Алора таблетки заспокійливі по 100 мг, 20 шт.

Властивості препарату

Торговельна назва	Алора таблетки заспокійливі по 100 мг, 20 шт.
Діючі речовини	Пасифлора
Категорія	Препарати для нервової системи
Форма випуску	Пігулки покриті оболонкою
Спосіб введення	перорально
Країна виробництва	Турція
Температура зберігання	від 5°C до 25°C
Кількість в упаковці	20
Код АТС/ATX	N05C M50**
Код Моріон	99357
Рецептурний відпуск	Без рецепта
Дозування	100 мг
Оригінальний препарат	Так
Упаковка	По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці
Термін придатності	3 роки
Міжнародне найменування	Pasiflora incarnata**
Лікарська форма	Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 20 (10х2)
Виробник	Нобель Ілач Санаї Ве Тїджарет А.Ш.
Взаємодія з алкоголем	Критичне

Кому можна

Вагітним	протипоказано
Алергікам	з обережністю
Водіям	протипоказано
Годуючим	протипоказано
Діабетикам	з обережністю

Склад

діюча речовина: рassiflora incarnatа; 

1 таблетка містить сухий екстракт пасифлори 100 мг;

допоміжні речовини: повідон К-30, кросповідон, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, покриття Sepifilm LP 007,  барвник «Червоне вино»; 

склад покриття Sepifilm LP 007: гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, кислота стеаринова;

склад  барвника  «Червоне вино»:  калію алюмінію силікат, заліза оксид червоний (Е 172).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, червоного кольору.

Фармакотерапевтична група

Снодійні та седативні засоби. Kод АТХ N05C M.

Фармакодинаміка

Екстракт пасифлори виготовляється із лікарської рослини Passiflora incarnatа (пасифлора інкарната), яка містить 0,04 % алкалоїдів індольного ряду (гарман, гармін, гармол), деякі флавоноїди (вітексин, квертецин), а також кумарини, хінони тощо.

Компоненти екстракту гальмують проведення нервових імпульсів у спинному і головному мозку, знижують збудливість центральної нервової системи і спричиняють седативну дію. 

Препарат покращує настрій при депресивних станах, зменшує тривожність і психічне напруження, має легкий снодійний ефект без симптому пригніченості під час пробудження. Має протисудомні властивості. 

Показання

Як заспокійливий засіб хворим з неврастенічними і депресивними станами, при стресах, тривожному стані, знервованості, порушеннях сну, у клімактеричному і преклімактеричному періодах.

Препарат ефективний при вегетативних симптомах захворювань нервової системи (нейроциркуляторна дистонія, гіпертонічна хвороба, церебральні судинні кризи, підвищена пітливість, відчуття серцебиття), а також при постінфекційній астенії.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Період вагітності та годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні з препаратами, які пригнічують центральну нервову систему, такими як барбітурати, транквілізатори, посилюється седативний і снодійний ефект препарату. 

Не рекомендований одночасний прийом з бензодіазепінами. Слід уникати одночасного застосування з дисульфірамом. 

Під час лікування препаратом Алора® не слід вживати алкогольні напої.

Особливості застосування

З обережністю застосовувати пацієнтам із тяжкими органічними захворюваннями травного тракту. 

Пацієнтам літнього віку лікування слід розпочинати з мінімальної дози.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Під час лікування препаратом слід утримуватися від керування транспортом і роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Ефективність та безпека застосування у період вагітності або годування груддю не встановлені.

Спосіб застосування та дози

Для дорослих та дітей віком від 12 років: для досягнення седативного ефекту слід приймати по 1-2 таблетки 3 рази на добу перед прийомом їжі. При порушеннях сну – по 2-3 таблетки 1 раз за 1 годину до сну.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально залежно від показань і клінічної ефективності препарату.  Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Діти

Препарат у даній лікарській формі не застосовувати дітям віком до 12 років.

Передозування

Немає даних щодо передозування препарату. Можливе посилення проявів побічних реакцій.  

Лікування: промивання шлунка. Терапія симптоматична.

Побічні реакції

При застосуванні у рекомендованих терапевтичних дозах виникнення побічних ефектів малоймовірне. 

З невідомою частотою на пасифлору інкарнату описані випадки побічних реакцій.

З боку травного тракту: нудота, блювання.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, брадикардія, шлуночкова тахікардія.

З боку нервової системи: запаморочення, сонливість.

З боку імунної системи: можливі алергічні реакції, включаючи васкуліт.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері, по 2 або 5 блістерів у картонній упаковці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Квартал Санкаклар, пр. Ескі Акчакоджа, №299,  81100  м. Дюздже, Туреччина.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — Державного реєстру лікарських засобів України.