Склад
1 г крему містить промекстрину 10 мг;
допоміжні речовини: натрію метилпарабен (Е 219), натрію пропілпарабен (Е 217), суміш моно- і дигліцеридів насичених жирних кислот, полігліколевий ефір насичених жирних спиртів, децилолеат, тригліцериди, середнього ланцюга, гліцерин, вода очищена.
Фармакодинаміка
Проместрин - синтетичний естрогеноподібний засіб, призначений для місцевого застосування, має місцеву естрогенну дію на слизову оболонку нижніх відділів урогеніального тракту, відновлює їх трофіку. при інтравагінальному введенні не має системної дії, тому не впливає на ендометрій, молочні залози і гіпофіз.
Проместрин має місцеву естрогенну вплив на слизову оболонку піхви: сприяє проліферації вагінального епітелію.
Фармакокінетика
При інтравагінальному застосуванні препарат взаємодіє з вагінальним секретом, розщеплюється і його компоненти вивільняються. Проместрин не накопичуються в тканинах, всмоктується менше 1% проместрину, його T ½ становить 24 ч. При інтравагінальному введенні Проместрин не робить резорбтивної дії, системні гормональні ефекти відсутні.
Показання
Вагінальна атрофія, обумовлена дефіцитом естрогенів, затримка загоєння піхви, шийки матки і вульви після пологів, хірургічного втручання, фізіотерапії.
Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Незважаючи на відсутність системних ефектів, цей препарат не слід застосовувати, як і будь-які естрогени, при естроген-залежних пухлинах (таких як рак молочної залози, ендометрія).
Препарат не слід застосовувати одночасно з сперміциднимі засобами, латексними презервативами.
Для препарату в формі крему також: ендометріоз (діагностований або підозрюваний).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Препарат може інактивувати дію будь-яких сперміцидних коштів, тому їх одночасне застосування не рекомендується. Препарат не слід застосовувати при використанні латексного презерватива, оскільки маслянисті речовини і лубриканти, що містять мінеральні масла, знижують його міцність і підвищують ймовірність розриву.
Особливості застосування
Під час лікування слід перебувати під наглядом лікаря.
При виникненні метрорагії необхідно визначити причину і провести підтримуючу терапію.
Якщо лікарем не призначено інше, щоденне вагінальне промивання не є обов'язковим, достатнім є зовнішнє підмивання водою з милом. У деяких випадках може бути доцільним застосування гігієнічних серветок.
Незважаючи на жирність, рідина, що міститься в капсулах, є емульсією і легко змивається водою.
Препарат у формі капсул містить натрію метилпарабен (E219) і натрію пропілпарабен (E217), які можуть викликати алергічні реакції (іноді відстрочені).
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Дані відсутні.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Колпотрофін не показаний для застосування в період вагітності. Однак результати численних епідеміологічних досліджень показують, що, на відміну від діетілстільбестрола, застосування естрогенів на ранніх етапах вагітності не супроводжується ризиком виникнення вад розвитку. Таким чином у разі настання вагітності при застосуванні лікарського засобу немає необхідності в її перериванні.
При використанні презерватива існує ризик його розриву, оскільки маслянисті речовини і лубриканти в складі капсул, які містять мінеральні масла, знижують його міцність.
З огляду на відсутність достатніх даних про проникнення препарату в грудне молоко, слід уникати його застосування в період годування груддю.
Спосіб застосування та дози
Крем наносити 1-2 рази на добу кожні 2-3 дні.
Діти
Не застосовують.
Передозування
З огляду на шлях введення і низьку резорбцію проместрину, системна передозування малоймовірна.
Однак передозування може супроводжуватися посиленням місцевих побічних реакцій (подразнення, свербіж, печіння) в області вульви.
Терапія симптоматична.
Побічні реакції
З боку шкіри і підшкірної клітковини: дуже рідко - місцеві реакції, включаючи подразнення, свербіж, печіння.
З боку імунної системи: дуже рідко - алергічні реакції.
Термін придатності
5 років.
Умови зберігання
Не вимагає особливих умов зберігання.
Упаковка
По 15 г в тубі, по 1 тубі в упаковці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
Тева Фармасьютикалз Юероп Б.В.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності
Вул. Свенсвег 5, 2031 GA Харлем, Нідерланди.
Джерело інструкції
Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела —
Державного реєстру лікарських засобів України.
Акції та знижки
Медикаменти
БАДи і Вітаміни
Медичні товари
Антибіотики
Товари для мам і дітей
Косметика та гігієна
