним	дозволено
Алергікам	з обережністю
Водіям	дозволено
Годуючим	дозволено
Діабетикам	дозволено

Состав

Действующее вещество: 1 флакон или бутылка содержит лецитин-стандарт (в пересчете на лецитин) - 500 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза.

Лекарственная форма

Лиофилизат для эмульсии.

Основные физико-химические свойства: аморфная масса белого или светло-желтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Код АТХ А16А Х.

Фармакодинамика

ЛИПИН-БИОЛИК® оказывает антигипоксическое действие, способствует повышению скорости диффузии кислорода из легких в кровь и из крови в ткани, нормализует процессы тканевого дыхания. Восстанавливает функциональную активность эндотелиальных клеток, синтез и выделение эндотелиального фактора расслабления, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови. ЛИПИН-БИОЛИК® ингибирует процессы перекисного окисления липидов в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, оказывает мембранопротекторный эффект, выполняет функцию неспецифического детоксиканта, повышает неспецифический иммунитет.

При ингаляционном введении ЛИПИН-БИОЛИК® способствует сохранению легочного сурфактанта, что улучшает легочную и альвеолярную вентиляцию, увеличивает скорость транспортировки кислорода через биологические мембраны. ЛИПИН-БИОЛИК® не затрагивает функциональное состояние органов и систем организма, нетоксичен, не имеет кумулятивных свойств.

Фармакокинетика

После внутривенного введения ЛИПИН-БИОЛИК® как липосомальная композиция циркулирует в крови до 2 часов. Максимальное накопление препарата наблюдается в печени и селезенке (до 20%), которое достигается через 5 минут после введения и сохраняется в течение 180-300 минут. Выводится с мочой и калом.

Показания

Препарат применять в составе комплексной терапии.

1. Пульмонология. Синдром острой и хронической дыхательной недостаточности любого генеза у взрослых и детей, в т. ч. у новорожденных с расстройствами дыхания, связанными с перенесенной перинатальной гипоксией и асфиксией при родах.
2. Кардиология. Острый инфаркт миокарда и нестабильная стенокардия.
3. Гастроэнтерология. Острые и хронические активные гепатиты, хронический некалькулезный холецистит, цирроз печени, неспецифический язвенный колит.
4. Акушерство. Поздний гестоз, внутрибрюшная гипоксия плода.
5. Нефрология. Острый и хронический пиелонефрит, гломерулонефрит, диабетическая нефропатия, поликистоз, почечная недостаточность.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Возможно назначение ЛИПИН-БИОЛИК® в комплексной терапии с нестероидными, цитостатическими, желчегонными и витаминными средствами, антибиотиками.

Особенности применения

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции ЛИПИН-БИОЛИК® не следует применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не изучалась.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применяют в период беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы

Применять внутривенно, ингаляционно, внутрь и ректально. 

Липосомальную композицию (эмульсию) ЛИПИН-БИОЛИК® готовить непосредственно перед применением.

Приготовление липосомальной композиции (эмульсии).

Флакон (бутылку) выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут, после чего к лиофилизату, который содержится во флаконе (бутылке), добавить 50 мл заранее подогретого до 36°С 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий. После этого флакон (бутылку) встряхнуть 2-3 минуты до образования однородной эмульсии белого цвета.

Для приготовления эмульсии ЛИПИН-БИОЛИК® для внутреннего и ректального применения можно использовать дистиллированную или кипяченую воду.

Пульмонология.

Приготовление липосомальной композиции (эмульсии) для ингаляционного применения.

Флакон (бутылку) выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут, после чего к лиофилизату, который содержится во флаконе (бутылке), добавить 10 мл заранее подогретого до 36°С 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий. Флакон (бутылку) встряхнуть в течение 2 минут до образования жидкости молочно-белого цвета с концентрацией препарата 50 мг/мл.

Для ингаляционного применения ЛИПИН-БИОЛИК® назначать по 10-15 мг/кг массы тела на одну ингаляцию 1-2 раза в сутки. Курс лечения 5-10 дней. Возможно подключение ингалятора к дыхательному контуру аппарата искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Для проведения ингаляции необходимо использовать ультразвуковые ингаляторы или ингаляторы аэрозольного типа. Недопустимо использование пароаерозольних ингаляторов! В тяжелых случаях препарат вводить из расчета 10-15 мг/кг массы тела 1-3 раза в сутки. Новорожденным с синдромом дыхательных расстройств ЛИПИН-БИОЛИК® применять в виде ингаляций в дозах 25-100 мг/кг массы тела 3-4 раза в сутки. Оптимальная продолжительность ингаляции - 3-4 минуты. Курс лечения - 4-5 дней. При необходимости курс лечения может быть продлен до 10-12 дней.

Рекомендуется использовать ингаляторы небулайзеры. Перед применением извлечь ингалятор из упаковки и выдержать для нагрева до комнатной температуры. 

1. Необходимое количество эмульсии влить с помощью стерильного шприца или непосредственно из флакона (бутылки) в камеру небулайзера и закрыть крышкой.
2. Камеру небулайзера с помощью кислородной трубки присоединить к аппарату ИВЛ или компрессора.
3. Т-образный переходник присоединить к камере небулайзера.
4. До Т-образного переходника присоединить соответствующие насадки (носовые канюли, маски дыхательные для детей и взрослых, загубники, интубационные трубки).
5. Рекомендуется использовать объем наполнения небулайзера 2-5 мл, поток «рабочего» газа 6-8 л/мин. Ингаляцию проводить к расходованию рассчитанной дозы.

Кардиология. 

При лечении острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии ЛИПИН-БИОЛИК® назначать в дозе 35 мг/кг массы тела 4 раза в сутки. Препарат вводить медленно. Курс лечения - 4-5 дней.

При проведении тромболитической терапии для предотвращения появления реперфузионных повреждений миокарда ЛИПИН-БИОЛИК® назначать в дозе 30 мг/кг массы тела за 30 минут до применения тромболитика, а в дальнейшем - по 15 мг/кг массы тела 4 раза в сутки. Курс лечения - 7-9 дней.

Акушерство. 

При лечении поздних гестозов ЛИПИН-БИОЛИК® назначать в дозе 5-10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.

Препарат вводить медленно. Курс лечения - 3-10 дней, в зависимости от клинических проявлений гестоза.

Гастроэнтерология. 

При лечении острого или хронического активного гепатита, хронического некалькулезного холецистита и цирроза печени ЛИПИН-БИОЛИК® назначать внутрь по 1 г 2 раза в сутки. Курс лечения - 18-21 день. В случае тяжелого течения заболевания, ЛИПИН-БИОЛИК® растворить в 0,9% растворе хлорида натрия или инфузий и вводить внутривенно капельно по 1г 2 раза в сутки в течение 10 дней. В процессе лечения возможно изменение способа введения препарата. При лечении неспецифического язвенного колита ЛИПИН-БИОЛИК® назначать по 1 г в виде микроклизм 2 раза в сутки в течение 10 дней, а затем - по 0,5 г 2 раза в сутки еще 10 дней.

Нефрология. 

При лечении острого и хронического пиелонефрита ЛИПИН-БИОЛИК® назначать в дозе 10-20 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в составе комбинированной антибактериальной терапии. Препарат вводить внутривенно капельно, медленно. Курс лечения - 3-4 дня. При лечении хронического гломерулонефрита, пиелонефрита, диабетической нефропатии на стадии хронической почечной недостаточности ЛИПИН-БИОЛИК® назначать в дозе 10-20 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в сочетании со стандартной базовой терапией. Препарат вводить внутривенно капельно, медленно. Курс лечения - 14 дней.

Дети

Применяют детям от рождения.

Передозировка

Возможны проявления повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Препарат в терапевтических дозах хорошо переносится больными.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны сердца: сердцебиение.

Со стороны сосудов: снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, зуд.

Общие нарушения и реакции в месте введения: повышение температуры, слабость, боль в поясничном отделе позвоночника, тремор конечностей, прострелы в грудном и поясничном отделах позвоночника, боль по ходу вены.

В этих случаях препарат следует отменить и назначить симптоматическое лечение.

Срок годности

1 год 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить в морозильной камере при температуре от минус 20 ° С до минус 10 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 500 мг во флаконе или бутылке №1; или комплект: три флакона по 500 мг с одним ингалятором NEBULISER.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «БИОЛИК».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

АО «БИОЛИК».

Харьковская обл., Город Харьков, Помирки.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — Державного реєстру лікарських засобів України.