Лазея капсули, 14 шт.

Властивості препарату

Торговельна назва	Лазея капсули, 14 шт.
Діючі речовини	Ефірна олія лаванди
Категорія	Препарати для нервової системи
Форма випуску	Капсули
Спосіб введення	перорально
Країна виробництва	Німеччина
Температура зберігання	від 5°C до 25°C
Кількість в упаковці	14
Код АТС/ATX	N05B X10**
Код Моріон	356780
Рецептурний відпуск	Без рецепта
Дозування	80 мг
Упаковка	По 14 капсул у блістері; по 1 блістеру в упаковці
Термін придатності	5 років
Лікарська форма	Капсули по 80 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2), № 56 (14х4) у блістерах
Виробник	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ
Взаємодія з алкоголем	Немає даних

Кому можна

Вагітним	з обережністю
Алергікам	з обережністю
Водіям	дозволено
Годуючим	з обережністю
Діабетикам	з обережністю

Склад

діюча речовина: олія лаванди; 1 капсула містить 80 мг олії лаванди Silexan® (Lavandula angustifolia) WS® 1265;

допоміжні речовини: желатин сукцинований, гліцерин 85%, олія рапсова рафінована, сорбіту розчин, що не кристалізується, лак карміновий (Е 120), титану діоксид (Е 171), патентований синій V (Е 131). 

Лікарська форма

Капсули.
Основні фізико-хімічні властивості: овальні, фіолетового кольору, непрозорі м’які желатинові капсули. Вміст капсули - прозора олія з характерним запахом.  

Фармакотерапевтична група

Інші анксіолітики. Код АТХ N05В Х. 

Фармакодинаміка

Лазея, яка містить лавандову олію Silexan®, чинить антидепресивну, анксіолітичну та заспокійливу дію після перорального введення препарату. Дослідження in vitro показали, що Silexan® взаємодіє з керованими напругою кальцієвими каналами (VOCCs), головним чином P/Q-типу, проте механізм дії або місце зв'язування з кальцієвими каналами не з’ясоване. Є повідомлення про те, що лавандова олія впливає на ГАМК-рецептори шляхом потенціювання відповіді ГАМК. Ліналоол, основний компонент лавандової олії, взаємодіє з глютаматовими рецепторами, пригнічує захват глютаматів, а також його вивільнення і модулює ГАМКрецептори.

Фармакокінетика

При пероральному введенні 80 мг Silexan® в дослідженні першої фази через 30 хвилин після його прийому, було реєстровано концентрацію основного компонента ефірної олії, ліналоолу, на рівні 22 нг/мл. Концентрація ліналоолу в плазмі знижувалася протягом 5 годин після введення з середнім значенням площі під кривою (AUC) на рівні 33 нгꞏгод/мл.  

Показання

Лікування від легких до помірних форм тривожних розладів з такими симптомами, як нервове напруження, роздратованість і занепокоєння.  

Протипоказання

Підвищена чутливість до лавандової олії або до будь-якого з компонентів препарату. Помірне або тяжке порушення функції печінки. Дитячий вік до 12 років. 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Невідомі.

Особливості застосування

Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати Лазею. 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Невідомо. 

Застосування у період вагітності або годування груддю

Клінічні дані щодо застосування лавандової олії в період вагітності відсутні. Лазею не рекомендується застосовувати під час вагітності. Безпека застосування у період годування груддю дотепер не вивчалася. Невідомо, чи проникають компоненти лавандової олії або їх метаболіти у грудне молоко. У період лактації не рекомендується застосовувати Лазею. 

Спосіб застосування та дози

Дорослим і дітям віком від 12 років: по 1 капсулі на день (що відповідає 80 мг олії лаванди). Капсули слід приймати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини (переважніше стакан питної води). Лазею не рекомендується приймати в положенні лежачи.

Діти

Призначають дітям віком від 12 років.

Передозування

Повідомлень про випадки передозування не надходило.

Побічні реакції

З боку шлунково-кишкового тракту:
часто: шлунково-кишкові розлади (в основному відрижка).

 

Розлади з боку шкіри та підшкірних тканин/розлади імунної системи:
часто: шкірні алергічні реакції.  

Термін придатності

5 років.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °C у недоступному для дітей місці. 

Упаковка

По 14 капсул у блістері. По 1 блістеру в упаковці. 

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ.  

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Вільмар-Швабе-Штрассе, 4,76227 Карлсруе, Німеччина. 

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — Державного реєстру лікарських засобів України.