Склад
діюча речовина: L-орнітину-L-аспартат;
1 саше містить: L-орнітину-L-аспартат у перерахуванні на 100 % речовину – 3 г (g);
допоміжні речовини: декстроза, ароматизатор "ананас", підсолоджувач сукралоза, антикомкувач діоксид кремнію.
Опис
Порошок для орального розчину.
Основні фізико-хімічні властивості: суміш порошків різного розміру білого та оранжевого кольорів.
Дія L-орнітин-L-аспартату, зумовлена амінокислотами, орнітином та аспартатом, здійснюється за допомогою двох ключових методів детоксикації аміаку: синтезу сечовини і синтезу глутаміну.
Синтез сечовини відбувається у навколопортальних гепатоцитах, де орнітин виступає як активатор двох ферментів: орнітинкарбамоїлтрансферази і карбамоїлфосфатсинтетази, а також як субстрат для синтезу сечовини.
Синтез глутаміну відбувається у навколо венозних гепатоцитах. Зокрема, у патологічних умовах аспартат і дикарбоксилат, включаючи продукти метаболізму орнітину, абсорбуються у клітинах і використовуються там для зв’язування аміаку у формі глутаміну.
Глутамат – це амінокислота, яка зв’язує аміак як у фізіологічних, так і в патологічних умовах.
Отримана амінокислота глутамін являє собою не лише нетоксичну форму для виведення аміаку, але й активує внутрішньоклітинний обмін глутаміну.
У фізіологічних умовах орнітин і аспартат не лімітують синтез сечовини
L-орнітин-L-аспартат швидко абсорбується і розщеплюється на орнітин та аспартат. Період напіввиведення обох амінокислот короткий – 0,3–0,4 години. Частина аспартату виводиться із сечею у незміненому вигляді.
Рекомендації щодо застосування
Може бути рекомендована лікарем, як додаткове джерело біологічно активних речовин природного походження – амінокислот з ціллю профілактики супутніх захворювань і ускладнень, спричинених порушенням детоксикаційної функції організму. Не слід використовувати як заміну повноцінного раціону харчування.
Можливе застосування в лікуванні супутніх захворювань і ускладнень, спричинених порушенням детоксикаційної функції печінки (наприклад, при цирозі печінки) із симптомами латентної або вираженої печінкової енцефалопатії.
Протипоказання
Гіперчутливість до L-орнітин-L-аспартату або до будь-якої з допоміжних речовин.
Індивідуальна чутливість до компонентів продукту; вагітні та жінки, що годують грудьми, дитячий вік. Перед вживанням необхідно отримати консультацію лікаря. Не перевищувати рекомендовану добову дозу.
Порушення функції нирок (ниркова недостатність), при рівні креатиніну вище 3 mg (мг)/100 ml (мл).
Особливості застосування
Тривале застосування може бути шкідливим для зубів (розвиток карієсу).
Допоміжні речовини можуть спричинити алергічні реакції. Застосування високих доз препарату може спричинити підвищення рівня сечової кислоти у плазмі крові, тому необхідно контролювати рівень сечовини у плазмі крові і сечі.
Не застосовувати пацієнтам із фенілкетонурією.
Однак, якщо застосування препарату у період вагітності вважається необхідним за життєвими показаннями, лікарю слід ретельно зважити співвідношення можливого ризику для плода/дитини та очікуваної користі для матері.
Невідомо, чи проникає L-орнітин-L-аспартат у грудне молоко. Отже, слід уникати застосування препарату у період годування груддю.
Внаслідок захворювання печінки здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами може бути погіршена під час застосування L-орнітин-L-аспартатом, тому слід уникати такого виду діяльності у період лікування.
Спосіб застосування та дози
Вміст 1 пакету розчинити у склянці води і приймати до 3 разів на день під час або після вживання їжі.
Термін споживання визначає лікар.
Діти
Досвід застосування дітям обмежений, тому препарат не слід застосовувати у педіатричній практиці.
Передозування
У разі передозування може спостерігатися підвищення рівня сечовини у крові та сечі, посилення проявів
побічних реакцій. Дотепер ознак інтоксикації, спричинених передозуванням L-орнітин-L-аспартату, не
спостерігалось.
Лікування
Специфічний антидот невідомий. Рекомендується промивання шлунка і симптоматичне лікування.
Побічні реакції
З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто: нудота, блювання, біль у шлунку, метеоризм, діарея, запор.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипи, почервоніння шкіри, свербіж, кропив’янка.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, чхання, сльозотеча.
Метаболічні розлади: при застосуванні у великих дозах можливе підвищення рівня сечової кислоти у плазмі
крові.
Ці побічні реакції зазвичай короткочасні і не потребують припинення прийому.
Допоміжні речовини можуть спричинити алергічні реакції.
Термін придатності
2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на оригінальній упаковці.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці, у сухому захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі від 2°С до 25°С.
Не є лікарським засобом.
Упаковка
По 4 г у саші. По 30 саше в упаковці.
Не є лікарським засобом.
Виробник
ТОВ «ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПАНІЯ «ЕЛЕМЕНТ ЗДОРОВ'Я», Україна.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності
Українa, 03062, м. Київ, вул. Естонська, буд. 120